Werkzaamheid van percutane elektrolyse bij de behandeling van achillespeesontsteking
Evaluatie van de werkzaamheid van het toevoegen van percutane musculoskeletale elektrolyse met lage intensiteit aan de conservatieve behandeling van niet-insertionele achillestendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Achilles tendinopathie (AT) is een van de meest gerapporteerde myotendineuze pathologieën als gevolg van overmatig gebruik in de literatuur. In de algemene volwassen bevolking is de incidentie 2,35 gevallen per 1.000 patiënten, zonder verschil tussen mannen en vrouwen. De internationale literatuur meldt dat tot 29% van de patiënten faalt bij conservatieve behandeling.
Binnen de fysiotherapie ontstaan nieuwe alternatieven voor de behandeling van tendinopathieën, waarbij percutaan elektrische stromen worden toegevoerd die vanuit een mechanisch effect geassocieerd met het gebruik van een naald en een elektrisch effect door het gebruik van galvanische stromen een lokale ontstekingsreactie opwekken; activering van het centrale zenuwstelsel en analgesie.
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van het toevoegen van percutane elektrolyse met lage intensiteit aan de behandeling met een excentrisch oefenprogramma met hoge belasting op basis van het protocol van Silbernagel et al. bij volwassenen met Achilles tendinopathie om de functionaliteit te verbeteren.
Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, geblindeerde, door de beoordelaar geblindeerde, gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd in parallelle groepen (experimentele behandeling versus schijnbehandeling), met een follow-up op 26 en 52 weken na de eerste interventie. Niet-waarschijnlijkheid en opzettelijke steekproeven zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Santiago M d'Almeida, PT SCS
- Telefoonnummer: 01140573099
- E-mail: dalmeida.santiago@maimonides.edu
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1405
- Werving
- Maimonides University
-
Contact:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Telefoonnummer: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van symptomen in een of beide achillespees met een minimale duur van twee maanden. In het geval dat de symptomen bilateraal zijn, wordt de interventie of placebo alleen toegediend en worden de resultaten geëvalueerd in de ledemaat met grotere symptomatologie. Als het niet mogelijk is om te onderscheiden welke pijn meer pijn veroorzaakt, wordt de juiste achillespees gekozen.
- Spontane pijn van ten minste drie punten gemeten met een visuele analoge schaal (VAS), reproduceerbaar door palpatie tussen 2 en 6 cm boven de insertie van de achillespees in het hielbeen.
- Bewijs van tendinopathie door MRI.
- Aanwezigheid van poststatische dyskinesie.
- Bereidheid om geen aanvullende behandelingen uit te voeren (zoals schoeiselaanpassingen, fysiotherapie, orthesen, injecties of operaties) voor achillespeespijn tijdens de uitvoering van het onderzoek.
- Bereidheid om te proberen te stoppen met het zelf toedienen van medicijnen (NSAID's) voor pijnverlichting van de achillespees(sen) gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de nulmeting en tijdens het verloop van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid of vermoeden van zwangerschap.
- Eerdere chirurgische ingreep aan de AT in de symptomatische been(en)
- Totale of gedeeltelijke ruptuur in de symptomatische AT
- Chronische enkelinstabiliteit, in de voet met symptomatische pees(en).
- Pathologieën die kunnen leiden tot pijn in de regio van de AT zonder op de foto te staan. (bijvoorbeeld: artrose, impingement-syndromen).
- Aanwezigheid van artritis of een metabole of endocriene stoornis (diabetes type 1 of 2).
- Psychische stoornissen.
- Oncologische geschiedenis.
- Behandeling met chinolonen of fluorchinolonen gedurende de laatste twee jaar.
- Behandeling met statines voor de controle van hypercholesterolemie gedurende meer dan twee maanden
- Behandelingen in of aan de periferie van de achillespees, met anesthetica, corticosteroïden of een ander farmacologisch middel gedurende de laatste drie maanden.
- Naald fobie
- Allergie voor metaal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Een enkele wekelijkse interventie van lage intensiteit galvanische stromen zal worden toegepast op een echogeleide manier.
|
Een acupunctuurnaald (0,30 mm x 25 mm) wordt in de steun van het apparaat gebracht.
Met de apparatuur aan en met een basisintensiteit van 120 µA wordt de acupunctuurnaald in proximaal-distale en postero-anterieure richting ingebracht in het gebied van het achillespeeslichaam.
De positie van de naald wordt gecontroleerd met ultrageluid en zodra het te behandelen punt is bereikt, wordt de werkintensiteit verhoogd tot 600 µA.
De emissie wordt gehandhaafd totdat de deelnemer een pijn van 60/100 in VAS meldt.
Op dat moment wordt de emissie volledig gepauzeerd totdat de deelnemer een gevoel van minimaal 20/100 in VAS meldt.
Na deze periode wordt de emissie voortgezet bij 600 µA.
Deze cyclus gaat door totdat de emissie langer dan 120 seconden continu duurt.
Op dit punt wordt de naald verplaatst om het emissieprotocol in totaal maximaal 3 keer te herhalen.
