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Chaussettes de réflexologie et constipation induite par les opioïdes

11 avril 2023 mis à jour par: Ferda AKYUZ OZDEMIR, MsCN, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effet des chaussettes de réflexologie sur la gestion de la constipation induite par les opioïdes

Les opioïdes sont l'une des approches thérapeutiques les plus couramment utilisées dans le traitement de la douleur intense due au cancer et à des causes non cancéreuses. L'effet indésirable le plus fréquemment signalé par les patients lié à l'utilisation d'opioïdes est la constipation. La constipation liée aux opioïdes, avec une incidence globale comprise entre 17 % et 88 %, nécessite une réduction de la dose de traitement ou une rotation des médicaments chez certains patients. Cela rend également difficile pour les patients de se conformer au traitement. Cependant, si la constipation due à l'utilisation d'opioïdes n'est pas gérée correctement et persiste pendant une longue période, de nombreux problèmes tels que les hémorroïdes et la perforation, les douleurs et brûlures rectales, la rupture intestinale, la fissure anale, la diarrhée due à une obstruction partielle, l'incontinence urinaire peuvent se développer.

Il est connu que l'application de réflexologie appliquée au pied augmente l'activité parasympathique tout en inhibant l'activité sympathique. Le péristaltisme et les selles sont réduits chez les patients souffrant de constipation liée aux opioïdes. Cabinet de réflexologie; On pense qu'une augmentation de la motilité peut être obtenue en augmentant l'activité parasympathique. Cependant, on pense que le développement des chaussettes de réflexologie sera plus efficace en raison des difficultés à trouver un spécialiste en réflexologie, de la difficulté à joindre un spécialiste en réflexologie et de la difficulté à les faire appliquer à domicile. Grâce aux chaussettes de réflexologie à semelles intérieures, dotées de boules en silicone qui appliquent une pression sur l'estomac, le foie, l'intestin grêle, le gros intestin et les points du plexus solaire, les patients pourront les porter facilement à la maison et effectuer leurs activités de la vie quotidienne en même temps. . On pense que les bas de réflexologie peuvent être efficaces pour réduire la constipation liée aux opioïdes, tout en étant peu coûteux et faciles à appliquer.

Le but de cette étude est d'examiner si les bas de réflexologie sont une approche efficace pour réduire la constipation liée aux opioïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La base du mécanisme physiopathologique de la constipation due à l'utilisation d'opioïdes est l'effet réducteur sur la motilité intestinale. Il existe des récepteurs opioïdes appelés "mu" dans le système nerveux entérique. Chez les patients utilisant des opioïdes, les agonistes des opioïdes se lient à ces récepteurs. En raison de la liaison des agonistes opioïdes aux récepteurs "mu", la libération de neurotransmetteurs excitateurs et inhibiteurs est inhibée et les contractions rythmiques coordonnées nécessaires aux selles sont réduites, ce qui ralentit les mouvements péristaltiques dans l'iléon et le côlon et un dysfonctionnement intestinal lié aux opioïdes se développe. Avec le séjour prolongé des matières fécales dans la lumière intestinale, l'absorption de liquide de l'intestin augmente et des selles sèches et dures se forment. Le tonus sphinctérien et les contractions non impulsionnelles augmentent. À la suite de tous ces effets, la constipation se développe.

Dans la gestion de la constipation; Dans cette étude, à la fois les effets de la réflexologie appliquée au pied sur le système des neuropeptides et l'effet de régulation des transmissions électromagnétiques ont été exploités. Dans une étude menée avec la participation d'enfants atteints de paralysie cérébrale avec constipation, il a été rapporté que la réflexologie appliquée au pied deux fois par semaine pendant 8 semaines avait un effet positif sur la constipation. Dans une autre étude évaluant l'effet de la réflexologie plantaire chez des patients atteints de sclérose en plaques, il a été rapporté que le massage réflexologique appliqué sur l'estomac, le foie, l'intestin grêle, le gros intestin et les points du plexus solaire pendant 30 à 40 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines réduisait constipation. Dans une autre étude menée avec la participation de patients âgés, il a été rapporté que la réflexologie plantaire appliquée aux points de l'estomac, du foie, de l'intestin grêle, du gros intestin et du plexus solaire pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 1 mois entraînait une augmentation significative de mouvements intestinaux. Dans une revue systématique et une méta-analyse évaluant l'effet de la réflexologie plantaire dans la prise en charge de la constipation fonctionnelle ; Il a été conclu que la réflexologie plantaire a un effet positif sur la fréquence des selles, la consistance des selles, la défécation difficile, la vidange incomplète des intestins, les douleurs abdominales et les ballonnements. Cependant, étant donné que les études contrôlées randomisées incluses dans cette étude étaient des études avec de petits groupes d'échantillons, il a été indiqué que des études plus importantes étaient nécessaires.

