- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05309239
ROX-indeks ved akutt respirasjonssvikt
Rollen til ROX Index som en indikator for ikke-invasiv ventilasjon ved akutt respirasjonssvikt
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01024529525
- E-post: kholoudzakaria9@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere innlagt på RICU med type I og type II respirasjonssvikt som krever NIV-støtte med ett eller flere av følgende:
- PaO2/FiO2 mindre enn eller lik 300 mmHg til tross for tilførsel av oksygen med en strømningshastighet ≥ til 10 l/min i ≥ 15 min.
- Pasienter som trenger ventilasjonsstøtte på grunn av økt respirasjonsfrekvens ≥ 25 pust/min eller bruker ekstra respirasjonsmuskler
Ekskluderingskriterier:
1. Absolutt indikasjon for intubasjon som koma, hemodynamisk ustabilitet eller livstruende arytmi.
2. Kontraindikasjon mot NIV som ubehandlet pneumothorax, pneumothorax med luftlekkasje, utbredt ansiktsforbrenning eller traumer, trakeotomi eller aktiv øvre gastrointestinal blødning.
3. Gjenbruk for å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess kontra svikt i ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: innen 6 måneder
|
ved ROX-indeksberegning
|
innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHESTROX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .