Veiligheids- en farmacokinetische studie van subcutane ALXN1720 bij deelnemers met proteïnurie

Inclusiecriteria:

• Gedocumenteerde diagnose van lupus-nefritis, IgA-nefropathie, primaire membraneuze nefropathie, focale segmentale glomerulosclerose, diabetische nefropathie, hypertensieve nefrosclerose, minimale veranderingsziekte, dunne-basaalmembraannefropathie of membraanproliferatieve glomerulonefritis (alle vormen). Een andere oorzaak van nierziekte kan worden opgenomen volgens de onderzoekersovereenkomst met de sponsor
• Proteïnurie >=1 gebaseerd op de absolute hoeveelheid in gram per dag (g/d) zoals gemeten in één complete en geldige 24-uurs urineverzameling tijdens de screening
• Lichaamsgewicht ≥ 40 kg bij Screening

Uitsluitingscriteria:

• Niertransplantatie
• Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 tijdens Screening
• Bekende medische of psychologische aandoening(en) of risicofactor die, naar de mening van de onderzoeker, de volledige deelname van de deelnemer aan het onderzoek kan belemmeren, een extra risico voor de deelnemer kan vormen of de beoordeling van de deelnemer of de uitkomst van de studie kan verwarren studie.
• Behandeling met complementremmers op elk moment.
• Behandeling met rituximab binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel op Dag 1; of geplande behandeling met rituximab binnen 3 maanden na aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel op Dag 1.
• Deelname aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of een ander onderzoeksapparaat binnen 30 dagen vóór de start van het onderzoeksgeneesmiddel op dag 1 van dit onderzoek of binnen 5 halfwaardetijden van dat onderzoeksproduct, afhankelijk van welke van de twee groter is.