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Gli effetti della danzaterapia nelle donne con lombalgia cronica

9 agosto 2022 aggiornato da: Elif Dinler, Hasan Kalyoncu University

Indagine sugli effetti della danzaterapia su equilibrio, cadute, consapevolezza del corpo e funzionalità nelle donne con lombalgia cronica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della danzaterapia sui parametri di equilibrio, caduta, consapevolezza corporea e funzionalità in pazienti con lombalgia cronica. Come risultato del nostro studio, si ritiene che la danzaterapia influenzerà positivamente l'equilibrio, la caduta, la consapevolezza del corpo e la funzionalità nei pazienti con lombalgia cronica rispetto alla terapia convenzionale.

H 1: La danzaterapia migliora l'equilibrio nelle donne con lombalgia cronica.

H 2: La danzaterapia riduce il rischio di cadute nelle donne con lombalgia cronica.

H 3: La danzaterapia aumenta la consapevolezza del corpo nelle donne con lombalgia cronica.

H 4: La danza terapia aumenta la funzionalità nelle donne con lombalgia cronica.

H 5: La danza terapia fornisce maggiori miglioramenti nei parametri studiati rispetto alla terapia convenzionale nelle donne con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con diagnosi di lombalgia cronica e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Questi individui verranno divisi in gruppi come numeri dispari per il gruppo di studio e numeri pari per il gruppo di controllo. Hotpack, ultrasuoni e stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) verranno applicati ai pazienti di entrambi i gruppi per 3 giorni a settimana per 2 mesi. Oltre a ciò, il gruppo di controllo eseguirà un programma di esercizi classici di 40 minuti 3 giorni a settimana per 2 mesi. Il gruppo di studio eseguirà il protocollo di danzaterapia come indicato di seguito;

  • 10 minuti di riscaldamento (stepping),
  • 25 minuti di danza (come; passi, figure che usano flessioni dell'anca e del ginocchio, circolazione dell'anca e rotazioni dell'anca)
  • 5 minuti di esercizi di stretching (rilassamento).

Il modulo di informazioni demografiche verrà compilato dai pazienti, comprese le informazioni su; età, altezza (cm), peso (kg), occupazione, stato di istruzione, lunghezza bilaterale delle gambe (cm), malattie precedenti e presenti, rapporto vita/fianchi, interventi chirurgici precedenti, mobilità del tronco, durata della lombalgia, fumo, cadute storia. Inoltre, i seguenti questionari verranno applicati a entrambi i gruppi;

  • Breve questionario sul dolore Mc Gill,
  • Indice di disabilità di Oswestry,
  • Questionario sul rapporto di consapevolezza corporea,
  • Questionario sul profilo sanitario di Nottingham,
  • Scala Tampa Kinesiofobia,
  • La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL),
  • Test di equilibrio Y
  • Test Time Up and Go (TUG).

Nell'analisi dei dati verrà utilizzato il programma SPSS versione 23 (SPSS Inc, Armonk, NY). Il test U di Mann Whitney, il test di Wilcoxon e il test t di Student saranno metodi di analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione;

  • Coloro che accettano di partecipare volontariamente allo studio
  • Avere mal di schiena che dura più di 3 mesi,
  • Avere valori compresi tra 4 e 7 sulla scala analogica visiva.
  • Persone di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione; Chi ha un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m², donne in gravidanza, chi ha i seguenti problemi; reperti neurali, tumori maligni, infiammazioni, artriti, malattie metaboliche delle ossa, chirurgia della colonna vertebrale o degli arti inferiori, malattie del sistema cardiovascolare, osteoporosi grave, disturbi della comunicazione e dell'udito e coloro che sono analfabeti ricevono altri trattamenti per la lombalgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di danzaterapia
Questo gruppo è stato incluso nel programma di danzaterapia durante lo studio.
Altro: Gruppo di Danzaterapia

I pazienti del gruppo di danzaterapia verranno trattati 3 giorni a settimana per 8 settimane. I pazienti che hanno iniziato il trattamento verranno divisi casualmente in gruppi che includono quattro individui, a causa della prevenzione della pandemia di COVID-19.

