Supporto per guanti soft-robotic di attività ad alta richiesta
Modifiche nel profilo di movimento relative all'uso di un guanto soft-robotic durante attività ad alta richiesta
La mano è importante per svolgere le attività della vita quotidiana (ADL). Tuttavia, molte persone sperimentano una perdita della funzione della mano a causa di una lesione cerebrale traumatica, lesione del midollo spinale, ictus o problemi ortopedici o a causa dell'invecchiamento. Per migliorare la funzione della mano o ridurne il declino, si può trarre beneficio dalla terapia fisica o dall'uso di ausili per migliorare l'indipendenza dalle ADL. Un promettente approccio innovativo che combina entrambi è un guanto robotico morbido indossabile che supporta la presa della mano. Con questo guanto, l'esecuzione delle attività funzionali può essere supportata direttamente, facilitando anche l'uso ripetuto del braccio e della mano interessati durante le attività funzionali quotidiane. Uno dei nostri studi precedenti ha dimostrato che, oltre a un effetto di supporto diretto, è stato riscontrato un effetto terapeutico sulle prestazioni dopo diverse settimane di utilizzo del guanto robotico morbido come supporto durante l'ADL. Tuttavia, diversi partecipanti hanno riferito lamentele di aumento del dolore e/o sovraccarico, principalmente all'inizio del processo. I medici sospettano che un'intensità (troppo) elevata dell'uso delle mani rispetto al normale stia contribuendo a questa osservazione. Ciò potrebbe essere correlato a un maggiore affaticamento sperimentato quando si utilizza il guanto in compiti ad alta richiesta, a causa di una maggiore capacità di movimento (più veloce, più, più ripetizioni) e può essere associato a una ridotta perfusione sanguigna/livelli di saturazione inferiori a livello muscolare e alterazione muscolare attivazione e coordinazione del movimento.
Pertanto, l'obiettivo principale è esaminare l'effetto dell'uso del guanto robotico assistivo durante attività ADL faticose sul profilo del movimento cinematico, rispetto al non utilizzo del guanto robotico morbido. Gli obiettivi secondari consistono nell'esaminare se si prova dolore o fastidio in attività faticose con il guanto robotico morbido, nonché le caratteristiche e le posizioni di tale dolore/fastidio, e nell'esaminare se l'uso del guanto è associato a una maggiore forza di presa della mano, a un maggior numero di di ripetizioni di attività ADL, ridotta perfusione sanguigna/ridotta saturazione dei tessuti a livello del muscolo e/o cambiamenti nell'attività muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un promettente approccio innovativo per migliorare la funzione della mano consiste nell'integrare la terapia fisica con il supporto delle attività della vita quotidiana utilizzando un dispositivo di assistenza. Ciò è possibile utilizzando un guanto robotico morbido indossabile che supporta la presa della mano. Con questo guanto, l'esecuzione delle attività funzionali può essere supportata direttamente, facilitando anche l'uso ripetuto del braccio e della mano interessati durante le attività funzionali quotidiane. Uno dei nostri studi precedenti ha dimostrato che, oltre a un effetto di supporto diretto, è stato riscontrato un effetto terapeutico sulle prestazioni dopo diverse settimane di utilizzo del guanto robotico morbido come supporto durante l'ADL. Tuttavia, diversi partecipanti hanno riferito lamentele di aumento del dolore e/o sovraccarico, principalmente all'inizio del processo. I medici sospettano che un'intensità (troppo) elevata dell'uso delle mani rispetto al normale stia contribuendo a questa osservazione. Ciò potrebbe essere correlato a un maggiore affaticamento sperimentato quando si utilizza il guanto in compiti ad alta richiesta, a causa di una maggiore capacità di movimento (più veloce, più, più ripetizioni) e può essere associato a una ridotta perfusione sanguigna/livelli di saturazione inferiori a livello muscolare e alterazione muscolare attivazione e coordinazione del movimento.
