IPV à dose fractionnée intradermique (fIPV) en association avec la dmLT

Critère d'intégration:

1. De 18 à 45 ans
2. Formulaire de consentement éclairé signé avant le début de toute activité d'étude
3. Bon état de santé général tel que déterminé par l'examen des antécédents médicaux, l'examen physique et le dépistage de base en laboratoire
4. Accepte de terminer toutes les visites d'étude et les procédures
5. Antécédents de réception d'une série de vaccins antipoliomyélitiques infantiles comprenant au moins 3 doses de vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI). Aucun antécédent de réception de VPO.
6. Titres d'anticorps neutralisants> 1: 8 pour la poliomyélite de type 1

Critère d'exclusion:

• 1. Toute condition (médicale, psychiatrique ou comportementale) qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait les risques pour la santé du volontaire dans la participation à l'étude ou augmenterait le risque de ne pas atteindre les objectifs de l'étude (par exemple, compromettrait le respect des exigences du protocole ou interférer avec les évaluations prévues de l'innocuité et de l'immunogénicité) 2. Femmes en âge de procréer* uniquement : allaitantes, allaitantes, enceintes ou n'acceptant pas de subir des tests de grossesse répétés avant toute étude ou vaccination de provocation, et/ou n'ayant pas pratiqué une contraception adéquate** pendant 30 jours avant la première vaccination à l'étude et/ou ne souhaitant pas continuer à utiliser une contraception adéquate de manière constante pendant au moins 90 jours après la dernière étude ou la vaccination de provocation

  un. *Les femmes peuvent être considérées comme n'étant pas en âge de procréer si elles présentent actuellement une ligature ou une occlusion bilatérale des trompes, ou une post-hystérectomie, ou une ovariectomie post-bilatérale, ou une post-ménopause b. ** Une contraception adéquate est définie comme une méthode contraceptive dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an lorsqu'elle est utilisée régulièrement et correctement et, le cas échéant, conformément à l'étiquette du produit, par exemple : i. Abstinence de rapports péniens-vaginaux ii. Contraceptifs oraux combinés d'œstrogènes et de progestérone iii. Progestatif injectable iv. Implants d'étonogestrel ou de lévonorgestrel v. Anneau vaginal contraceptif vi. Timbres contraceptifs percutanés vii. Dispositif intra-utérin ou système intra-utérin viii. Préservatif masculin associé à un spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire) et/ou à la progestérone seule contraceptif oral

  3. Symptômes d'une maladie aiguë spontanément résolutive, telle qu'une infection des voies respiratoires supérieures, une maladie fébrile (≥38,0 °C (100,4°F), ou gastro-entérite dans les 3 jours suivant l'administration d'IP incluant une prise de température buccale 4. Antécédents de traitement antimicrobien dans les 10 jours précédant l'administration d'IP 5. Antécédents de réaction allergique sévère ou d'anaphylaxie 6. Réception d'un vaccin dans les 21 jours avant la vaccination expérimentale ou réception anticipée de tout vaccin au cours des 28 jours suivant la vaccination expérimentale 7. Réception d'un vaccin dans les 21 jours précédant la vaccination par le VPO Challenge ou réception anticipée de tout vaccin dans les 28 jours suivant la vaccination par le VPO Challenge 8 Réception anticipée de tout agent expérimental dans les 28 jours précédant ou suivant la réception du produit expérimental sans l'autorisation du promoteur.

  9. Antécédents connus d'hypersensibilité à l'un des composants du VPI ou du VPO, y compris : 2phénoxyéthanol, formaldéhyde, néomycine, streptomycine, polymyxine B, érythromycine et kanamycine 10. Réception du vaccin contre la poliomyélite dans les 12 mois précédant le début de l'étude 11. Accepte de ne pas et n'a pas l'intention de voyager en dehors des États-Unis (É.-U.) jusqu'à la confirmation de l'arrêt de l'excrétion du virus vaccinal dans les selles 12. Avoir la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse ou avoir subi une intervention chirurgicale majeure du tractus gastro-intestinal impliquant une intestin 13. Réception d'une transfusion de tout produit sanguin ou application d'immunoglobulines dans les 12 semaines précédant la première administration du vaccin à l'étude ou utilisation prévue pendant la période d'étude 14. Immunodéficience autodéclarée ou suspectée, ou traitement immunosuppresseur au cours des 6 mois précédents, ou corticothérapie systémique à long terme (les injections inhalées, topiques, intra-articulaires et épidurales sont autorisées à la discrétion de l'investigateur.

  15. Aura des contacts familiaux ou professionnels étroits pendant la phase de provocation par le VPOm (C + 0-C + 28) de l'étude avec des personnes susceptibles d'être immunodéprimées (en raison d'une affection sous-jacente ou de traitements) ou des personnes qui n'ont pas encore terminé leur premier enfant série de vaccination contre la poliomyélite (c.-à-d. trois doses) 16. Aura un contact familial ou professionnel étroit pendant la phase de provocation par le VPOm (C+0-C+28) de l'étude avec des nourrissons de moins de 6 mois (par ex. infirmières néonatales) ou avec des femmes enceintes 17. Aura une manipulation professionnelle des activités alimentaires, de restauration ou de production alimentaire pendant la phase de provocation VPOm (C + 0-C + 28) de l'étude 18. Indications d'abus de drogues ou de consommation excessive d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec leur capacité à se conformer aux activités liées à l'étude.

  19. Habitudes intestinales routinières anormales telles que définies par moins de trois selles par semaine au cours des 6 derniers mois 20. Utilisation régulière (hebdomadaire ou plus fréquente) de laxatifs, de médicaments anti-diarrhéiques ou anti-constipation.

  21. Infection par le virus de l'hépatite B ou C 22. Toute condition immunosuppressive ou d'immunodéficience confirmée ou suspectée (infection par le virus de l'immunodéficience humaine [VIH] ou taux d'immunoglobuline A (IgA) sérique total inférieur à la limite inférieure de la normale du laboratoire de test).

  23. Tout paramètre hématologique# ou chimique** qui est hors de la normale et est considéré comme cliniquement significatif par l'investigateur

  1. # Numération complète des cellules sanguines (hémoglobine, hématocrite, globules blancs [WBC] et numération plaquettaire)
  2. **Créatinine, ALT, bilirubine totale