- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05309239
ROX-index bij acuut ademhalingsfalen
Rol van ROX Index als indicator voor niet-invasieve beademing bij acuut ademhalingsfalen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Telefoonnummer: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers opgenomen in RICU met type I en type II respiratoire insufficiëntie die NIV-ondersteuning nodig hebben met een of meer van de volgende:
- PaO2/FiO2 lager dan of gelijk aan 300 mmHg ondanks zuurstoftoevoer met een debiet ≥ tot 10 l/min gedurende ≥ 15 min
- Patiënten die beademingsondersteuning nodig hebben vanwege een verhoogde ademhalingsfrequentie ≥ 25 ademhalingen/min of die hulpademhalingsspieren gebruiken
Uitsluitingscriteria:
1. Absolute indicatie voor intubatie zoals coma, hemodynamische instabiliteit of levensbedreigende aritmie.
2. Contra-indicatie voor NIV zoals onbehandelde pneumothorax, pneumothorax met luchtlekkage, wijdverspreide gezichtsverbranding of -trauma, tracheotomie of actieve bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
3. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes versus falen van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
door ROX-indexberekening
|
binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHESTROX
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .