Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de PD1-BCMA-CART

Critère d'intégration:

• Avoir la capacité de donner un consentement éclairé ;
• Diagnostic confirmé de MM actif tel que défini par les critères du NCCN et de l'IMWG ;
• Avoir un diagnostic de myélome multiple (MM) BCMA+ (≥ 5 % BCMA+ dans les plasmocytes CD138+ par cytométrie en flux obtenue dans les 45 jours suivant l'inscription à l'étude) ;
• Patients atteints de MM réfractaire et en rechute après > 2 cycles de traitement d'induction, ou ayant une maladie en rechute ou réfractaire au traitement après une autogreffe de cellules souches ;
• Score ECOG=0-2.

• Sujets selon l'une des options suivantes :

  • Âge≥50 ;
  • Échec avec séparation des lymphocytes T lors du traitement CART autologue ; ou,
  • Échec avec expansion du CART autologue ; ou,
  • La proportion de lymphocytes T dans les PBMC < 10 % ; ou,
  • Ne bénéficiera pas de la thérapie CART autologue en raison de la progression de la maladie.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes; Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif effectué dans les 48 heures suivant le début de la chimiothérapie de conditionnement
• Infection active, infection par le VIH, réaction sérologique à la syphilis positive ;
• Hépatite B active, hépatite C au moment du dépistage
• Dysfonctionnement hépatique significatif comme suit, SGOT (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique)> 5 x limite supérieure de la normale ; bilirubine > 3,0 mg/dL ;
• Agents chimiothérapeutiques lymphotoxiques dans les 2 semaines suivant la leucaphérèse
• trouble mental grave;
• En cas d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale sévère, de diabète et d'autres maladies;
• Participer à d'autres recherches cliniques au cours des trois derniers mois ; traitement antérieur avec des produits de thérapie génique
• Contre-indication à la chimiothérapie par cyclophosphamide ou fludarabine