Prise en charge des gants robotiques souples pour les tâches à forte demande
Modifications du profil de mouvement liées à l'utilisation d'un gant robotique souple lors de tâches à forte demande
La main est importante pour effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ). Cependant, de nombreuses personnes subissent une perte de fonction de la main à la suite d'un traumatisme crânien, d'une lésion de la moelle épinière, d'un accident vasculaire cérébral ou de problèmes orthopédiques, ou en raison du vieillissement. Pour améliorer la fonction de la main ou réduire son déclin, on peut bénéficier d'une thérapie par l'exercice ou de l'utilisation d'aides techniques pour améliorer l'indépendance des AVQ. Une approche innovante prometteuse combinant les deux est un gant robotique souple portable qui prend en charge la prise en main. Avec ce gant, la performance des activités fonctionnelles peut être soutenue directement, tout en facilitant l'utilisation répétée du bras et de la main affectés lors des activités fonctionnelles quotidiennes. Une de nos études précédentes a montré qu'en plus d'un effet de soutien direct, un effet thérapeutique sur la performance a été trouvé après plusieurs semaines d'utilisation du gant robotique souple comme soutien pendant les AVQ. Cependant, plusieurs participants ont signalé des plaintes de douleur accrue et/ou de surcharge, principalement au début de l'essai. Les cliniciens soupçonnent qu'une intensité (trop) élevée d'utilisation des mains par rapport à la normale contribue à cette observation. Cela pourrait être lié à une plus grande fatigue ressentie lors de l'utilisation du gant dans des tâches à forte demande, en raison d'une plus grande capacité de mouvement (plus vite, plus loin, plus de répétitions) et peut être associé à une diminution de la perfusion sanguine/des niveaux de saturation inférieurs au niveau musculaire et à une altération musculaire. activation et coordination des mouvements.
Par conséquent, l'objectif principal est d'examiner l'effet de l'utilisation du gant robotique souple d'assistance lors de tâches ADL intenses sur le profil de mouvement cinématique, par rapport à la non-utilisation du gant robotique souple. Les objectifs secondaires sont d'examiner si la douleur ou l'inconfort est ressenti lors d'activités intenses avec le gant robotique souple ainsi que les caractéristiques et les emplacements de cette douleur/inconfort, et d'examiner si l'utilisation du gant est associée à une force de préhension accrue, à un plus grand nombre des répétitions des tâches AVQ, diminution de la perfusion sanguine / diminution de la saturation des tissus au niveau du muscle et/ou modifications de l'activité musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une approche innovante prometteuse pour améliorer la fonction de la main consiste à intégrer la thérapie par l'exercice avec le soutien des activités de la vie quotidienne à l'aide d'un appareil fonctionnel. Ceci est possible en utilisant un gant robotique souple portable qui prend en charge la prise en main. Avec ce gant, la performance des activités fonctionnelles peut être soutenue directement, tout en facilitant l'utilisation répétée du bras et de la main affectés lors des activités fonctionnelles quotidiennes. Une de nos études précédentes a montré qu'en plus d'un effet de soutien direct, un effet thérapeutique sur la performance a été trouvé après plusieurs semaines d'utilisation du gant robotique souple comme soutien pendant les AVQ. Cependant, plusieurs participants ont signalé des plaintes de douleur accrue et/ou de surcharge, principalement au début de l'essai. Les cliniciens soupçonnent qu'une intensité (trop) élevée d'utilisation des mains par rapport à la normale contribue à cette observation. Cela pourrait être lié à une plus grande fatigue ressentie lors de l'utilisation du gant dans des tâches à forte demande, en raison d'une plus grande capacité de mouvement (plus vite, plus loin, plus de répétitions) et peut être associé à une diminution de la perfusion sanguine/des niveaux de saturation inférieurs au niveau musculaire et à une altération musculaire. activation et coordination des mouvements.
