- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05317533
Prevalentie van distale radiale slagaderocclusie bij cardiovasculaire katheterisatie via distale radiale toegang
18 december 2023 bijgewerkt door: Wujin People's Hospital
Prevalentie van distale radiale arterie-occlusie (DRAO) bij patiënten die cardiovasculaire katheterisatie ondergaan via distale radiale toegang (DRAO)
Onderzoek de prevalentie van occlusie van de distale radiale arterie na hartkatheterisatie via de distale radiale arterie en de risicofactoren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartkatheterisatie via distale radiale slagader komt wereldwijd veel voor, wat de prevalentie van occlusie van de radiale slagader kan verminderen.
De occlusie van de distale radiale arterie is echter niet gedetecteerd.
Deze studie is opgezet om de prevalentie van distale radiale slagaderocclusie te onderzoeken bij patiënten die hartkatheterisatie ondergaan via distale radiale toegang op 1 dag en 3 maanden na de procedure, die wordt onderzocht door middel van echografie.
Daarnaast worden ook de risicofactoren van occlusie van de distale radiale arterie geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
805
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gaojun Cai, MD
- Telefoonnummer: +86-0519-85579193
- E-mail: cgj982@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Feng Li, Ms
- Telefoonnummer: +86-0519-85579192
- E-mail: lifeng198boy@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn patiënten die voor het eerst voor een angiogram of percutane ingreep bij het hartcatheterisatielaboratorium komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Palpabele distale radiale slagader
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd ≥ 90 jaar;
- Hoogte ≥ 185 cm;
- Cardiogene shock;
- Weigeren om de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van distale radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 3 maanden na procedure
|
De prevalentie van de distale radiale slagaderocclusie wordt gedetecteerd met behulp van echografie
|
3 maanden na procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van distale radiale slagaderocclusie
Tijdsspanne: 1 dag na de procedure
|
De prevalentie van de distale radiale slagaderocclusie wordt gedetecteerd met behulp van echografie
|
1 dag na de procedure
|
Dikte van distale radiale slagader
Tijdsspanne: 3 maanden na procedure
|
Vergelijking van de dikte van de intima van de distale radiale slagader met behulp van echografie
|
3 maanden na procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-2119. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045.
- Sattar Y, Talib U, Faisaluddin M, Song D, Lak HM, Laghari A, Khan MZ, Ullah W, Elgendy IY, Balla S, Daggubati R, Kawsara A, Jneid H, Alraies CM, Alam M. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Versus Traditional Radial Percutaneous Coronary Intervention or Angiography. Am J Cardiol. 2022 May 1;170:31-39. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.01.019. Epub 2022 Mar 2.
- Prasad RM, Pandrangi P, Pandrangi G, Yoo H, Salazar AM, Ukponmwan E, Kehdi M, Abela G. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Artery Approach Versus Traditional for Coronary Procedures. Am J Cardiol. 2022 Feb 1;164:52-56. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.10.034. Epub 2021 Nov 20.
- Pacchioni A, Mugnolo A, Sanz Sanchez J, Sgueglia GA, Pesarini G, Bellamoli M, Sacca S, Ribichini F, Reimers B, Gasparini GL. Radial artery occlusion after conventional and distal radial access: Impact of preserved flow and time-to-hemostasis in a propensity-score matching analysis of 1163 patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):827-835. doi: 10.1002/ccd.30005. Epub 2021 Nov 16.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Gasparini GL, Kefer J, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Vandeloo B, Ungureanu C, Kedev S, Iglesias JF, Leibundgut G, Ratib K, Bernat I, Barriocanal I, Borovicanin V, Saito S. Distal versus conventional radial access for coronary angiography and intervention: Design and rationale of DISCO RADIAL study. Am Heart J. 2022 Feb;244:19-30. doi: 10.1016/j.ahj.2021.10.180. Epub 2021 Oct 16.
- Shi G, Li F, Zhang L, Gong C, Xue S, Song Y, Cai G. Retrograde Recanalization of Occluded Radial Artery: A Single-Centre Experience and Literature Review. J Endovasc Ther. 2022 Oct;29(5):755-762. doi: 10.1177/15266028211067732. Epub 2022 Jan 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLH20220312
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .