- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05309239
Index ROX u akutního respiračního selhání
Role indexu ROX jako indikátoru neinvazivní ventilace u akutního respiračního selhání
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kholoud zakaria mahmoud, Master
- Telefonní číslo: 01024529525
- E-mail: kholoudzakaria9@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci přijatí na RICU s respiračním selháním typu I a typu II vyžadující podporu NIV s jedním nebo více z následujících:
- PaO2/FiO2 nižší nebo rovný 300 mmHg i přes dodávání kyslíku s průtokem ≥ až 10 l/min po dobu ≥ 15 min
- Pacienti vyžadující ventilační podporu kvůli zvýšené dechové frekvenci ≥ 25 dechů/min nebo používající pomocné dýchací svaly
Kritéria vyloučení:
1. Absolutní indikace k intubaci, jako je kóma, hemodynamická nestabilita nebo život ohrožující arytmie.
2. Kontraindikace k NIV jako neléčený pneumotorax, pneumotorax s únikem vzduchu, rozsáhlé popálení nebo trauma obličeje, tracheotomie nebo aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.
3. Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch vs selhání neinvazivní ventilace
Časové okno: do 6 měsíců
|
výpočtem indexu ROX
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHESTROX
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index ROX
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
ROX Medical, Inc.DokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
Istinye UniversityZatím nenabíráme
-
ROX Medical, Inc.Dokončeno
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePooperační hypoxémieTurecko (Türkiye)
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...Dokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNáborAkutní hypoxemické respirační selháníŠpanělsko, Čína, Spojené státy
-
ROX Medical, Inc.DokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
ROX Medical, Inc.DokončenoHypertenze | Krevní tlak, vysoký | Krevní tlak, odolný | Krevní tlak, nekontrolovanýSpojené království, Holandsko, Belgie