En plus des effets dans ces études, il est connu que l'application de réflexologie appliquée au pied augmente l'activité parasympathique tout en inhibant l'activité sympathique. Le péristaltisme et les selles sont réduits chez les patients souffrant de constipation liée aux opioïdes. Cabinet de réflexologie; On pense qu'une augmentation de la motilité peut être obtenue en augmentant l'activité parasympathique. Cependant, on pense que le développement des chaussettes de réflexologie sera plus efficace en raison des difficultés à trouver un spécialiste en réflexologie, de la difficulté à joindre un spécialiste en réflexologie et de la difficulté à les faire appliquer à domicile. Grâce aux chaussettes de réflexologie à semelles intérieures, dotées de boules en silicone qui appliquent une pression sur l'estomac, le foie, l'intestin grêle, le gros intestin et les points du plexus solaire, les patients pourront les porter facilement à la maison et effectuer leurs activités de la vie quotidienne en même temps. . On pense que les bas de réflexologie peuvent être efficaces pour réduire la constipation liée aux opioïdes, tout en étant peu coûteux et faciles à appliquer.

PROTOCOLE DE RECHERCHE Les patients seront divisés en 2 groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins selon la liste de contrôle de randomisation prédéterminée. Dans le premier entretien avec les patients du groupe expérimental ; le formulaire de diagnostic du patient et l'échelle de qualité de vie de la constipation seront appliqués. Afin d'évaluer les habitudes intestinales de routine des patients, aucune application ne sera faite la première semaine et les patients seront invités à remplir le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol pendant 1 semaine lorsque la défécation se produit. Ensuite, les chaussettes de réflexologie conçues par le chercheur pour les patients ; sera dit de porter et de marcher 30 minutes après le petit déjeuner et le dîner pendant 30 minutes 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Les patients seront invités à poursuivre l'application pendant 4 semaines. Les patients recevront le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol lorsque la défécation se produit quotidiennement pendant l'application. De plus, les 15e et 30e jours de l'application, l'échelle de qualité de vie de la constipation sera à nouveau administrée aux patients.

Pour les patients du groupe contrôle ; Lors du premier entretien, le formulaire de diagnostic du patient et l'échelle de qualité de vie de la constipation seront appliqués. Afin d'évaluer les habitudes intestinales de routine des patients, aucune application ne sera faite la première semaine et les patients seront invités à remplir le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol pendant 1 semaine lorsque la défécation se produit. Par la suite, les patients seront invités à marcher pendant 30 minutes, 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi), 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner. Les patients seront invités à poursuivre l'application pendant 4 semaines. Les patients recevront le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol lorsque la défécation se produit quotidiennement pendant l'application. De plus, les 15e et 30e jours de l'application, l'échelle de qualité de vie de la constipation sera à nouveau administrée aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Muğla
      • Fethiye, Muğla, Turquie
        • Mugla Sitki Kocman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés d'au moins 18 ans (≥ 18 ans)
  • Patients âgés de 85 ans maximum (≤ 85 ans)
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
  • N'a aucune incapacité à communiquer cognitivement, mentalement et verbalement.
  • Traitement opioïde appliqué pendant environ 2 semaines
  • Ceux qui se plaignent de constipation
  • Au moins un des problèmes de constipation (effort pendant la vidange intestinale, selles dures, sensation d'évacuation incomplète, gaz/ballonnements, pression rectale/sensation de défécation) qui a été vidé moins de 3 fois par semaine depuis le début et/ou le développement du traitement aux opioïdes en raison de la consommation d'opioïdes
  • Patients avec un numéro de pied entre 37 et 44

Critère d'exclusion:

