Efficacité de l'électrolyse percutanée dans le traitement de la tendinopathie d'Achille
Évaluation de l'efficacité de l'ajout d'une électrolyse musculo-squelettique percutanée de faible intensité au traitement conservateur de la tendinopathie d'Achille non insertionnelle : un essai clinique contrôlé randomisé
La tendinopathie d'Achille (TA) est l'une des pathologies myotendineuses les plus rapportées en raison d'une surutilisation dans la littérature. Dans la population générale adulte, son incidence est de 2,35 cas pour 1 000 patients, sans différence entre les hommes et les femmes. La littérature internationale rapporte que jusqu'à 29% des patients échouent avec un traitement conservateur.
Au sein de la kinésithérapie, de nouvelles alternatives pour le traitement des tendinopathies apparaissent, appliquant des courants électriques par voie percutanée, qui à partir d'un effet mécanique lié à l'utilisation d'une aiguille et d'un effet électrique par l'utilisation de courants galvaniques, génèrent une réponse inflammatoire locale ; activation du système nerveux central et analgésie.
L'objectif de la recherche est d'évaluer l'efficacité de l'ajout d'une électrolyse percutanée de faible intensité au traitement avec un programme d'exercices excentriques à forte charge basé sur le protocole de Silbernagel et al. chez les adultes atteints de tendinopathie d'Achille pour améliorer sa fonctionnalité.
Un essai clinique randomisé, en double aveugle, en aveugle, évaluateur-aveugle, contrôlé sera mené en groupes parallèles (traitement expérimental vs traitement fictif), avec un suivi à 26 et 52 semaines après la première intervention. Un échantillonnage non probabiliste et intentionnel sera effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Santiago M d'Almeida, PT SCS
- Numéro de téléphone: 01140573099
- E-mail: dalmeida.santiago@maimonides.edu
Lieux d'étude
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentine, 1405
- Recrutement
- Maimonides University
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Contact:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Numéro de téléphone: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence de symptômes dans un ou les deux tendons d'Achille avec une durée minimale de deux mois. Dans le cas où les symptômes sont bilatéraux, l'intervention ou le placebo ne sera administré et ses résultats évalués que dans le membre présentant la plus grande symptomatologie. S'il n'est pas possible de différencier celui qui présente le plus de douleur, le tendon d'Achille droit sera choisi.
- Douleur spontanée d'au moins trois points mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA), reproductible à la palpation entre 2 et 6 cm au-dessus de l'insertion du tendon d'Achille dans l'os calcanéen.
- Preuve de tendinopathie par IRM.
- Présence de dyskinésie post-statique.
- Volonté de ne pas effectuer de traitements supplémentaires (tels que des modifications de chaussures, de la physiothérapie, des orthèses, des injections ou une intervention chirurgicale) pour la douleur au tendon d'Achille pendant la conduite de l'essai.
- Volonté d'essayer d'arrêter l'auto-administration de médicaments (AINS) pour soulager la douleur au(x) tendon(s) d'Achille pendant au moins 14 jours avant l'évaluation initiale et au cours de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Présence ou suspicion de grossesse.
- Intervention chirurgicale antérieure sur l'AT dans la ou les jambes symptomatiques
- Rupture totale ou partielle de l'AT symptomatique
- Instabilité chronique de la cheville, dans le pied avec tendon(s) symptomatique(s).
- Pathologies qui peuvent dériver de la douleur dans la région de l'AT sans être propres à l'image. (ex. : arthrose, syndromes de conflit).
- Présence d'arthrite ou de tout trouble métabolique ou endocrinien (diabète de type 1 ou 2).
- Désordres psychologiques.
- Antécédents oncologiques.
- Traitement par quinolones ou fluoroquinolones au cours des deux dernières années.
- Traitement par statines pour le contrôle de l'hypercholestérolémie pendant plus de deux mois
- Traitements à l'intérieur ou à la périphérie du tendon d'Achille, avec des anesthésiques, des corticoïdes ou tout autre agent pharmacologique au cours des trois derniers mois.
- Phobie des aiguilles
- Allergie au métal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Une seule intervention hebdomadaire de courants galvaniques de faible intensité sera appliquée de manière guidée par ultrasons.
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Une aiguille d'acupuncture (0,30 mm X 25 mm) sera introduite dans la tige de l'appareil.
Appareil allumé et avec une intensité de base de 120µA, l'aiguille d'acupuncture est introduite dans le sens proximal-distal et postéro-antérieur, au niveau du corps du tendon d'Achille.
La position de l'aiguille sera vérifiée par ultrasons et une fois le point à traiter atteint, l'intensité de travail sera augmentée jusqu'à 600 µA.
L'émission sera maintenue jusqu'à ce que le participant signale une douleur de 60/100 en EVA.
À ce moment, l'émission sera complètement interrompue jusqu'à ce que le participant rapporte une sensation d'au moins 20/100 en VAS.
