- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05309239
ROX-indeks for akut respirationssvigt
ROX-indeksets rolle som en indikator for ikke-invasiv ventilation ved akut respirationssvigt
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Telefonnummer: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere indlagt på RICU med type I og type II respirationssvigt, der kræver NIV-støtte med en eller flere af følgende:
- PaO2/FiO2 mindre end eller lig med 300 mmHg på trods af tilførsel af ilt ved en flowhastighed ≥ til 10 l/min i ≥ 15 min.
- Patienter, der har behov for respirationsstøtte på grund af øget respirationsfrekvens ≥ 25 vejrtrækninger/min. eller ved brug af ekstra respirationsmuskler
Ekskluderingskriterier:
1. Absolut indikation for intubation som koma, hæmodynamisk ustabilitet eller livstruende arytmi.
2. Kontraindikation til NIV som ubehandlet pneumothorax, pneumothorax med luftlækage, udbredt ansigtsbrand eller traume, trakeotomi eller aktiv blødning fra øvre gastrointestinal.
3. Genanvendelse til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes kontra svigt af ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
ved ROX-indeksberegning
|
inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHESTROX
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .