Eficacia de la electrólisis percutánea en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
Evaluación de la eficacia de agregar electrólisis musculoesquelética percutánea de baja intensidad al tratamiento conservador de la tendinopatía de Aquiles no insertiva: un ensayo clínico controlado aleatorizado
La tendinopatía aquílea (TA) es una de las patologías miotendinosas por sobreuso más reportadas en la literatura. En la población general adulta, su incidencia es de 2,35 casos por 1.000 pacientes, sin diferencia entre hombres y mujeres. La literatura internacional reporta que hasta un 29% de los pacientes fracasan con el tratamiento conservador.
Dentro de la fisioterapia surgen nuevas alternativas para el tratamiento de las tendinopatías, aplicando corrientes eléctricas por vía percutánea, que a partir de un efecto mecánico asociado al uso de una aguja y un efecto eléctrico por el uso de corrientes galvánicas, generan una respuesta inflamatoria local; activación del sistema nervioso central y analgesia.
El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia de añadir electrólisis percutánea de baja intensidad al tratamiento con un programa de ejercicio excéntrico de alta carga basado en el protocolo de Silbernagel et al. en adultos con tendinopatía de Aquiles para mejorar su funcionalidad.
Se realizará un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego, ciego, evaluador ciego, en grupos paralelos (tratamiento experimental vs tratamiento simulado), con un seguimiento a las 26 y 52 semanas tras la primera intervención. Se realizará un muestreo no probabilístico e intencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Santiago M d'Almeida, PT SCS
- Número de teléfono: 01140573099
- Correo electrónico: dalmeida.santiago@maimonides.edu
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, 1405
- Reclutamiento
- Maimonides University
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Contacto:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Número de teléfono: +541149051140
- Correo electrónico: ronzio.oscar@maimonides.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas en uno o ambos tendones de Aquiles con una duración mínima de dos meses. En caso de que los síntomas sean bilaterales, sólo se administrará la intervención o placebo y se evaluarán sus resultados- en el miembro con mayor sintomatología. Si no es posible diferenciar cuál presenta mayor dolor, se optará por el tendón de Aquiles derecho.
- Dolor espontáneo de al menos tres puntos medido por una escala analógica visual (EVA), reproducible por palpación entre 2 y 6 cm por encima de la inserción del tendón de Aquiles en el hueso calcáneo.
- Evidencia de tendinopatía por resonancia magnética.
- Presencia de discinesia postestática.
- Voluntad de no realizar tratamientos adicionales (como modificaciones del calzado, fisioterapia, aparatos ortopédicos, inyecciones o cirugía) para el dolor del tendón de Aquiles durante la realización del ensayo.
- Voluntad de intentar interrumpir la autoadministración de medicamentos (AINE) para aliviar el dolor del tendón de Aquiles durante al menos 14 días antes de la evaluación inicial y durante el transcurso del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Presencia o sospecha de embarazo.
- Intervención quirúrgica previa en la TA en la(s) pierna(s) sintomática(s)
- Rotura total o parcial de la TA sintomática
- Inestabilidad crónica de tobillo, en el pie con tendón(es) sintomático(s).
- Patologías que pueden derivar en dolor en la región de la AT sin ser propias del cuadro. (por ejemplo: osteoartritis, síndromes de pinzamiento).
- Presencia de artritis o cualquier trastorno metabólico o endocrino (diabetes tipo 1 o 2).
- Desórdenes psicológicos.
- Historia oncológica.
- Tratamiento con quinolonas o fluoroquinolonas durante los dos últimos años.
- Tratamiento con estatinas para el control de la hipercolesterolemia durante más de dos meses
- Tratamientos dentro o en la periferia del tendón de Aquiles, con anestésicos, corticoides o cualquier otro agente farmacológico durante los últimos tres meses.
- Fobia a las agujas
- alergia al metal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicará una única intervención semanal de corrientes galvánicas de baja intensidad de forma guiada por ultrasonidos.
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Se introducirá una aguja de acupuntura (0,30 mm X 25 mm) en el puntal del dispositivo.
Con el equipo encendido y con una intensidad base de 120µA, se introduce la aguja de acupuntura en sentido proximal-distal y postero-anterior, en la zona del cuerpo del tendón de Aquiles.
Se comprobará la posición de la aguja con ultrasonidos y una vez alcanzado el punto a tratar se aumentará la intensidad de trabajo hasta los 600 µA.
La emisión se mantendrá hasta que el participante informe un dolor de 60/100 en EVA.
En ese momento, la emisión se pausará por completo hasta que el participante reporte una sensación de al menos 20/100 en EVA.
Después de este período, la emisión continuará a 600 µA.
Este ciclo continuará hasta que la emisión dure más de 120 segundos, de forma continua.
En este punto, se reposicionará la aguja para repetir el protocolo de emisión un máximo de 3 veces en total.
Otros nombres:
Silbernagel et al. El protocolo comprende varios ejercicios de elevación del talón con movimientos concéntricos y excéntricos, realizados en dos piernas y una pierna.
