- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05301491
De effecten van danstherapie bij vrouwen met chronische lage rugpijn
Onderzoek naar de effecten van danstherapie op balans, vallen, lichaamsbewustzijn en functionaliteit bij vrouwen met chronische lage rugpijn
Het doel van deze studie is om het effect van danstherapie op evenwichts-, val-, lichaamsbewustzijn- en functionaliteitsparameters te onderzoeken bij patiënten met chronische lage-rugpijn. Als resultaat van ons onderzoek wordt aangenomen dat danstherapie een positief effect zal hebben op balans, vallen, lichaamsbewustzijn en functionaliteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn in vergelijking met conventionele therapie.
H 1: Danstherapie verbetert de balans bij vrouwen met chronische lage rugpijn.
H 2: Danstherapie vermindert het risico op vallen bij vrouwen met chronische lage rugpijn.
H 3: Danstherapie vergroot lichaamsbewustzijn bij vrouwen met chronische lage rugpijn.
H 4: Danstherapie vergroot functionaliteit bij vrouwen met chronische lage rugpijn.
H 5: Danstherapie geeft meer verbetering in de onderzochte parameters in vergelijking met conventionele therapie bij vrouwen met chronische lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die gediagnosticeerd zijn met chronische lage-rugpijn en die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze individuen zullen worden verdeeld in groepen als de oneven nummers voor de studiegroep en de even nummers voor de controlegroep. Hotpack, echografie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zullen gedurende 2 maanden 3 dagen per week bij de patiënten in beide groepen worden toegepast. Daarnaast gaat de controlegroep gedurende 2 maanden 3 dagen per week een klassiek oefenprogramma van 40 minuten uitvoeren. Studiegroep gaat het danstherapieprotocol uitvoeren zoals hieronder aangegeven;
- 10 minuten warming-up (stappen),
- 25 minuten dans (zoals passen, figuren met heup- en knieflexies, heupcirculatie en heuprotaties)
- 5 minuten rekoefeningen (ontspanningsoefeningen).
Het demografische informatieformulier wordt ingevuld door patiënten, inclusief informatie over; leeftijd, lengte (cm), gewicht (kg), beroep, opleidingsniveau, bilaterale beenlengte (cm), eerdere en huidige ziekten, taille/heupverhouding, eerdere operaties, bewegingsbereik romp, duur lage rugpijn, roken, vallen verhaal. Bovendien zullen de volgende vragenlijsten op beide groepen worden toegepast;
- Verkorte Mc Gill pijnvragenlijst,
- Oswestry invaliditeitsindex,
- Body Awareness Ratio-vragenlijst,
- Nottingham Gezondheidsprofiel Vragenlijst,
- Tampa Kinesiofobie-schaal,
- De Quality of Life (WHOQoL)-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie,
- Y-balanstest
- Time Up and Go-test (TUG).
Het programma SPSS versie 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens. Mann Whitney U-test, Wilcoxon-test en student t-test zullen analysemethoden zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria;
- Degenen die ermee instemmen om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Lage rugpijn hebben die langer dan 3 maanden aanhoudt,
- Met waarden tussen 4 en 7 op de Visual Analog Scale.
- Vrouwelijke individuen tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria; Degenen met een Body Mass Index (BMI) van meer dan 35 kg/m², zwangere vrouwen, degenen met de volgende problemen; neurale bevindingen, maligniteit, ontsteking, artritis, metabole botziekte, kolomwervels of operaties aan de onderste ledematen, cardiovasculaire systeemziekten, ernstige osteoporose, communicatie- en gehoorstoornissen, en degenen die analfabeet zijn, krijgen andere behandelingen voor lage rugpijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep danstherapie
Deze groep nam gedurende de hele studie deel aan het danstherapieprogramma.
|
Patiënten van de danstherapiegroep worden gedurende 8 weken 3 dagen per week behandeld. Patiënten die met de behandeling zijn begonnen, worden willekeurig verdeeld in groepen van vier personen vanwege de preventie van COVID-19-pandemie. Danstherapie zal worden toegepast met geïndividualiseerde choreografieën die speciaal voor de patiënten zijn voorbereid, rekening houdend met de deskundige mening van de danstherapeut. Choreografieën van verschillende dansgenres (step/aerobic dans, zumba, salsa, bachata, oriëntaals etc.) zullen in het programma worden gebruikt. Sessies vinden plaats met de beoefenaar in een lichte, schone, lege en geruisloze kamer voor een passpiegel aan de muur. De beoefenaar gaat tijdens de sessies deelnemen aan danstherapie, waardoor patiënten bewegingen kunnen imiteren. De duur van de sessie zal 40 minuten zijn. Patiënten krijgen een rustperiode van een minuut tijdens muziekovergangen.
Andere namen:
20 minuten hotpack, 3-5 minuten echografie en 20 minuten conventioneel type transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zullen worden toegepast op de lumbale regio van alle patiënten in buikligging.
Andere namen:
|
Experimenteel: Controlegroep
Deze groep deed gedurende de hele studie mee aan het conventionele oefenprogramma voor lage rugpijn.
|
20 minuten hotpack, 3-5 minuten echografie en 20 minuten conventioneel type transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zullen worden toegepast op de lumbale regio van alle patiënten in buikligging.
Andere namen:
De patiënten in de controlegroep gaan conventionele lage rugoefeningen doen. Het programma van de patiënten begint met rek- en opwarmoefeningen en gaat verder met versterkende oefeningen. Oefeningen gepland voor controlegroep;
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Y-balanstestscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
De balansscore wordt beoordeeld door middel van een Y-balanstest om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Time Up and Go-testseconden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het valrisico wordt beoordeeld door middel van Time Up and Go-testseconden om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in body awareness ratio-score
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Body Awareness Ratio-score wordt beoordeeld door de Body Awareness Ratio-vragenlijst om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionaliteitsscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionaliteitsscore wordt beoordeeld door de Oswestry Disability Index om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de basislijn in mate van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
De mate van bewegingsbereik wordt beoordeeld door goniometrische metingen om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in taille/heupverhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
De taille-heupverhouding wordt beoordeeld door het meetlint vanaf de taille- en heupomtrek te meten om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering van baseline in pijnscores
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnscore wordt beoordeeld door de Short Form Mc Gill Pain Questionnaire om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobiescore
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Kinesiofobie-score wordt beoordeeld door de Tampa Kinesiofobie-schaal om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in score voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De levenskwaliteitsscore wordt beoordeeld door de WHOQoL-vragenlijst om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen gezondheidsstatusscore
Tijdsspanne: 8 weken
|
De waargenomen gezondheidsstatusscore wordt beoordeeld door de Nottingham Health Profile Questionnaire om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Groep danstherapie
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidStadium IIIB, IV, terugkerende en uitgezaaide borstkanker
-
European University of LefkeWervingOnderrug pijn | Nek pijn | MenopauzeKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen