- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317533
Prevalencia de oclusión de la arteria radial distal en el cateterismo cardiovascular por acceso radial distal
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Wujin People's Hospital
Prevalencia de oclusión de la arteria radial distal (DRAO) en pacientes sometidos a cateterismo cardiovascular por acceso radial distal (DRA)
Explore la prevalencia de la oclusión de la arteria radial distal después del cateterismo cardíaco a través de la arteria radial distal y los factores de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo cardíaco a través de la arteria radial distal es frecuente en todo el mundo, lo que puede reducir la prevalencia de la oclusión de la arteria radial.
Sin embargo, no se ha detectado la oclusión de la arteria radial distal.
Este estudio está diseñado para explorar la prevalencia de la oclusión de la arteria radial distal en pacientes sometidos a cateterismo cardíaco por acceso radial distal al día y 3 meses después del procedimiento, que se explora mediante ultrasonido.
Además, también se analizan los factores de riesgo de la oclusión de la arteria radial distal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
805
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaojun Cai, MD
- Número de teléfono: +86-0519-85579193
- Correo electrónico: cgj982@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Feng Li, Ms
- Número de teléfono: +86-0519-85579192
- Correo electrónico: lifeng198boy@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos consisten en pacientes que se presentan al laboratorio de cateterismo cardíaco para un angiograma o una intervención percutánea por primera vez.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Arteria radial distal palpable
Criterio de exclusión:
- Edad ≥ 90 años;
- Altura ≥ 185 cm;
- Shock cardiogénico;
- Negarse a firmar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de oclusión de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
|
La prevalencia de la oclusión de la arteria radial distal se detecta mediante ecografía
|
3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de oclusión de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: 1 día después del procedimiento
|
La prevalencia de la oclusión de la arteria radial distal se detecta mediante ecografía
|
1 día después del procedimiento
|
Grosor de la arteria radial distal
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Comparación del grosor de la íntima de la arteria radial distal mediante ecografía
|
3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLH20220312
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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