Étude d'innocuité et de pharmacocinétique de l'ALXN1720 sous-cutané chez des participants atteints de protéinurie

Critère d'intégration:

• Diagnostic documenté de néphrite lupique, de néphropathie à IgA, de néphropathie membraneuse primitive, de glomérulosclérose segmentaire focale, de néphropathie diabétique, de néphrosclérose hypertensive, de maladie à changement minime, de néphropathie à membrane basale mince ou de glomérulonéphrite membranoproliférative (toutes les formes). Une autre cause de maladie rénale peut être incluse selon l'accord de l'investigateur avec le promoteur
• Protéinurie > = 1 basée sur la quantité absolue en grammes par jour (g/j) telle que mesurée dans une collecte d'urine complète et valide de 24 heures pendant le dépistage
• Poids corporel ≥ 40 kg au dépistage

Critère d'exclusion:

• Greffe du rein
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m2 pendant la projection
• Condition(s) médicale(s) ou psychologique(s) connue(s) ou facteur de risque qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la pleine participation du participant à l'étude, poser un risque supplémentaire pour le participant ou confondre l'évaluation du participant ou le résultat de l'étude étudier.
• Traitement avec des inhibiteurs du complément à tout moment.
• Traitement par rituximab dans les 6 mois précédant le début du médicament à l'étude au jour 1 ; ou, traitement prévu avec le rituximab dans les 3 mois suivant le début du médicament à l'étude le jour 1.
• Participation à une autre étude sur un médicament expérimental ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le début du médicament à l'étude le jour 1 de cette étude ou dans les 5 demi-vies de ce produit expérimental, selon la plus élevée.