- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309239
Indice ROX dans l'insuffisance respiratoire aiguë
Rôle de l'indice ROX comme indicateur de la ventilation non invasive dans l'insuffisance respiratoire aiguë
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Numéro de téléphone: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Participants admis à l'USIR avec une insuffisance respiratoire de type I et de type II nécessitant une assistance VNI avec un ou plusieurs des éléments suivants :
- PaO2/FiO2 inférieure ou égale à 300 mmHg malgré un apport d'oxygène à un débit ≥ à 10 l/min pendant ≥ 15 min
- Patients nécessitant une assistance ventilatoire en raison d'une fréquence respiratoire accrue ≥ 25 respirations/min ou utilisant des muscles respiratoires accessoires
Critère d'exclusion:
1. Indication absolue pour l'intubation comme le coma, l'instabilité hémodynamique ou l'arythmie potentiellement mortelle.
2. Contre-indication à la VNI comme un pneumothorax non traité, un pneumothorax avec fuite d'air, une brûlure ou un traumatisme facial étendu, une trachéotomie ou un saignement gastro-intestinal supérieur actif.
3. Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès vs échec de la ventilation non invasive
Délai: dans les 6 mois
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par calcul de l'indice ROX
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHESTROX
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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