Andere namen:
De Silbernagel et al. Het protocol omvat verschillende oefeningen voor het heffen van de hiel met concentrische en excentrische bewegingen, uitgevoerd op twee benen en één been.
Het is samengesteld uit 3 sets van 15 herhalingen en dat zorgt ervoor dat tijdens de oefeningen pijn aanwezig kan zijn, maar niet invaliderend.
De oefeningen worden slechts eenmaal per dag uitgevoerd.
De progressie zal worden gemaakt door over te schakelen van staande oefeningen naar monopodale ondersteuning, over te gaan van concentrisch-excentrische naar puur excentrische belasting, gewicht toe te voegen in een rugzak (in stappen van 5 kg wanneer de pijn niet hoger is dan 5 in het pijnbewakingsmodel) en uiteindelijk gebruik te maken van snelle rebound-oefeningen en plyometrische oefeningen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Gesimuleerde groep.
De toepassing van een enkele wekelijkse interventie van lage intensiteit galvanische stromen zal op een echogene manier worden gesimuleerd, met de apparatuur uitgeschakeld.
|
De Silbernagel et al. Het protocol omvat verschillende oefeningen voor het heffen van de hiel met concentrische en excentrische bewegingen, uitgevoerd op twee benen en één been.
Het is samengesteld uit 3 sets van 15 herhalingen en dat zorgt ervoor dat tijdens de oefeningen pijn aanwezig kan zijn, maar niet invaliderend.
De oefeningen worden slechts eenmaal per dag uitgevoerd.
De progressie zal worden gemaakt door over te schakelen van staande oefeningen naar monopodale ondersteuning, over te gaan van concentrisch-excentrische naar puur excentrische belasting, gewicht toe te voegen in een rugzak (in stappen van 5 kg wanneer de pijn niet hoger is dan 5 in het pijnbewakingsmodel) en uiteindelijk gebruik te maken van snelle rebound-oefeningen en plyometrische oefeningen.
Andere namen:
Er zal een wijziging worden aangebracht in een tweede apparaat, waarbij het circuit wordt gesloten met een weerstand van 10 kΩ in het apparaat, in de uitgangsstrengchip.
De simulatie van emissie mogelijk maken zonder stroom uit te zenden naar de deelnemer en zonder enige vorm van wijziging in de bediening van de apparatuur door de operators te kunnen waarderen.
Daarom worden dezelfde stappen gevolgd als in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
Basislijn
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 1
Tijdsspanne: een week bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
een week bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 2
Tijdsspanne: twee weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
twee weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 3
Tijdsspanne: drie weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
drie weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 4
Tijdsspanne: vier weken bij binnenkomst in de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
vier weken bij binnenkomst in de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 5
Tijdsspanne: vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 6
Tijdsspanne: zes weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
zes weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 7
Tijdsspanne: zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 8
Tijdsspanne: acht weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
acht weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 9
Tijdsspanne: negen weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
negen weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 10
Tijdsspanne: tien weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
tien weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 11
Tijdsspanne: elf weken bij binnenkomst van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
elf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 12
Tijdsspanne: twaalf weken bij aanvang van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
twaalf weken bij aanvang van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 26
Tijdsspanne: zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles - Week 52
Tijdsspanne: tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomsten die specifiek zijn ontworpen voor de beoordeling van pijn en functie bij de achillespees tendinopathie.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal - Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
Basislijn
|
|
visuele analoge schaal - Week 1
Tijdsspanne: een week bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
een week bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 2
Tijdsspanne: Twee weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
Twee weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 3
Tijdsspanne: drie weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
drie weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 4
Tijdsspanne: vier weken bij binnenkomst in de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
vier weken bij binnenkomst in de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 5
Tijdsspanne: vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 6
Tijdsspanne: zes weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
zes weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 7
Tijdsspanne: zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 8
Tijdsspanne: acht weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
acht weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 9
Tijdsspanne: negen weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
negen weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 10
Tijdsspanne: tien weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
tien weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 11
Tijdsspanne: elf weken bij binnenkomst van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
elf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 12
Tijdsspanne: twaalf weken bij aanvang van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
twaalf weken bij aanvang van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 26
Tijdsspanne: zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
|
visuele analoge schaal - Week 52
Tijdsspanne: tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
De pijnintensiteit die wordt ervaren tijdens een reeks van drie monopodale tegenbewegingssprongen met beide handen op de taille wordt beoordeeld op een schaalverdeling.
Er worden maximaal drie sprongen uitgevoerd en de hoogste sprong wordt geregistreerd.
Onmiddellijk daarna wordt de deelnemers gevraagd om met een "X" op een lijn van 100 mm de intensiteit van de pijn in de achillespees aan te geven.