Está compuesto por 3 series de 15 repeticiones y que durante los ejercicios permite que el dolor esté presente, pero que no sea incapacitante.
Los ejercicios se realizarán sólo una vez al día.
La progresión se realizará cambiando de ejercicios de pie a apoyo monopodal, pasando de carga concéntrica-excéntrica a puramente excéntrica, añadiendo peso en una mochila (en pasos de 5 kg cuando el dolor no supere los 5 en el modelo de monitorización del dolor) y finalmente utilizando ejercicios de rebote rápido y ejercicios pliométricos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo simulado.
Se simulará de forma ecogénica la aplicación de una única intervención semanal de corrientes galvánicas de baja intensidad, con el equipo apagado.
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Silbernagel et al. El protocolo comprende varios ejercicios de elevación del talón con movimientos concéntricos y excéntricos, realizados en dos piernas y una pierna.
Está compuesto por 3 series de 15 repeticiones y que durante los ejercicios permite que el dolor esté presente, pero que no sea incapacitante.
Los ejercicios se realizarán sólo una vez al día.
La progresión se realizará cambiando de ejercicios de pie a apoyo monopodal, pasando de carga concéntrica-excéntrica a puramente excéntrica, añadiendo peso en una mochila (en pasos de 5 kg cuando el dolor no supere los 5 en el modelo de monitorización del dolor) y finalmente utilizando ejercicios de rebote rápido y ejercicios pliométricos.
Otros nombres:
Se hará una modificación en un segundo equipo, cerrando el circuito con una resistencia de 10kΩ dentro del equipo, en el chip de la hebra de salida.
Permitiendo la simulación de emisión sin emitir corriente al participante y sin poder apreciar ningún tipo de alteración en el manejo del equipo, por parte de los operadores.
Por tanto, se seguirán los mismos pasos que en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Achilles - Baseline
Periodo de tiempo: Base
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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Base
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 1
Periodo de tiempo: una semana al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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una semana al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 2
Periodo de tiempo: dos semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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dos semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 3
Periodo de tiempo: tres semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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tres semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 4
Periodo de tiempo: cuatro semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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cuatro semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 5
Periodo de tiempo: cinco semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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cinco semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 6
Periodo de tiempo: seis semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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seis semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 7
Periodo de tiempo: siete semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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siete semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 8
Periodo de tiempo: ocho semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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ocho semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 9
Periodo de tiempo: nueve semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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nueve semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 10
Periodo de tiempo: diez semanas al ingresar al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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diez semanas al ingresar al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 11
Periodo de tiempo: once semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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once semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 12
Periodo de tiempo: doce semanas al ingreso al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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doce semanas al ingreso al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 26
Periodo de tiempo: veintiséis semanas al ingresar al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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veintiséis semanas al ingresar al estudio
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Aquiles - Semana 52
Periodo de tiempo: cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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resultados informados por los pacientes diseñados específicamente para la evaluación del dolor y la función en la tendinopatía de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
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cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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Base
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escala analógica visual - Semana 1
Periodo de tiempo: una semana al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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una semana al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 2
Periodo de tiempo: Dos semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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Dos semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 3
Periodo de tiempo: tres semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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tres semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 4
Periodo de tiempo: cuatro semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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cuatro semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - semana 5
Periodo de tiempo: cinco semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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cinco semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 6
Periodo de tiempo: seis semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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seis semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 7
Periodo de tiempo: siete semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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siete semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 8
Periodo de tiempo: ocho semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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ocho semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 9
Periodo de tiempo: nueve semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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nueve semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 10
Periodo de tiempo: diez semanas al ingresar al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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diez semanas al ingresar al estudio
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escala analógica visual - Semana 11
Periodo de tiempo: once semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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once semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - Semana 12
Periodo de tiempo: doce semanas al ingreso al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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doce semanas al ingreso al estudio
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escala analógica visual - semana 26
Periodo de tiempo: veintiséis semanas al ingresar al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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veintiséis semanas al ingresar al estudio
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escala analógica visual - Semana 52
Periodo de tiempo: cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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La intensidad del dolor experimentado durante una secuencia de tres saltos monopodales con contramovimiento con ambas manos en la cintura se evaluará en una escala graduada.
Se realizarán un máximo de tres saltos y se registrará el salto más alto.
Inmediatamente después, se pedirá a los participantes que indiquen con una "X" en una línea de 100 mm la intensidad del dolor experimentado en el tendón de Aquiles.
Tiene una escala de 0 (sin dolor) a 100 (peor dolor).
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cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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La medida de la capacidad del pie y el tobillo: línea de base
Periodo de tiempo: Base
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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Base
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 1
Periodo de tiempo: una semana al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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una semana al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 2
Periodo de tiempo: dos semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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dos semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 3
Periodo de tiempo: tres semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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tres semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 4
Periodo de tiempo: cuatro semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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cuatro semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 5
Periodo de tiempo: cinco semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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cinco semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 6
Periodo de tiempo: seis semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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seis semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 7
Periodo de tiempo: siete semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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siete semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 8
Periodo de tiempo: ocho semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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ocho semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 9
Periodo de tiempo: nueve semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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nueve semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 10
Periodo de tiempo: diez semanas al ingresar al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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diez semanas al ingresar al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 11
Periodo de tiempo: once semanas al ingreso al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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once semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 12
Periodo de tiempo: doce semanas al ingreso al estudio
|
un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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doce semanas al ingreso al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 26
Periodo de tiempo: veintiséis semanas al ingresar al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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veintiséis semanas al ingresar al estudio
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La medida de la habilidad del pie y el tobillo - Semana 52
Periodo de tiempo: cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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un instrumento de evaluación que valora las limitaciones funcionales de las personas con trastornos relacionados con el pie y el tobillo.
es un resultado informado por el paciente que permite cuantificar la actividad y participación deportiva.
Tiene una escala de 0 (peor) a 100 (mejor).
Consta de 29 preguntas, divididas en 2 subescalas, actividades de la vida diaria y actividades deportivas.
El criterio de alta es un valor mayor o igual a 90 puntos.
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cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Elastografía de ondas de corte por ultrasonido - línea de base
Periodo de tiempo: Base
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
Base
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Elastografía por ultrasonido Shear Wave - Semana 4
Periodo de tiempo: cuatro semanas al ingreso al estudio
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
cuatro semanas al ingreso al estudio
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Elastografía por ultrasonido Shear Wave - Semana 8
Periodo de tiempo: ocho semanas al ingreso al estudio
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
ocho semanas al ingreso al estudio
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Elastografía por ultrasonido Shear Wave - Semana 12
Periodo de tiempo: doce semanas al ingreso al estudio
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
doce semanas al ingreso al estudio
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Elastografía por ultrasonido Shear Wave - Semana 26
Periodo de tiempo: veintiséis semanas al ingresar al estudio
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
veintiséis semanas al ingresar al estudio
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Elastografía por ultrasonido Shear Wave - Semana 52
Periodo de tiempo: cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Elastografía de onda cortante (SWS), que consiste en una metodología especial de ultrasonido que permite la caracterización cuantitativa de la capacidad elástica de un tejido a través de la velocidad de propagación de la onda de ultrasonido. Se utilizará el sistema Siemens Acuson S2000 con un transductor lineal modelo 9L4. Los pacientes serán colocados sobre una mesa en decúbito ventral y el tobillo fuera del plano de la mesa en posición neutra. Para determinar el punto a escanear se tomará la máxima distancia perpendicular entre los límites anterior y posterior del tendón entre 2 a 6 cm desde la inserción en el calcáneo y se reportará este valor en mm. El valor de SWS se expresará en m/s. El rango de SWS es de 0-9 m/s. El tamaño estándar de la ventana de medición de SWS será de 1 cm2, con una región de interés de 3 mm. Se registrarán tres mediciones en cada plano (regiones de interés) donde se considera tejido homogéneo y se reportará el valor promedio de las 6 mediciones. |
cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - MRI - basal
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
Base
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - RM - Semana 4
Periodo de tiempo: cuatro semanas al ingreso al estudio
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
cuatro semanas al ingreso al estudio
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - RM - Semana 8
Periodo de tiempo: ocho semanas al ingreso al estudio
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
ocho semanas al ingreso al estudio
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - RM - Semana 12
Periodo de tiempo: doce semanas al ingreso al estudio
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
doce semanas al ingreso al estudio
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - RM - Semana 26
Periodo de tiempo: veintiséis semanas al ingresar al estudio
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
veintiséis semanas al ingresar al estudio
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Puntuación morfológica del tendón de Aquiles de Viena - RM - Semana 52
Periodo de tiempo: cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Se utilizará un escáner 1.5T Siemens Healthcare 1.5T para la evaluación de resonancia magnética, utilizando una fuerza de gradiente de 40 mT/m y una bobina de 8 canales. El protocolo de resonancia magnética estándar será idéntico para todos los exámenes y consistirá en un conjunto de localizadores y tres secuencias de resonancia magnética morfológicas: 1) una secuencia sagital con supresión de grasa; 2) una secuencia sagital T1 spin eco (SE) sagital y 3) una secuencia T2-w. Una vez obtenidas las imágenes, se evaluarán con el protocolo “Vienna Achilles tendon morphological score” (VIMATS) propuesto por Apprich S. (2021) que conforma una escala de calificación semicuantitativa donde la puntuación se compone de cuatro parámetros diferentes: (1) espesor, (2) continuidad, (3) señal y (4) patologías asociadas. Posee una escala numérica continua de 0 a 100 donde a mayor puntuación mejor estadio del paciente. |
cincuenta y dos semanas al ingresar al estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Santiago M d'Almeida, PT SCS, Maimonides University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5694
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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