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Indice ROX nell'insufficienza respiratoria acuta

25 marzo 2022 aggiornato da: Kholoud Zakaria, Assiut University

Ruolo dell'indice ROX come indicatore della ventilazione non invasiva nell'insufficienza respiratoria acuta

valutazione dell'indice ROX tra i pazienti in terapia intensiva per valutare il successo della ventilazione non invasiva o la necessità di intubazione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti somministrati in terapia intensiva toracica nell'ospedale universitario di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti ricoverati in RICU con insufficienza respiratoria di tipo I e II che richiedono supporto NIV con uno o più dei seguenti:

    1. PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 300 mmHg nonostante la fornitura di ossigeno a una portata ≥ a 10 l/min per ≥ 15 min
    2. Pazienti che necessitano di supporto ventilatorio a causa dell'aumento della frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min o che utilizzano i muscoli accessori della respirazione

Criteri di esclusione:

  • 1. Indicazione assoluta per intubazione come coma, instabilità emodinamica o aritmia pericolosa per la vita.

    2. Controindicazioni alla NIV come pneumotorace non trattato, pneumotorace con perdita d'aria, ustioni o traumi facciali diffusi, tracheotomia o sanguinamento gastrointestinale superiore attivo.

    3. Ripresa della partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo vs fallimento della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: entro 6 mesi
dal calcolo dell'indice ROX
entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHESTROX

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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