Het heeft een schaal van 0 (geen pijn) tot 100 (ergste pijn).
|
tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmaatregel - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
Basislijn
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 1
Tijdsspanne: een week bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
een week bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 2
Tijdsspanne: twee weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
twee weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 3
Tijdsspanne: drie weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
drie weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 4
Tijdsspanne: vier weken bij binnenkomst in de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
vier weken bij binnenkomst in de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 5
Tijdsspanne: vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
vijf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 6
Tijdsspanne: zes weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
zes weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 7
Tijdsspanne: zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
zeven weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 8
Tijdsspanne: acht weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
acht weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 9
Tijdsspanne: negen weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
negen weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 10
Tijdsspanne: tien weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
tien weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 11
Tijdsspanne: elf weken bij binnenkomst van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
elf weken bij binnenkomst van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 12
Tijdsspanne: twaalf weken bij aanvang van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
twaalf weken bij aanvang van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - week 26
Tijdsspanne: zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
|
De voet- en enkelvaardigheidsmeting - Week 52
Tijdsspanne: tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
een evaluatief instrument dat functionele beperkingen beoordeelt voor mensen met voet- en enkelgerelateerde aandoeningen.
het zijn door de patiënt gerapporteerde resultaten die het mogelijk maken om sportactiviteit en -participatie te kwantificeren.
Het heeft een schaal van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Het bestaat uit 29 vragen, onderverdeeld in 2 subschalen, dagelijkse levensverrichtingen en sportactiviteiten.
Het criterium voor ontslag is een waarde groter dan of gelijk aan 90 punten.
|
tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
Basislijn
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - Week 4
Tijdsspanne: vier weken bij binnenkomst in de studie
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
vier weken bij binnenkomst in de studie
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - Week 8
Tijdsspanne: acht weken bij binnenkomst van de studie
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
acht weken bij binnenkomst van de studie
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - week 12
Tijdsspanne: twaalf weken bij aanvang van de studie
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
twaalf weken bij aanvang van de studie
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - week 26
Tijdsspanne: zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
|
echografie Shear Wave-elastografie - week 52
Tijdsspanne: tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
Shear Wave Elastography (SWS), die bestaat uit een speciale ultrasone methodologie die kwantitatieve karakterisering van de elastische capaciteit van een weefsel mogelijk maakt door de voortplantingssnelheid van de ultrasone golf. Het Siemens Acuson S2000-systeem met een model 9L4 lineaire transducer zal worden gebruikt. De patiënten worden op een tafel geplaatst in ventrale decubitus en de enkel buiten het vlak van de tafel in neutrale positie. Om het te scannen punt te bepalen, wordt de maximale loodrechte afstand tussen de anterieure en posterieure limieten van de pees tussen 2 en 6 cm vanaf de insertie in de calcaneus genomen en deze waarde wordt gerapporteerd in mm. De SWS-waarde wordt uitgedrukt in m/s. Het bereik van SWS is 0-9 m/s. De standaard SWS-meetvenstergrootte is 1 cm2, met een interessegebied van 3 mm. Er zullen drie metingen worden geregistreerd in elk vlak (interessegebieden) waar homogeen weefsel wordt beschouwd en de gemiddelde waarde van de 6 metingen zal worden gerapporteerd. |
tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
|
Weense achillespees morfologische score - MRI - basislijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
Basislijn
|
|
Morfologische score van de achillespees Wenen - MRI - Week 4
Tijdsspanne: vier weken bij binnenkomst in de studie
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
vier weken bij binnenkomst in de studie
|
|
Morfologische score van de Achillespees Wenen - MRI - Week 8
Tijdsspanne: acht weken bij binnenkomst van de studie
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
acht weken bij binnenkomst van de studie
|
|
Morfologische score van de Achillespees Wenen - MRI - Week 12
Tijdsspanne: twaalf weken bij aanvang van de studie
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
twaalf weken bij aanvang van de studie
|
|
Morfologische score van de achillespees Wenen - MRI - week 26
Tijdsspanne: zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
zesentwintig weken bij aanvang van de studie
|
|
Morfologische score van de Achillespees Wenen - MRI - Week 52
Tijdsspanne: tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
Voor de MRI-evaluatie zal een 1,5T Siemens Healthcare 1,5T-scanner worden gebruikt, met een gradiëntsterkte van 40 mT/m en een 8-kanaals spoel. Het standaard MRI-protocol zal voor alle onderzoeken identiek zijn en zal bestaan uit een lokalisatorset en drie morfologische MR-sequenties: 1) een sagittale vet-onderdrukte sequentie; 2) een sagittale T1 sagittale spin echo (SE) sequentie en 3) een T2-w sequentie. Zodra de beelden zijn verkregen, zullen ze worden geëvalueerd met het protocol "Weense achillespeesmorfologische score" (VIMATS), voorgesteld door Apprich S. (2021), dat voldoet aan een semikwantitatieve beoordelingsschaal waarbij de score is samengesteld uit vier verschillende parameters: (1) dikte, (2) continuïteit, (3) signaal en (4) bijbehorende pathologieën. Het heeft een continue numerieke schaal van 0 tot 100, waarbij hoe hoger de score, hoe beter het stadium van de patiënt. |
tweeënvijftig weken bij aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santiago M d'Almeida, PT SCS, Maimonides University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5694
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .