Récidives précoces des arythmies auriculaires et leur impact sur la récidive tardive après isolement de la veine pulmonaire avec ablation en champ pulsé de la fibrillation auriculaire paroxystique

Il s'agit d'une étude prospective à un seul bras menée à l'hôpital universitaire de Split, département de cardiologie. Les patients traités par PFA pour une fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique seront invités à participer à l'étude. Un enregistreur de boucle implantable (ILR) sera placé immédiatement après la procédure PFA pour la surveillance du rythme. Les récidives précoces seront ensuite divisées en récidives très précoces (jusqu'à 1 mois après l'intervention) et récidives précoces (1 à 3 mois après l'intervention). Les récidives tardives seront définies comme celles 3 à 12 mois après la procédure. Les patients seront surveillés régulièrement par le biais de visites de suivi au cours desquelles l'ILR sera interrogé et les symptômes éventuels seront évalués. Des visites de suivi seront programmées 1, 3, 6 et 12 mois après la procédure. Le suivi médian sera de 12 mois. Les données de l'étude seront obtenues à partir d'un moniteur en boucle pour évaluer le fardeau de l'arythmie lors des visites de suivi à la clinique d'arythmie de l'hôpital universitaire de Split.

Pour le PVI, le cathéter PFA multi-électrodes "single-shot" sera utilisé. Ce cathéter se compose de 5 cannelures, avec 4 électrodes par cannelure et 1 électrode disponible pour l'enregistrement d'électrogramme intracardiaque ou la visualisation électroanatomique en 3 dimensions. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec le générateur PFA, un champ électrique est créé qui ablate les tissus en utilisant une électroporation irréversible. La forme du cathéter est modifiée par la manipulation d'un mécanisme coulissant sur la poignée du cathéter. Le diamètre du cathéter est mesuré dans la configuration "fleur" entièrement déployée et est disponible en 2 tailles (31 ou 35 mm). L'énergie est délivrée à travers toutes les électrodes dans une séquence exclusive.

Tous les patients seront invités à fournir un consentement éclairé écrit pour leur protocole respectif avant de se soumettre à l'étude.

Toutes les procédures seront effectuées avec une sédation consciente et un bolus de propofol synchronisés avec des ensembles d'applications PFA. Les procédures seront réalisées avec une anticoagulation orale ininterrompue, et le thrombus auriculaire gauche sera exclu soit par CT pré-procédure, soit par échocardiographie intracardiaque (ICE) (AcuNav, Siemens, Munich, Allemagne) au moment de la procédure. Le mouvement du diaphragme avant et après l'ablation sera évalué pour observer les changements dans la fonction du nerf phrénique au cours de la procédure. La surveillance de la température œsophagienne ne sera pas utilisée en raison de la nature non thermique du PFA.

Une seule ponction transseptale sera réalisée avec une gaine 8,5-F et remplacée par la gaine PFA 13-F dans l'oreillette gauche, ou une ponction transseptale sera réalisée directement avec la gaine PFA. L'héparine intraveineuse sera administrée sous forme de bolus et de perfusions continues pour obtenir un temps de coagulation activée ≥ 300 s avant l'ablation et tout au long de la procédure. Un fil de guidage droit extra-rigide de 0,035 pouce et 180 cm sera utilisé pour canuler chaque veine sur laquelle le cathéter PFA multiélectrode sera déployé dans la forme souhaitée et avancé en position au niveau de l'antre de chaque veine. Le niveau antral du positionnement du cathéter sera surveillé par imagerie ICE et fluoroscopie. Les patients avec une anatomie PV commune gauche recevront une thérapie au niveau de l'antre commun avec 2 séries de thérapie délivrées, 1 avec le fil guide dans une branche supérieure et 1 avec le fil guide dans une branche inférieure.

L'isolement aigu de la veine traitée sera déterminé par les électrodes de cartographie sur chaque cannelure du cathéter PFA. Une fois que toutes les veines ont été traitées, une carte de tension électroanatomique tridimensionnelle sera créée pour confirmer l'isolement PV et visualiser le niveau d'isolement de chaque ensemble de lésions. Le bloc d'entrée ou de sortie sera confirmé après une période d'attente de 20 minutes après la livraison de la dernière application PFA avec un cathéter de cartographie circulaire (Lasso, Biosense Webster, Irvine, Californie).

Tous les patients seront implantés avec un ILR (Medtronic Reveal LINQTM ; Medtronic, Minneapolis, MN). Après la procédure d'ablation, l'ILR sera inséré par voie sous-cutanée dans le quatrième espace intercostal gauche. La procédure elle-même prend jusqu'à 15 minutes et une anesthésie locale sera administrée avant l'implantation. Les médicaments anti-arythmiques, à l'exception des bêta-bloquants, seront systématiquement arrêtés.