단백뇨 환자에서 피하 ALXN1720의 안전성 및 약동학 연구

포함 기준:

• 루푸스 신염, IgA 신병증, 원발성 막성 신병증, 국소 분절성 사구체 경화증, 당뇨병성 신병증, 고혈압성 신경화증, 미미한 변화 질환, 얇은 기저막 신병증 또는 막증식성 사구체신염(모든 형태)의 문서화된 진단. 스폰서와의 연구자 계약에 따라 신장 질환의 다른 원인이 포함될 수 있습니다.
• 단백뇨 >= 스크리닝 중 하나의 완전하고 유효한 24시간 소변 수집에서 측정된 1일당 그램(g/d)의 절대량을 기준으로 1
• 스크리닝 시 체중 ≥ 40 kg

제외 기준:

• 신장 이식
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73 스크리닝 중 m2
• 알려진 의학적 또는 심리적 상태(들) 또는 연구자의 의견에 따라 참가자의 완전한 연구 참여를 방해하거나 참가자에게 추가적인 위험을 초래하거나 참가자의 평가 또는 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 위험 요소 공부하다.
• 언제든지 보체 억제제로 치료하십시오.
• 제1일에 연구 약물을 시작하기 전 6개월 이내에 리툭시맙으로 치료; 또는 제1일에 연구 약물 개시 후 3개월 이내에 리툭시맙으로 계획된 치료.
• 이 연구의 1일차에 연구 약물을 시작하기 전 30일 이내 또는 해당 연구 제품의 5 반감기 이내 중 더 큰 기간 내에 다른 연구 약물 또는 연구 장치 연구에 참여.