Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index ROX u akutního respiračního selhání

25. března 2022 aktualizováno: Kholoud Zakaria, Assiut University

Role indexu ROX jako indikátoru neinvazivní ventilace u akutního respiračního selhání

hodnocení ROX indexu mezi pacienty na JIP k hodnocení úspěšnosti neinvazivní ventilace nebo potřeby intubace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientům podávaným na hrudní JIP ve fakultní nemocnici Assiut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci přijatí na RICU s respiračním selháním typu I a typu II vyžadující podporu NIV s jedním nebo více z následujících:

    1. PaO2/FiO2 nižší nebo rovný 300 mmHg i přes dodávání kyslíku s průtokem ≥ až 10 l/min po dobu ≥ 15 min
    2. Pacienti vyžadující ventilační podporu kvůli zvýšené dechové frekvenci ≥ 25 dechů/min nebo používající pomocné dýchací svaly

Kritéria vyloučení:

  • 1. Absolutní indikace k intubaci, jako je kóma, hemodynamická nestabilita nebo život ohrožující arytmie.

    2. Kontraindikace k NIV jako neléčený pneumotorax, pneumotorax s únikem vzduchu, rozsáhlé popálení nebo trauma obličeje, tracheotomie nebo aktivní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu.

    3. Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch vs selhání neinvazivní ventilace
Časové okno: do 6 měsíců
výpočtem indexu ROX
do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHESTROX

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index ROX

Předplatit