Częstość występowania niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej podczas cewnikowania układu sercowo-naczyniowego z dostępu dystalnego promienia
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wujin People's Hospital
Częstość występowania okluzji dystalnej tętnicy promieniowej (DRAO) u pacjentów poddawanych cewnikowaniu układu sercowo-naczyniowego przez dystalny dostęp promieniowy (DRA)
Zbadanie częstości występowania niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej po cewnikowaniu serca przez dystalną tętnicę promieniową oraz czynników ryzyka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie serca przez dystalną tętnicę promieniową jest powszechne na całym świecie, co może zmniejszyć częstość występowania niedrożności tętnicy promieniowej.
Nie stwierdzono jednak niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej.
Badanie to ma na celu zbadanie częstości występowania niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej u pacjentów poddawanych cewnikowaniu serca przez dystalny dostęp promieniowy w 1 dzień i 3 miesiące po zabiegu, co jest badane za pomocą ultradźwięków.
Ponadto analizuje się czynniki ryzyka niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
805
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaojun Cai, MD
- Numer telefonu: +86-0519-85579193
- E-mail: cgj982@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Feng Li, Ms
- Numer telefonu: +86-0519-85579192
- E-mail: lifeng198boy@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani to pacjenci, którzy po raz pierwszy zgłaszają się do pracowni cewnikowania serca w celu wykonania angiografii lub interwencji przezskórnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat;
- Wyczuwalna dystalna tętnica promieniowa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ≥ 90 lat;
- Wzrost ≥ 185 cm;
- Wstrząs kardiogenny;
- Odmówić podpisania pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Częstość występowania niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej wykrywa się za pomocą ultradźwięków
|
3 miesiące po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
Częstość występowania niedrożności dystalnej tętnicy promieniowej wykrywa się za pomocą ultradźwięków
|
1 dzień po zabiegu
|
|
Grubość dystalnej tętnicy promieniowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Porównanie grubości błony wewnętrznej dystalnej tętnicy promieniowej za pomocą ultradźwięków
|
3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-2119. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045.
- Sattar Y, Talib U, Faisaluddin M, Song D, Lak HM, Laghari A, Khan MZ, Ullah W, Elgendy IY, Balla S, Daggubati R, Kawsara A, Jneid H, Alraies CM, Alam M. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Versus Traditional Radial Percutaneous Coronary Intervention or Angiography. Am J Cardiol. 2022 May 1;170:31-39. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.01.019. Epub 2022 Mar 2.
- Prasad RM, Pandrangi P, Pandrangi G, Yoo H, Salazar AM, Ukponmwan E, Kehdi M, Abela G. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Artery Approach Versus Traditional for Coronary Procedures. Am J Cardiol. 2022 Feb 1;164:52-56. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.10.034. Epub 2021 Nov 20.
- Pacchioni A, Mugnolo A, Sanz Sanchez J, Sgueglia GA, Pesarini G, Bellamoli M, Sacca S, Ribichini F, Reimers B, Gasparini GL. Radial artery occlusion after conventional and distal radial access: Impact of preserved flow and time-to-hemostasis in a propensity-score matching analysis of 1163 patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):827-835. doi: 10.1002/ccd.30005. Epub 2021 Nov 16.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Gasparini GL, Kefer J, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Vandeloo B, Ungureanu C, Kedev S, Iglesias JF, Leibundgut G, Ratib K, Bernat I, Barriocanal I, Borovicanin V, Saito S. Distal versus conventional radial access for coronary angiography and intervention: Design and rationale of DISCO RADIAL study. Am Heart J. 2022 Feb;244:19-30. doi: 10.1016/j.ahj.2021.10.180. Epub 2021 Oct 16.
- Shi G, Li F, Zhang L, Gong C, Xue S, Song Y, Cai G. Retrograde Recanalization of Occluded Radial Artery: A Single-Centre Experience and Literature Review. J Endovasc Ther. 2022 Oct;29(5):755-762. doi: 10.1177/15266028211067732. Epub 2022 Jan 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLH20220312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .