- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05317533
Prevalens av distal radiell artärocklusion vid kardiovaskulär kateterisering via distal radiell åtkomst
18 december 2023 uppdaterad av: Wujin People's Hospital
Prevalens av distal radiell artärocklusion (DRAO) hos patienter som genomgår kardiovaskulär kateterisering via distal radial åtkomst (DRA)
Utforska prevalensen av distal radial artär ocklusion efter hjärtkateterisering via distal radial artär och riskfaktorerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtkateterisering via den distala radiella artären är utbredd över hela världen, vilket kan minska förekomsten av radiell artärocklusion.
Den distala radiella artärocklusionen har dock inte upptäckts.
Denna studie är utformad för att undersöka förekomsten av distal radiell artärocklusion hos patienter som genomgår hjärtkateterisering via distal radiell åtkomst 1 dag och 3 månader efter proceduren, som undersöks med ultraljud.
Dessutom analyseras även riskfaktorerna för distal radiell artärocklusion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
805
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213017
- Changzhou Wujin People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna består av patienter som kommer till hjärtkateteriseringslaboratoriet för ett angiogram eller perkutan intervention för första gången.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år;
- Palpbar distal radialartär
Exklusions kriterier:
- Ålder ≥ 90 år;
- Höjd ≥ 185 cm;
- Kardiogen chock;
- Vägra att underteckna det skriftliga informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av distal radiell artärocklusion
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Prevalensen av den distala radiella artärocklusionen detekteras med hjälp av ultraljud
|
3 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av distal radiell artärocklusion
Tidsram: 1 dag efter proceduren
|
Prevalensen av den distala radiella artärocklusionen detekteras med hjälp av ultraljud
|
1 dag efter proceduren
|
|
Tjockleken på den distala radiella artären
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
|
Jämförelse av tjockleken på den distala radiella artärens intima med hjälp av ultraljud
|
3 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gaojun Cai, MD, Cardiovascular department, Changzhou Wujin People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li F, Shi GW, Yu XL, Song RX, Xiao JQ, Huang HM, Li LM, Zhang LY, Gong C, Cai GJ. Safety and efficacy of coronary angiography and percutaneous coronary intervention via distal transradial artery access in the anatomical snuffbox: a single-centre prospective cohort study using a propensity score method. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 2;22(1):74. doi: 10.1186/s12872-022-02518-8.
- Lin Y, Sun X, Chen R, Liu H, Pang X, Chen J, Dong S. Feasibility and Safety of the Distal Transradial Artery for Coronary Diagnostic or Interventional Catheterization. J Interv Cardiol. 2020 Dec 9;2020:4794838. doi: 10.1155/2020/4794838. eCollection 2020.
- Sgueglia GA, Di Giorgio A, Gaspardone A, Babunashvili A. Anatomic Basis and Physiological Rationale of Distal Radial Artery Access for Percutaneous Coronary and Endovascular Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Oct 22;11(20):2113-2119. doi: 10.1016/j.jcin.2018.04.045.
- Sattar Y, Talib U, Faisaluddin M, Song D, Lak HM, Laghari A, Khan MZ, Ullah W, Elgendy IY, Balla S, Daggubati R, Kawsara A, Jneid H, Alraies CM, Alam M. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Versus Traditional Radial Percutaneous Coronary Intervention or Angiography. Am J Cardiol. 2022 May 1;170:31-39. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.01.019. Epub 2022 Mar 2.
- Prasad RM, Pandrangi P, Pandrangi G, Yoo H, Salazar AM, Ukponmwan E, Kehdi M, Abela G. Meta-Analysis Comparing Distal Radial Artery Approach Versus Traditional for Coronary Procedures. Am J Cardiol. 2022 Feb 1;164:52-56. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.10.034. Epub 2021 Nov 20.
- Pacchioni A, Mugnolo A, Sanz Sanchez J, Sgueglia GA, Pesarini G, Bellamoli M, Sacca S, Ribichini F, Reimers B, Gasparini GL. Radial artery occlusion after conventional and distal radial access: Impact of preserved flow and time-to-hemostasis in a propensity-score matching analysis of 1163 patients. Catheter Cardiovasc Interv. 2022 Feb;99(3):827-835. doi: 10.1002/ccd.30005. Epub 2021 Nov 16.
- Aminian A, Sgueglia GA, Wiemer M, Gasparini GL, Kefer J, Ruzsa Z, van Leeuwen MAH, Vandeloo B, Ungureanu C, Kedev S, Iglesias JF, Leibundgut G, Ratib K, Bernat I, Barriocanal I, Borovicanin V, Saito S. Distal versus conventional radial access for coronary angiography and intervention: Design and rationale of DISCO RADIAL study. Am Heart J. 2022 Feb;244:19-30. doi: 10.1016/j.ahj.2021.10.180. Epub 2021 Oct 16.
- Shi G, Li F, Zhang L, Gong C, Xue S, Song Y, Cai G. Retrograde Recanalization of Occluded Radial Artery: A Single-Centre Experience and Literature Review. J Endovasc Ther. 2022 Oct;29(5):755-762. doi: 10.1177/15266028211067732. Epub 2022 Jan 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (Faktisk)
8 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLH20220312
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .