- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309239
Indice ROX nell'insufficienza respiratoria acuta
Ruolo dell'indice ROX come indicatore della ventilazione non invasiva nell'insufficienza respiratoria acuta
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Numero di telefono: 01024529525
- Email: kholoudzakaria9@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti ricoverati in RICU con insufficienza respiratoria di tipo I e II che richiedono supporto NIV con uno o più dei seguenti:
- PaO2/FiO2 inferiore o uguale a 300 mmHg nonostante la fornitura di ossigeno a una portata ≥ a 10 l/min per ≥ 15 min
- Pazienti che necessitano di supporto ventilatorio a causa dell'aumento della frequenza respiratoria ≥ 25 respiri/min o che utilizzano i muscoli accessori della respirazione
Criteri di esclusione:
1. Indicazione assoluta per intubazione come coma, instabilità emodinamica o aritmia pericolosa per la vita.
2. Controindicazioni alla NIV come pneumotorace non trattato, pneumotorace con perdita d'aria, ustioni o traumi facciali diffusi, tracheotomia o sanguinamento gastrointestinale superiore attivo.
3. Ripresa della partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo vs fallimento della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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dal calcolo dell'indice ROX
|
entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHESTROX
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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