Après cette période, l'émission se poursuivra à 600 µA.
Ce cycle se poursuivra jusqu'à ce que l'émission dure plus de 120 secondes, en continu.
À ce stade, l'aiguille sera repositionnée pour répéter le protocole d'émission au maximum 3 fois au total.
Autres noms:
L'étude de Silbernagel et al. Le protocole comprend plusieurs exercices d'élévation du talon avec des mouvements concentriques et excentriques, effectués sur deux jambes et une jambe.
Il est composé de 3 séries de 15 répétitions et cela pendant les exercices permet à la douleur d'être présente, mais n'étant pas invalidante.
Les exercices seront effectués une seule fois par jour.
La progression se fera en passant des exercices debout à l'appui monopodal, en passant du chargement concentrique-excentrique au chargement purement excentrique, en ajoutant du poids dans un sac à dos (par pas de 5 kg lorsque la douleur ne dépasse pas 5 dans le modèle de surveillance de la douleur) et enfin en utilisant exercices de rebond rapide et exercices pliométriques.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe simulé.
L'application d'une seule intervention hebdomadaire de courants galvaniques de faible intensité sera simulée de manière échogène, avec les équipements éteints.
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L'étude de Silbernagel et al. Le protocole comprend plusieurs exercices d'élévation du talon avec des mouvements concentriques et excentriques, effectués sur deux jambes et une jambe.
Il est composé de 3 séries de 15 répétitions et cela pendant les exercices permet à la douleur d'être présente, mais n'étant pas invalidante.
Les exercices seront effectués une seule fois par jour.
La progression se fera en passant des exercices debout à l'appui monopodal, en passant du chargement concentrique-excentrique au chargement purement excentrique, en ajoutant du poids dans un sac à dos (par pas de 5 kg lorsque la douleur ne dépasse pas 5 dans le modèle de surveillance de la douleur) et enfin en utilisant exercices de rebond rapide et exercices pliométriques.
Autres noms:
Une modification sera apportée dans un deuxième équipement, fermant le circuit avec une résistance de 10kΩ à l'intérieur de l'équipement, dans la puce du brin de sortie.
Permettre la simulation d'émission sans émettre de courant au participant et sans pouvoir apprécier tout type de modification dans la manipulation de l'équipement, par les opérateurs.
Par conséquent, les mêmes étapes seront suivies que dans le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Base de référence
Délai: Ligne de base
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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Ligne de base
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 1
Délai: une semaine à l'entrée des études
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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une semaine à l'entrée des études
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 2
Délai: deux semaines à l'entrée aux études
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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deux semaines à l'entrée aux études
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 3
Délai: trois semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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trois semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 4
Délai: quatre semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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quatre semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 5
Délai: cinq semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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cinq semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 6
Délai: six semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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six semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 7
Délai: sept semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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sept semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 8
Délai: huit semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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huit semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 9
Délai: neuf semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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neuf semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 10
Délai: dix semaines à l'entrée de l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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dix semaines à l'entrée de l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 11
Délai: onze semaines à l'entrée aux études
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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onze semaines à l'entrée aux études
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 12
Délai: douze semaines à l'entrée aux études
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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douze semaines à l'entrée aux études
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 26
Délai: vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achille - Semaine 52
Délai: cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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résultats rapportés par les patients spécifiquement conçus pour l'évaluation de la douleur et de la fonction dans la tendinopathie d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
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cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique - Ligne de base
Délai: Ligne de base
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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Ligne de base
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échelle visuelle analogique - Semaine 1
Délai: une semaine à l'entrée des études
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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une semaine à l'entrée des études
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échelle visuelle analogique - Semaine 2
Délai: Deux semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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Deux semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 3
Délai: trois semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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trois semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 4
Délai: quatre semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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quatre semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 5
Délai: cinq semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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cinq semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 6
Délai: six semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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six semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 7
Délai: sept semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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sept semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 8
Délai: huit semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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huit semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 9
Délai: neuf semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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neuf semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 10
Délai: dix semaines à l'entrée de l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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dix semaines à l'entrée de l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 11
Délai: onze semaines à l'entrée aux études
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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onze semaines à l'entrée aux études
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échelle visuelle analogique - Semaine 12
Délai: douze semaines à l'entrée aux études
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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douze semaines à l'entrée aux études
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échelle visuelle analogique - Semaine 26
Délai: vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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échelle visuelle analogique - Semaine 52
Délai: cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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L'intensité de la douleur ressentie lors d'une séquence de trois sauts monopodaux en contre-mouvement avec les deux mains sur la taille sera évaluée sur une échelle graduée.
Un maximum de trois sauts sera effectué et le saut le plus haut sera enregistré.
Immédiatement après, il sera demandé aux participants d'indiquer par un "X" sur une ligne de 100 mm l'intensité de la douleur ressentie au tendon d'Achille.