L'obiettivo principale è esaminare l'effetto dell'uso del guanto robotico assistivo durante attività ADL faticose sul profilo del movimento cinematico, rispetto al non utilizzo del guanto robotico morbido. Gli obiettivi secondari consistono nell'esaminare se si prova dolore o fastidio in attività faticose con il guanto robotico morbido, nonché le caratteristiche e le posizioni di tale dolore/fastidio, e nell'esaminare se l'uso del guanto è associato a una maggiore forza di presa della mano, a un maggior numero di di ripetizioni di attività ADL, ridotta perfusione sanguigna/ridotta saturazione dei tessuti a livello del muscolo e/o cambiamenti nell'attività muscolare.
Lo studio è impostato come uno studio di intervento trasversale con una sessione di misurazione, in cui i partecipanti eseguiranno test di massima forza di presa e attività ADL ad alta richiesta con e senza il guanto robotico morbido. L'obiettivo è quello di includere 20 partecipanti in totale, 10 dei quali saranno anziani fragili e gli altri 10 saranno pazienti neuromuscolari, tutti affetti da ridotta funzionalità della mano.
Tutti i partecipanti eseguiranno ogni attività di movimento con e senza il guanto robotico morbido. Il guanto robotico morbido utilizzato nello studio è il sistema Carbonhand (Bioservo Technologies, Svezia). È un dispositivo medico marcato CE ed è costituito da un guanto che supporta la flessione delle dita tramite tendini cuciti e da un'unità di controllo che ospita gli attuatori che tirano i tendini e le batterie. Il supporto della presa viene attivato applicando una pressione molto leggera sui sensori nella punta delle dita del guanto e disattivato rilasciando la pressione sui sensori. Dopo l'esecuzione di tutte le attività con e senza guanto, le differenze nelle misure dei risultati saranno confrontate tra le condizioni dei guanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Overijssel
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Enschede, Overijssel, Olanda, 7522AH
- Roessingh Research and Development
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Anziani fragili con ridotta funzionalità della mano:
- Età compresa tra 65 e 90 anni
- Sperimenta difficoltà nell'eseguire ADL a causa di un declino della funzione della mano
- In grado di fare una presa tra il pollice e il medio o l'anulare
- Stato cognitivo sufficiente per comprendere le istruzioni in due fasi
- Avere (corretto a) visione normale
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Pazienti neuromuscolari:
- Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Sperimentare difficoltà nell'eseguire ADL a causa di un declino della funzione della mano che può essere attribuito a una malattia neuromuscolare diagnosticata
- Essere in una fase cronica e stabile della malattia
- In grado di fare una presa tra il pollice e il medio o l'anulare
- Stato cognitivo sufficiente per comprendere le istruzioni in due fasi
- Avere (corretto a) visione normale
- In grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Anziani fragili con ridotta funzionalità della mano:
- Attualmente in cura per una malattia che colpisce la funzione del braccio/della mano
- Utilizzato il sistema CarbonHand negli ultimi 3 mesi
- Gravi problemi sensoriali della mano più colpita
- Forte dolore acuto della mano più colpita
- Ferite sulle mani che possono costituire un problema durante l'utilizzo del guanto
- Gravi contratture che limitano il raggio di movimento passivo
- Grave spasticità della mano (≥2 punti sulla scala di Ashworth)
- Conoscenza insufficiente della lingua olandese per comprendere lo scopo o i metodi dello studio
Pazienti neuromuscolari:
- Gravi problemi sensoriali della mano più colpita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di studio
Tutti i partecipanti allo studio eseguiranno attività di movimento del braccio/mano in entrambe le due condizioni (con e senza guanto robotico morbido), quindi costituiscono 1 braccio di studio, ma tutti riceveranno entrambe le condizioni di intervento (sperimentale - con guanto e controllo - senza guanto ).
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Il guanto robotico morbido utilizzato nello studio è il sistema Carbonhand (Bioservo Technologies, Svezia).
È un dispositivo medico marcato CE ed è costituito da un guanto che supporta la flessione delle dita tramite tendini cuciti e da un'unità di controllo che ospita gli attuatori che tirano i tendini e le batterie.
