- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317533
Prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale dans le cathétérisme cardiovasculaire par accès radial distal
18 décembre 2023 mis à jour par: Wujin People's Hospital
Prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale (DRAO) chez les patients subissant un cathétérisme cardiovasculaire via un accès radial distal (DRA)
Explorer la prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale après cathétérisme cardiaque via l'artère radiale distale et les facteurs de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cathétérisme cardiaque via l'artère radiale distale est répandu dans le monde entier, ce qui peut réduire la prévalence de l'occlusion de l'artère radiale.
Cependant, l'occlusion de l'artère radiale distale n'a pas été détectée.
Cette étude est conçue pour explorer la prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale chez les patients subissant un cathétérisme cardiaque par accès radial distal à 1 jour et 3 mois après la procédure, qui est explorée par échographie.
De plus, les facteurs de risque d'occlusion de l'artère radiale distale sont également analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
805
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets sont des patients qui se présentent au laboratoire de cathétérisme cardiaque pour une angiographie ou une intervention percutanée pour la première fois.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans ;
- Artère radiale distale palpable
Critère d'exclusion:
- Âge ≥ 90 ans ;
- Hauteur≥ 185 cm ;
- Choc cardiogénique;
- Refuser de signer le consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale
Délai: 3 mois après la procédure
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La prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale est détectée par échographie
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3 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale
Délai: 1 jour après la procédure
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La prévalence de l'occlusion de l'artère radiale distale est détectée par échographie
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1 jour après la procédure
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Épaisseur de l'artère radiale distale
Délai: 3 mois après la procédure
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Comparaison de l'épaisseur de l'intima de l'artère radiale distale par échographie
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3 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-2119. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045.
- Sattar Y, Talib U, Faisaluddin M, Song D, Lak HM, Laghari A, Khan MZ, Ullah W, Elgendy IY, Balla S, Daggubati R, Kawsara A, Jneid H, Alraies CM, Alam M. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Versus Traditional Radial Percutaneous Coronary Intervention or Angiography. Am J Cardiol. 2022 May 1;170:31-39. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.01.019. Epub 2022 Mar 2.
- Prasad RM, Pandrangi P, Pandrangi G, Yoo H, Salazar AM, Ukponmwan E, Kehdi M, Abela G. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Artery Approach Versus Traditional for Coronary Procedures. Am J Cardiol. 2022 Feb 1;164:52-56. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.10.034. Epub 2021 Nov 20.
- Pacchioni A, Mugnolo A, Sanz Sanchez J, Sgueglia GA, Pesarini G, Bellamoli M, Sacca S, Ribichini F, Reimers B, Gasparini GL. Radial artery occlusion after conventional and distal radial access: Impact of preserved flow and time-to-hemostasis in a propensity-score matching analysis of 1163 patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):827-835. doi: 10.1002/ccd.30005. Epub 2021 Nov 16.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Gasparini GL, Kefer J, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Vandeloo B, Ungureanu C, Kedev S, Iglesias JF, Leibundgut G, Ratib K, Bernat I, Barriocanal I, Borovicanin V, Saito S. Distal versus conventional radial access for coronary angiography and intervention: Design and rationale of DISCO RADIAL study. Am Heart J. 2022 Feb;244:19-30. doi: 10.1016/j.ahj.2021.10.180. Epub 2021 Oct 16.
- Shi G, Li F, Zhang L, Gong C, Xue S, Song Y, Cai G. Retrograde Recanalization of Occluded Radial Artery: A Single-Centre Experience and Literature Review. J Endovasc Ther. 2022 Oct;29(5):755-762. doi: 10.1177/15266028211067732. Epub 2022 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLH20220312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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