Effektene av danseterapi hos kvinner med kroniske korsryggsmerter
Undersøkelse av effekten av danseterapi på balanse, fall, kroppsbevissthet og funksjonalitet hos kvinner med kroniske korsryggsmerter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av danseterapi på balanse, fall, kroppsbevissthet og funksjonalitetsparametere hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Som et resultat av vår studie er det antatt at danseterapi vil positivt påvirke balanse, fall, kroppsbevissthet og funksjonalitet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter sammenlignet med konvensjonell terapi.
H 1: Danseterapi forbedrer balansen hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.
H 2: Danseterapi reduserer risikoen for fall hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.
H 3: Danseterapi øker kroppsbevisstheten hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.
H 4: Danseterapi øker funksjonaliteten hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.
H 5: Danseterapi gir mer forbedring av de undersøkte parametrene sammenlignet med konvensjonell terapi hos kvinner med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer som er diagnostisert med kroniske korsryggsmerter og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert i studien. Disse personene vil bli delt inn i grupper som oddetall til studiegruppen og partall til kontrollgruppen. Hotpack, ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) skal brukes på pasientene i begge gruppene 3 dager i uken i 2 måneder. I tillegg skal kontrollgruppen utføre et 40-minutters klassisk treningsprogram 3 dager i uken i 2 måneder. Studiegruppen skal utføre danseterapiprotokoll som angitt nedenfor;
- 10 minutter oppvarming (stepping),
- 25 minutter med dans (som; trinn, figurer som bruker hofte- og knefleksjon, hoftesirkulasjon og hofterotasjoner)
- 5 minutters tøyningsøvelser (avspenning).
Demografisk informasjonsskjema skal fylles ut pasienter inkludert informasjon om; alder, høyde (cm), vekt (kg), yrke, utdanningsstatus, bilateral benlengde (cm), tidligere og nåværende sykdommer, midje/hofte-forhold, tidligere operasjoner, bevegelsesutslag, varighet av korsryggsmerter, røyking, fall historie. I tillegg vil følgende spørreskjemaer bli brukt på begge grupper;
- Short Form Mc Gill Pain Spørreskjema,
- Oswestry Disability Index,
- Body Awareness Ratio Spørreskjema,
- Nottingham Health Profile Spørreskjema,
- Tampa Kinesiophobia Scale,
- Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQoL),
- Y balansetest
- Time Up and Go (TUG) test
SPSS versjon 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) programmet vil bli brukt i analysen av dataene. Mann Whitney U test, Wilcoxon test og student t test vil være analysemetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- De som samtykker i å delta i studien frivillig
- Har korsryggsmerter som varer lenger enn 3 måneder,
- Har verdier mellom 4 og 7 på Visual Analog Scale.
- Kvinnelige individer mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier; De med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35 kg/m², gravide kvinner, de med følgende problemer; nevrale funn, malignitet, betennelse, leddgikt, metabolsk bensykdom, ryggvirvel- eller underekstremitetskirurgi, kardiovaskulære systemsykdommer, alvorlig osteoporose, kommunikasjons- og hørselsforstyrrelser, og de som er analfabeter, får annen behandling for korsryggsmerter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Danseterapigruppe
Denne gruppen inkluderte i danseterapiprogrammet gjennom hele studiet.
|
Pasienter i danseterapigruppe skal behandles 3 dager i uken i 8 uker. Pasienter som startet behandling vil bli tilfeldig delt inn i grupper som inkluderer fire individer, på grunn av forebygging av COVID-19-pandemi. Danseterapi vil bli brukt med individuelle koreografier spesielt utarbeidet for pasientene, etter ekspertuttalelse fra danseterapeuten. Koreografier av ulike dansesjangre (step/aerobic dans, zumba, salsa, bachata, orientalsk etc.) skal brukes i programmet. Økter kommer til å være med utøveren i et lyst, rent, tomt og lydløst rom foran et veggspeil i full lengde. Utøveren kommer til å delta i danseterapi gjennom øktene, slik at pasientene kan imitere bevegelser. Øktens varighet kommer til å være 40 minutter. Pasientene vil få ett minutts hvileperiode under musikkoverganger.
Andre navn:
20 minutter hotpack, 3-5 minutter ultralyd og 20 minutter konvensjonell type transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) skal påføres korsryggen til alle pasienter i liggende stilling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte i det konvensjonelle treningsprogrammet for korsryggsmerter gjennom hele studien.
|
20 minutter hotpack, 3-5 minutter ultralyd og 20 minutter konvensjonell type transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) skal påføres korsryggen til alle pasienter i liggende stilling.
Andre navn:
Pasientene i kontrollgruppen skal utføre konvensjonelle korsryggøvelser. Programmet til pasientene starter med tøynings- og varmeøvelser, og fortsetter med styrkeøvelser. Øvelser planlagt for kontrollgruppe;
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Y-balansetestscore
Tidsramme: 8 uker
|
Balansepoeng skal vurderes ved Y-balansetest for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endre fra baseline i Time Up and Go-testsekunder
Tidsramme: 8 uker
|
Fallende risiko vil bli vurdert av Time Up and Go-testsekunder for å fastslå endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i poengsum for kroppsbevissthet
Tidsramme: 8 uker
|
Poengsummen for kroppsbevissthetsforhold vil bli vurdert av Body Awareness Ratio Questionnaire for å fastslå endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i funksjonalitetspoeng
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonalitetspoeng skal vurderes av Oswestry Disability Index for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i grad av bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
|
Grad av bevegelsesutslag vil bli vurdert ved goniometrisk måling for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i midje/hofte-forhold
Tidsramme: 8 uker
|
Midje/hofte-forholdet skal vurderes ved å måle tape fra midje- og hofteomkrets for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i smertescore
Tidsramme: 8 uker
|
Smertescore vil bli vurdert av Short Form Mc Gill Pain Questionnaire for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i kinesiofobi-score
Tidsramme: 8 uker
|
Kinesiophobia-score vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitetsscore
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitetspoeng vil bli vurdert av WHOQoL-spørreskjemaet for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
|
Endring fra baseline i opplevd helsestatusscore
Tidsramme: 8 uker
|
Oppfattet helsestatusscore vil bli vurdert av Nottingham Health Profile Questionnaire for å bestemme endring fra baseline.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .