- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317533
Prevalência de Oclusão da Artéria Radial Distal em Cateterismo Cardiovascular Via Acesso Radial Distal
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Wujin People's Hospital
Prevalência de Oclusão da Artéria Radial Distal (DRAO) em Pacientes Submetidos a Cateterismo Cardiovascular Via Acesso Radial Distal (DRA)
Explorar a prevalência de oclusão da artéria radial distal após cateterismo cardíaco via artéria radial distal e os fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cateterismo cardíaco via artéria radial distal é prevalente em todo o mundo, o que pode reduzir a prevalência de oclusão da artéria radial.
No entanto, a oclusão da artéria radial distal não foi detectada.
Este estudo é desenhado para explorar a prevalência de oclusão da artéria radial distal em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco via radial distal em 1 dia e 3 meses após o procedimento, que é explorado por ultra-som.
Além disso, os fatores de risco de oclusão da artéria radial distal também são analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
805
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gaojun Cai, MD
- Número de telefone: +86-0519-85579193
- E-mail: cgj982@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Feng Li, Ms
- Número de telefone: +86-0519-85579192
- E-mail: lifeng198boy@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, China, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos consistem em pacientes que se apresentam ao laboratório de cateterismo cardíaco para um angiograma ou intervenção percutânea pela primeira vez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Artéria radial distal palpável
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 90 anos;
- Altura≥ 185cm;
- Choque cardiogênico;
- Recuse-se a assinar o consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de oclusão da artéria radial distal
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
Prevalência de oclusão da artéria radial distal é detectada por ultrassom
|
3 meses após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de oclusão da artéria radial distal
Prazo: 1 dia após o procedimento
|
Prevalência de oclusão da artéria radial distal é detectada por ultrassom
|
1 dia após o procedimento
|
Espessura da artéria radial distal
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
Comparação da espessura da íntima da artéria radial distal usando ultrassom
|
3 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-2119. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045.
- Sattar Y, Talib U, Faisaluddin M, Song D, Lak HM, Laghari A, Khan MZ, Ullah W, Elgendy IY, Balla S, Daggubati R, Kawsara A, Jneid H, Alraies CM, Alam M. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Versus Traditional Radial Percutaneous Coronary Intervention or Angiography. Am J Cardiol. 2022 May 1;170:31-39. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.01.019. Epub 2022 Mar 2.
- Prasad RM, Pandrangi P, Pandrangi G, Yoo H, Salazar AM, Ukponmwan E, Kehdi M, Abela G. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Artery Approach Versus Traditional for Coronary Procedures. Am J Cardiol. 2022 Feb 1;164:52-56. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.10.034. Epub 2021 Nov 20.
- Pacchioni A, Mugnolo A, Sanz Sanchez J, Sgueglia GA, Pesarini G, Bellamoli M, Sacca S, Ribichini F, Reimers B, Gasparini GL. Radial artery occlusion after conventional and distal radial access: Impact of preserved flow and time-to-hemostasis in a propensity-score matching analysis of 1163 patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):827-835. doi: 10.1002/ccd.30005. Epub 2021 Nov 16.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Gasparini GL, Kefer J, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Vandeloo B, Ungureanu C, Kedev S, Iglesias JF, Leibundgut G, Ratib K, Bernat I, Barriocanal I, Borovicanin V, Saito S. Distal versus conventional radial access for coronary angiography and intervention: Design and rationale of DISCO RADIAL study. Am Heart J. 2022 Feb;244:19-30. doi: 10.1016/j.ahj.2021.10.180. Epub 2021 Oct 16.
- Shi G, Li F, Zhang L, Gong C, Xue S, Song Y, Cai G. Retrograde Recanalization of Occluded Radial Artery: A Single-Centre Experience and Literature Review. J Endovasc Ther. 2022 Oct;29(5):755-762. doi: 10.1177/15266028211067732. Epub 2022 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLH20220312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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