L'objectif principal est d'examiner l'effet de l'utilisation du gant robotique souple d'assistance lors de tâches ADL intenses sur le profil de mouvement cinématique, par rapport à la non-utilisation du gant robotique souple. Les objectifs secondaires sont d'examiner si la douleur ou l'inconfort est ressenti lors d'activités intenses avec le gant robotique souple ainsi que les caractéristiques et les emplacements de cette douleur/inconfort, et d'examiner si l'utilisation du gant est associée à une force de préhension accrue, à un plus grand nombre des répétitions des tâches AVQ, diminution de la perfusion sanguine / diminution de la saturation des tissus au niveau du muscle et/ou modifications de l'activité musculaire.
L'étude est configurée comme une étude d'intervention transversale avec une session de mesure, où les participants effectueront des tests de force de préhension maximale et des tâches ADL à forte demande avec et sans le gant robotique souple. L'objectif est d'inclure 20 participants au total, dont 10 seront des personnes âgées fragiles et les 10 autres seront des patients neuromusculaires, tous souffrant d'une fonction de la main réduite.
Tous les participants effectueront chaque tâche de mouvement avec et sans le gant robotique souple. Le gant robotique souple utilisé dans l'étude est le système Carbonhand (Bioservo Technologies, Suède). C'est un dispositif médical marqué CE et il se compose d'un gant qui soutient la flexion des doigts via des tendons cousus et d'une unité de contrôle abritant les actionneurs qui tirent sur les tendons et les batteries. Le support de préhension est activé en appliquant une très légère pression sur les capteurs situés au bout des doigts du gant, et désactivé en relâchant la pression sur les capteurs. Après l'exécution de toutes les tâches avec et sans gant, les différences dans les mesures de résultats seront comparées entre les conditions de gant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522AH
- Roessingh Research and Development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées fragiles avec une fonction de la main réduite :
- Âge entre 65 et 90 ans
- Éprouvez des difficultés à effectuer les AVQ en raison d'une diminution de la fonction de la main
- Capable de faire une prise pincée entre le pouce et le majeur ou l'annulaire
- État cognitif suffisant pour comprendre les instructions en deux étapes
- Avoir une vision (corrigée à) normale
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Patients neuromusculaires :
- Âge entre 18 et 80 ans
- Éprouvez des difficultés à effectuer les AVQ en raison d'une diminution de la fonction de la main qui peut être attribuée à une maladie neuromusculaire diagnostiquée
- Être dans une phase chronique et stable de la maladie
- Capable de faire une prise pincée entre le pouce et le majeur ou l'annulaire
- État cognitif suffisant pour comprendre les instructions en deux étapes
- Avoir une vision (corrigée à) normale
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Personnes âgées fragiles avec une fonction de la main réduite :
- Reçoit actuellement un traitement pour une maladie affectant la fonction bras/main
- A utilisé le système CarbonHand au cours des 3 derniers mois
- Problèmes sensoriels graves de la main la plus touchée
- Douleur aiguë sévère de la main la plus touchée
- Blessures aux mains pouvant poser problème lors de l'utilisation du gant
- Contractures sévères limitant l'amplitude passive des mouvements
- Spasticité sévère de la main (≥2 points sur l'échelle d'Ashworth)
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise pour comprendre le but ou les méthodes de l'étude
Patients neuromusculaires :
- Problèmes sensoriels graves de la main la plus touchée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'étude
Tous les participants à l'étude effectueront des tâches de mouvement bras / main dans les deux conditions (avec et sans gant robotique souple), ils constituent donc 1 bras d'étude, mais tous recevant les deux conditions d'intervention (expérimental - avec gant et contrôle - sans gant ).
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Le gant robotique souple utilisé dans l'étude est le système Carbonhand (Bioservo Technologies, Suède).
C'est un dispositif médical marqué CE et il se compose d'un gant qui soutient la flexion des doigts via des tendons cousus et d'une unité de contrôle abritant les actionneurs qui tirent sur les tendons et les batteries.