  • Avoir une plainte de neuropathie périphérique
  • Recevoir un diagnostic de diabète
  • Avoir une intégrité cutanée altérée
  • Avoir une déformation des pieds plats ou des pieds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chaussettes de réflexologie+Marche
Dans la première entrevue; le formulaire de diagnostic du patient et l'échelle de qualité de vie de la constipation seront appliqués. Afin d'évaluer les habitudes intestinales de routine des patients, aucune application ne sera faite la première semaine et les patients seront invités à remplir le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol pendant 1 semaine lorsque la défécation se produit. Ensuite, les chaussettes de réflexologie conçues par le chercheur pour les patients ; sera dit de porter et de marcher 30 minutes après le petit déjeuner et le dîner pendant 30 minutes 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi). Les patients seront invités à poursuivre l'application pendant 4 semaines. Les patients recevront le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol lorsque la défécation se produit quotidiennement pendant l'application. De plus, le 30e jour de l'application, l'échelle de qualité de vie de la constipation sera à nouveau administrée aux patients.
Les patients doivent porter des chaussettes de réflexologie ; Porter des vêtements et marcher 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner pendant 30 minutes 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi)
Autre: Simplement marcher
Lors du premier entretien, le formulaire de diagnostic du patient et l'échelle de qualité de vie de la constipation seront appliqués. Afin d'évaluer les habitudes intestinales de routine des patients, aucune application ne sera faite la première semaine et les patients seront invités à remplir le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de cohérence des selles de Bristol pendant 1 semaine lorsque la défécation se produit. Par la suite, les patients seront invités à marcher pendant 30 minutes, 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi), 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner. Les patients seront invités à poursuivre l'application pendant 4 semaines. Les patients recevront le journal de défécation, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle de consistance des selles de Bristol lorsque la défécation se produit quotidiennement pendant l'application. De plus, le 130e jour de l'application, l'échelle de qualité de vie de la constipation sera à nouveau administrée aux patients.
Les patients seront invités à marcher pendant 30 minutes, 3 jours par semaine (lundi, mercredi et vendredi), 30 minutes après le petit-déjeuner et le dîner. Les patients seront invités à poursuivre l'application pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de routine de défécation (fréquence, quantité de selles, etc.)
Délai: Tous les jours / pendant 5 semaines
La routine quotidienne de défécation des patients a été évaluée avec l'échelle de défécation quotidienne. Avec ce tableau, la quantité de selles, la consistance des selles, les efforts pendant la défécation, la sensation d'évacuation incomplète après la défécation et le nombre de défécations sont surveillés chaque semaine. Avec ce formulaire, les patients ont enregistré leur statut de défécation pendant 5 semaines à chaque fois qu'ils déféquaient. Les scores recueillis pour chaque symptôme de constipation sont calculés en divisant le nombre de défécations au cours de la même semaine.
Tous les jours / pendant 5 semaines
Le changement dans la sévérité des symptômes de la constipation
Délai: Tous les jours / pendant 5 semaines

Les changements dans les symptômes liés à la constipation ont été évalués avec l'échelle de comparaison visuelle.

Échelle de comparaison visuelle : Il s'agit d'une échelle de 6 questions qui évalue la sévérité des symptômes de la constipation (sévérité de la constipation, effort, sensation d'évacuation incomplète, plénitude rectale, douleur rectale et gaz) chez le patient. L'échelle de comparaison visuelle consiste en une ligne horizontale entre 0 et 10.

Tous les jours / pendant 5 semaines
Le changement de consistance et de type des selles.
Délai: Au moment de la défécation/ pendant 5 semaines
Au moment de la défécation, la consistance et le type des selles ont été évalués à l'aide de l'échelle des selles de Bristol. Cette échelle est utilisée pour évaluer la forme et la forme des selles afin de surveiller les changements dans les fonctions intestinales. La forme des selles est classée en 7 catégories différentes. Dans cette échelle, qui accepte que la forme des selles change avec le temps de séjour des selles dans le côlon ; Les patients de type 1 et 2 ont une constipation, les types 3 et 4 ont des selles normales et 5-7. type indique que le patient a la diarrhée.
Au moment de la défécation/ pendant 5 semaines
La modification de la qualité de vie due à la constipation
Délai: Au départ, au jour 15 et au jour 30.

La modification de la qualité de vie due à la constipation a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie de la constipation.

Constipation Quality of Life Scale : Les scores des items de cette échelle de type Likert vont de 1 à 5. Les sous-échelles de cette échelle de 28 items sont "Anxiété/Anxiété" (11 items), "Inconfort physique" (4 items), " Inconfort psychosocial » (8 items), « Satisfaction » (5 items).

Au départ, au jour 15 et au jour 30.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ferda AKYÜZ ÖZDEMİR, Mugla Sıtkı Koçman University Fethiye Faculty of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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