La danzaterapia verrà applicata con coreografie individualizzate appositamente preparate per i pazienti, prendendo l'opinione esperta del danzaterapista. Nel programma verranno utilizzate coreografie di diversi generi di danza (step/danza aerobica, zumba, salsa, bachata, orientale ecc.). Le sessioni saranno con il praticante in una stanza luminosa, pulita, vuota e silenziosa di fronte a uno specchio a parete a figura intera. Il praticante parteciperà alla danzaterapia durante le sessioni, consentendo ai pazienti di imitare i movimenti. La durata della sessione sarà di 40 minuti. Ai pazienti verrà concesso un periodo di riposo di un minuto durante le transizioni musicali.

Altri nomi:
  • Gruppo di studio
Altro: Modalità di fisioterapia
20 minuti di hotpack, 3-5 minuti di ultrasuoni e 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) di tipo convenzionale verranno applicati alla regione lombare di tutti i pazienti in posizione prona.
Altri nomi:
  • Entrambi i gruppi
Sperimentale: Gruppo di controllo
Questo gruppo è stato incluso nel programma di esercizi convenzionali per la lombalgia durante lo studio.
Altro: Modalità di fisioterapia
20 minuti di hotpack, 3-5 minuti di ultrasuoni e 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) di tipo convenzionale verranno applicati alla regione lombare di tutti i pazienti in posizione prona.
Altri nomi:
  • Entrambi i gruppi
Altro: Gruppo di esercizi

I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno esercizi convenzionali per la parte bassa della schiena. Il programma dei pazienti inizierà con esercizi di stretching e riscaldamento, e proseguirà con esercizi di potenziamento.

Esercizi progettati per il gruppo di controllo;

  1. Flessione unilaterale anca-ginocchio (esercizio auto assistito)
  2. Flessione bilaterale anca-ginocchio (esercizio auto assistito)
  3. Sollevamento della gamba tesa con l'ausilio di un telo/fascia rigida
  4. Inclinazione pelvica posteriore
  5. Esercizio di costruzione di ponti
  6. Esercizio gatto-cammello
  7. Mezza navetta sul piano sagittale
  8. Inversore rotativo destro e sinistro
  9. Iperestensione del tronco in posizione prona
  10. Esercizio rotatorio con anca-ginocchio flesso in posizione supina I pazienti eseguiranno esercizi con dieci ripetizioni. Con il progredire delle sessioni, il numero di ripetizioni aumenterà.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nel punteggio del test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio di equilibrio sarà valutato dal test di equilibrio Y per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nei secondi del test Time Up and Go
Lasso di tempo: 8 settimane
Il rischio di caduta verrà valutato dai secondi del test Time Up and Go per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio del rapporto di consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio del rapporto di consapevolezza corporea verrà valutato dal questionario sul rapporto di consapevolezza corporea per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Modifica rispetto al basale nel punteggio di funzionalità
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio di funzionalità verrà valutato dall'Oswestry Disability Index per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla linea di base nel grado di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ampiezza del grado di movimento verrà valutata mediante misurazione goniometrica per determinare il cambiamento rispetto alla linea di base.
8 settimane
Variazione rispetto al basale del rapporto vita/fianchi
Lasso di tempo: 8 settimane
Il rapporto vita/fianchi verrà valutato misurando il nastro dalla circonferenza della vita e dell'anca per determinare il cambiamento rispetto alla linea di base.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio del dolore sarà valutato dal questionario breve Mc Gill sul dolore per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio di kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio della kinesiofobia verrà valutato dalla Tampa Kinesiophobia Scale per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio della qualità della vita sarà valutato dal questionario WHOQoL per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio dello stato di salute percepito
Lasso di tempo: 8 settimane
Il punteggio dello stato di salute percepito sarà valutato dal Nottingham Health Profile Questionnaire per determinare il cambiamento rispetto al basale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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