Il a une échelle de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur).
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cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Base de référence
Délai: Ligne de base
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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Ligne de base
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 1
Délai: une semaine à l'entrée des études
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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une semaine à l'entrée des études
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 2
Délai: deux semaines à l'entrée aux études
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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deux semaines à l'entrée aux études
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 3
Délai: trois semaines à l'entrée de l'étude
|
un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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trois semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 4
Délai: quatre semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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quatre semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 5
Délai: cinq semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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cinq semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 6
Délai: six semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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six semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 7
Délai: sept semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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sept semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 8
Délai: huit semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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huit semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 9
Délai: neuf semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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neuf semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 10
Délai: dix semaines à l'entrée de l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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dix semaines à l'entrée de l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 11
Délai: onze semaines à l'entrée aux études
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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onze semaines à l'entrée aux études
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 12
Délai: douze semaines à l'entrée aux études
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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douze semaines à l'entrée aux études
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 26
Délai: vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville - Semaine 52
Délai: cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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un instrument d'évaluation qui évalue les limitations fonctionnelles pour les personnes souffrant de troubles liés au pied et à la cheville.
c'est un résultat rapporté par les patients qui permet de quantifier l'activité et la participation sportives.
Il a une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur).
Il est composé de 29 questions, réparties en 2 sous-échelles, activités de la vie quotidienne et activités sportives.
Le critère de décharge est une valeur supérieure ou égale à 90 points.
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cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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ultrasons élastographie par ondes de cisaillement - ligne de base
Délai: Ligne de base
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
Ligne de base
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échographie Shear Wave élastographie - Semaine 4
Délai: quatre semaines à l'entrée de l'étude
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
quatre semaines à l'entrée de l'étude
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échographie Shear Wave élastographie - Semaine 8
Délai: huit semaines à l'entrée de l'étude
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
huit semaines à l'entrée de l'étude
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échographie Shear Wave élastographie - Semaine 12
Délai: douze semaines à l'entrée aux études
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
douze semaines à l'entrée aux études
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échographie Shear Wave élastographie - Semaine 26
Délai: vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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échographie Shear Wave élastographie - Semaine 52
Délai: cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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Shear Wave Elastography (SWS), qui consiste en une méthodologie ultrasonore spéciale qui permet la caractérisation quantitative de la capacité élastique d'un tissu à travers la vitesse de propagation de l'onde ultrasonore. Le système Siemens Acuson S2000 avec un transducteur linéaire modèle 9L4 sera utilisé. Les patients seront placés sur une table en décubitus ventral et la cheville hors du plan de la table en position neutre. Pour déterminer le point à scanner, la distance perpendiculaire maximale entre les limites antérieure et postérieure du tendon entre 2 et 6 cm de l'insertion dans le calcanéus sera prise et cette valeur sera rapportée en mm. La valeur SWS sera exprimée en m/s. La plage de SWS est de 0 à 9 m/s. La taille de la fenêtre de mesure SWS standard doit être de 1 cm2, avec une région d'intérêt de 3 mm. Trois mesures seront enregistrées dans chaque plan (régions d'intérêt) où un tissu homogène est considéré et la valeur moyenne des 6 mesures sera rapportée. |
cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - ligne de base
Délai: Ligne de base
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
Ligne de base
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - Semaine 4
Délai: quatre semaines à l'entrée de l'étude
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
quatre semaines à l'entrée de l'étude
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - Semaine 8
Délai: huit semaines à l'entrée de l'étude
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
huit semaines à l'entrée de l'étude
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - Semaine 12
Délai: douze semaines à l'entrée aux études
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
douze semaines à l'entrée aux études
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - Semaine 26
Délai: vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
vingt-six semaines à l'entrée à l'étude
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Score morphologique du tendon d'Achille de Vienne - IRM - Semaine 52
Délai: cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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Un scanner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T sera utilisé pour l'évaluation IRM, en utilisant une force de gradient de 40 mT/m et une bobine à 8 canaux. Le protocole IRM standard sera identique pour tous les examens et consistera en un jeu de localisateurs et trois séquences IRM morphologiques : 1) une séquence sagittale avec suppression de la graisse ; 2) une séquence sagittale T1 sagittal spin echo (SE) et 3) une séquence T2-w. Une fois les images obtenues, elles seront évaluées avec le protocole "Vienna Achille tendon morphological score" (VIMATS) proposé par Apprich S. (2021) qui conforme une échelle d'évaluation semi-quantitative où le score est composé de quatre paramètres différents : (1) épaisseur, (2) continuité, (3) signal et (4) pathologies associées. Il a une échelle numérique continue de 0 à 100 où plus le score est élevé, meilleur est le stade du patient. |
cinquante-deux semaines à l'entrée aux études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago M d'Almeida, PT SCS, Maimonides University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5694
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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