Il supporto della presa viene attivato applicando una pressione molto leggera sui sensori nella punta delle dita del guanto e disattivato rilasciando la pressione sui sensori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di movimento cinematico durante l'esecuzione di attività ADL faticose
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Il profilo del movimento cinematico durante l'esecuzione di attività ADL faticose, caratterizzato dai seguenti parametri valutati utilizzando l'acquisizione del movimento basata su marker 3D: • Durata totale del movimento
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore/disagio sperimentato + descrizione
Lasso di tempo: Due volte durante la sessione di misurazione, dopo il completamento di entrambe le condizioni, con una durata di 5-10 minuti.
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Il disagio e il dolore alla mano vissuti dai partecipanti saranno valutati utilizzando un modulo di rapporto, indicando la quantità di dolore e/o disagio sperimentato (utilizzando le scale analogiche visive) e, in caso di disagio o dolore, una mappa delle mani da localizzare il dolore/disagio e una descrizione della sua sensazione, nonché una presunta causa.
Questo sarà fatto separatamente per ciascuna area in cui viene riportato disagio e/o dolore.
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Due volte durante la sessione di misurazione, dopo il completamento di entrambe le condizioni, con una durata di 5-10 minuti.
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Sforzo percepito e fiducia nella valutazione della presa
Lasso di tempo: Due volte durante la sessione di misurazione, dopo il completamento di entrambe le condizioni, con una durata di 5-10 minuti.
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Lo sforzo/affaticamento percepito dopo le faticose attività ADL sarà valutato utilizzando la Borg Rating Scale of Perceived Exertion.
Un'ulteriore domanda valuta la fiducia dei partecipanti nella loro presa sull'oggetto come sperimentata durante l'esecuzione del compito ADL.
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Due volte durante la sessione di misurazione, dopo il completamento di entrambe le condizioni, con una durata di 5-10 minuti.
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Massima forza di presa
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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La forza massima di presa sarà misurata con un dinamometro cilindrico su misura, registrando la forza massima che una persona può esercitare sul dinamometro afferrando con forza il cilindro.
Questo verrà fatto tre volte, se l'ultimo tentativo viene eseguito con una forza maggiore rispetto al penultimo tentativo, verrà aggiunto un altro tentativo, fino a quando l'ultimo valore sarà inferiore al penultimo valore.
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Resistenza alla presa
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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La resistenza all'impugnatura sarà misurata anche con un dinamometro cilindrico su misura.
Sarà misurato in una situazione statica, con una contrazione massima prolungata della presa della mano per 30 secondi.
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Numero di ripetizioni ottenute durante l'attività ADL
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Il numero di ripetizioni ottenute durante l'esecuzione dell'attività ADL (ovvero, il numero di volte in cui l'attività è stata completata con successo) nelle quattro diverse condizioni (nessun guanto e peso massimo non supportato, nessun guanto e peso massimo supportato, guanto e peso massimo non supportato, guanto e il peso massimo supportato) verranno registrati.
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Saturazione di ossigeno nel tessuto muscolare
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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La saturazione di ossigeno muscolare nell'avambraccio viene misurata durante l'esecuzione del compito ADL e i test di forza e resistenza della presa della mano utilizzando un sensore NIRS posizionato sopra il M. flexor radialis e ulnaris e il M. flexor digitorum superficialis, fissato con cinghie in velcro attorno all'avambraccio.
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Ampiezza, tempi di attivazione/disattivazione e frequenza mediana dell'attività muscolare
Lasso di tempo: 1-2 ore durante la sessione di misurazione
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I parametri di attività muscolare saranno calcolati dalle registrazioni EMG di superficie di Abductor pollicis brevis, Extensor digitorum, Extensor carpi radialis, Extensor carpi ulnaris, Extensor pollicis brevis/longus, Flexor carpi ulnaris, Flexor carpi radialis
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1-2 ore durante la sessione di misurazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del soggetto
Lasso di tempo: All'inizio della sessione di misurazione, impiegando circa 5 minuti
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All'inizio della sessione di misurazione, impiegando circa 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: G. Prange, PhD, Roessingh Research and Development
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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