- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309239
Índice ROX en Insuficiencia Respiratoria Aguda
Rol del Índice ROX como Indicador de Ventilación No Invasiva en Insuficiencia Respiratoria Aguda
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Número de teléfono: 01024529525
- Correo electrónico: kholoudzakaria9@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes admitidos en la UCRI con insuficiencia respiratoria tipo I y tipo II que requieren apoyo de VNI con uno o más de los siguientes:
- PaO2/FiO2 inferior o igual a 300 mmHg a pesar de suministrar oxígeno a un caudal ≥ a 10 l/min durante ≥ 15 min
- Pacientes que requieren soporte ventilatorio debido a un aumento de la frecuencia respiratoria ≥ 25 respiraciones/min o que usan músculos accesorios de la respiración
Criterio de exclusión:
1. Indicación absoluta para intubación como coma, inestabilidad hemodinámica o arritmia potencialmente mortal.
2. Contraindicación para la VNI como neumotórax no tratado, neumotórax con fuga de aire, quemadura o traumatismo facial generalizado, traqueotomía o hemorragia digestiva alta activa.
3. Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito vs fracaso de la ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
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por cálculo del índice ROX
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHESTROX
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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