- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05309239
Índice ROX na Insuficiência Respiratória Aguda
Papel do Índice ROX como um Indicador para Ventilação Não Invasiva na Insuficiência Respiratória Aguda
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Número de telefone: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes internados em UTIR com insuficiência respiratória tipo I e tipo II que requerem suporte de VNI com um ou mais dos seguintes:
- PaO2/FiO2 menor ou igual a 300 mmHg, apesar do fornecimento de oxigênio a uma taxa de fluxo ≥ a 10 l/min por ≥ 15 min
- Pacientes que necessitam de suporte ventilatório devido ao aumento da frequência respiratória ≥ 25 respirações/min ou usando músculos acessórios da respiração
Critério de exclusão:
1. Indicação absoluta para intubação como coma, instabilidade hemodinâmica ou arritmia com risco de vida.
2. Contra-indicação para VNI como pneumotórax não tratado, pneumotórax com vazamento de ar, queimadura ou trauma facial generalizado, traqueostomia ou sangramento gastrointestinal superior ativo.
3. Ressuscitação para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso vs falha da ventilação não invasiva
Prazo: dentro de 6 meses
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pelo cálculo do índice ROX
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHESTROX
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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