- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05309239
ROX-index akut légzési elégtelenségben
A ROX-index szerepe a nem invazív lélegeztetés indikátoraként akut légzési elégtelenség esetén
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Telefonszám: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A RICU-ba felvett résztvevők I. és II. típusú légzési elégtelenséggel, amely NIV-támogatást igényel az alábbiak közül egy vagy több esetén:
- PaO2/FiO2 kisebb vagy egyenlő, mint 300 Hgmm, annak ellenére, hogy oxigént szállít ≥ 10 l/perc áramlási sebességgel ≥ 15 percig
- Olyan betegek, akiknek lélegeztetési támogatásra van szükségük a ≥ 25 légzés/perc megnövekedett légzésszám miatt vagy a légzést segítő izmokat használnak
Kizárási kritériumok:
1. Abszolút indikáció intubációra, mint például kóma, hemodinamikai instabilitás vagy életveszélyes aritmia.
2. Ellenjavallat az NIV-nek, mint a kezeletlen pneumothorax, légszivárgásos pneumothorax, széles körben elterjedt arcégés vagy trauma, tracheotomia vagy aktív felső gyomor-bélrendszeri vérzés.
3. A vizsgálatban való részvétel visszautasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker kontra nem invazív lélegeztetés sikertelensége
Időkeret: 6 hónapon belül
|
ROX index számítással
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHESTROX
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .