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ROX-Index bei akuter Ateminsuffizienz

25. März 2022 aktualisiert von: Kholoud Zakaria, Assiut University

Rolle des ROX-Index als Indikator für die nicht-invasive Beatmung bei akutem Atemversagen

Auswertung des ROX-Index bei Intensivpatienten, um den Erfolg der nicht-invasiven Beatmung oder die Notwendigkeit einer Intubation zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Thorax-Intensivstation im Universitätskrankenhaus Assiut verabreicht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die mit respiratorischer Insuffizienz Typ I und Typ II auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine NIV-Unterstützung mit einem oder mehreren der folgenden Punkte benötigen:

    1. PaO2/FiO2 kleiner oder gleich 300 mmHg trotz Sauerstoffzufuhr mit einer Flussrate ≥ 10 l/min für ≥ 15 min
    2. Patienten, die eine Beatmungsunterstützung aufgrund einer erhöhten Atemfrequenz ≥ 25 Atemzüge/min benötigen oder Atemhilfsmuskeln verwenden

Ausschlusskriterien:

  • 1. Absolute Indikation zur Intubation wie Koma, hämodynamische Instabilität oder lebensbedrohliche Arrhythmie.

    2. Kontraindikation für NIV wie unbehandelter Pneumothorax, Pneumothorax mit Luftleck, weit verbreitete Gesichtsverbrennung oder Trauma, Tracheotomie oder aktive obere gastrointestinale Blutung.

    3. Wiederaufnahme der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg vs. Misserfolg der nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
durch Berechnung des ROX-Index
innerhalb von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHESTROX

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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