Le support de préhension est activé en appliquant une très légère pression sur les capteurs situés au bout des doigts du gant, et désactivé en relâchant la pression sur les capteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de mouvement cinématique lors de l'exécution d'une tâche ADL intense
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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Le profil de mouvement cinématique lors de l'exécution d'une tâche ADL intense, caractérisé par les paramètres suivants, évalués à l'aide de la capture de mouvement basée sur des marqueurs 3D : • Durée totale du mouvement
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur/de l'inconfort ressenti + description
Délai: Deux fois pendant la session de mesure, après avoir rempli les deux conditions, d'une durée de 5 à 10 minutes.
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L'inconfort et la douleur à la main ressentis par les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire de rapport, indiquant la quantité de douleur et/ou d'inconfort ressentis (à l'aide d'échelles visuelles analogiques), et en cas d'inconfort ou de douleur, une carte des mains à localiser la douleur/l'inconfort et une description de sa sensation ainsi qu'une cause présumée.
Cela sera fait séparément pour chaque zone dans laquelle une gêne et/ou une douleur sont signalées.
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Deux fois pendant la session de mesure, après avoir rempli les deux conditions, d'une durée de 5 à 10 minutes.
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Effort perçu et confiance dans la cote de préhension
Délai: Deux fois pendant la session de mesure, après avoir rempli les deux conditions, d'une durée de 5 à 10 minutes.
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L'effort/la fatigue perçus après les tâches AVQ intenses seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg.
Une question supplémentaire évalue la confiance des participants dans leur prise sur l'objet telle qu'elle est vécue lors de l'exécution de la tâche AVQ.
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Deux fois pendant la session de mesure, après avoir rempli les deux conditions, d'une durée de 5 à 10 minutes.
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Force de préhension maximale
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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La force de préhension maximale sera mesurée avec un dynamomètre cylindrique sur mesure, enregistrant la force maximale qu'une personne peut exercer sur le dynamomètre en saisissant avec force le cylindre.
Cela sera fait trois fois, si la dernière tentative est effectuée avec une force supérieure à l'avant-dernière tentative, une autre tentative sera ajoutée, jusqu'à ce que la dernière valeur soit inférieure à l'avant-dernière valeur.
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Endurance de la poignée
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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L'endurance de la poignée sera également mesurée avec un dynamomètre cylindrique sur mesure.
Elle sera mesurée en situation statique, par une contraction maximale prolongée de la poignée pendant 30 secondes.
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Nombre de répétitions réalisées pendant la tâche AVQ
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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Le nombre de répétitions réalisées lors de l'exécution de la tâche AVQ (c'est-à-dire le nombre de fois que la tâche a été accomplie avec succès) dans les quatre conditions différentes (pas de gant et poids max non supporté, pas de gant et poids max supporté, gant et poids max non supporté, gant et poids maximum pris en charge) seront enregistrés.
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Saturation en oxygène des tissus musculaires
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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La saturation musculaire en oxygène dans l'avant-bras est mesurée lors de l'exécution de la tâche ADL et des tests de force et d'endurance de la poignée à l'aide d'un capteur NIRS placé sur le M. flexor radialis et ulnaris et le M. flexor digitorum superficialis, fixé avec des bandes Velcro autour de l'avant-bras.
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Amplitude, temps de marche/arrêt et fréquence médiane de l'activité musculaire
Délai: 1-2 heures pendant la session de mesure
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Les paramètres d'activité musculaire seront calculés à partir des enregistrements EMG de surface de Abductor pollicis brevis, Extensor digitorum, Extensor carpi radialis, Extensor carpi ulnaris, Extensor pollicis brevis/longus, Flexor carpi ulnaris, Flexor carpi radialis
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1-2 heures pendant la session de mesure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du sujet
Délai: Au début de la session de mesure, en prenant environ 5 minutes
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Au début de la session de mesure, en prenant environ 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: G. Prange, PhD, Roessingh Research and Development
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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