Studie zur Sicherheit und Pharmakokinetik von subkutanem ALXN1720 bei Teilnehmern mit Proteinurie

Einschlusskriterien:

• Dokumentierte Diagnose von Lupusnephritis, IgA-Nephropathie, primärer membranöser Nephropathie, fokaler segmentaler Glomerulosklerose, diabetischer Nephropathie, hypertensiver Nephrosklerose, Minimal Change Disease, Nephropathie der dünnen Basalmembran oder membranoproliferativer Glomerulonephritis (alle Formen). Andere Ursachen für Nierenerkrankungen können gemäß der Prüfarztvereinbarung mit dem Sponsor aufgenommen werden
• Proteinurie >=1, basierend auf der absoluten Menge in Gramm pro Tag (g/d), gemessen in einer vollständigen und gültigen 24-Stunden-Urinsammlung während des Screenings
• Körpergewicht ≥ 40 kg beim Screening

Ausschlusskriterien:

• Nierentransplantation
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 während des Screenings
• Bekannte medizinische oder psychische Erkrankung(en) oder Risikofaktoren, die nach Meinung des Prüfarztes die vollständige Teilnahme des Teilnehmers an der Studie beeinträchtigen, ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder die Bewertung des Teilnehmers oder das Ergebnis der Studie verfälschen könnten lernen.
• Behandlung mit Komplementhemmern jederzeit möglich.
• Behandlung mit Rituximab innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienmedikation an Tag 1; oder geplante Behandlung mit Rituximab innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studienmedikation an Tag 1.
• Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Prüfproduktstudie innerhalb von 30 Tagen vor Beginn des Studienmedikaments an Tag 1 dieser Studie oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten dieses Prüfpräparats, je nachdem, welcher Wert größer ist.