Recorrências precoces de arritmias atriais e seu impacto na recorrência tardia após isolamento da veia pulmonar com ablação por campo pulsado da fibrilação atrial paroxística

Este é um estudo prospectivo de braço único realizado no Hospital Universitário de Split, Departamento de Cardiologia. Os pacientes tratados com PFA para fibrilação atrial paroxística sintomática serão convidados a participar do estudo. Um registrador de loop implantável (ILR) será colocado imediatamente após o procedimento de PFA para monitoramento do ritmo. As recorrências precoces serão subsequentemente divididas em recorrências muito precoces (até 1 mês após o procedimento) e recorrências precoces (1-3 meses após o procedimento). Recorrências tardias serão definidas como aquelas 3 a 12 meses após o procedimento. Os pacientes serão monitorados rotineiramente por meio de visitas de acompanhamento durante as quais o ILR será interrogado e eventuais sintomas serão avaliados. Visitas de acompanhamento serão agendadas 1, 3, 6 e 12 meses após o procedimento. O acompanhamento médio será de 12 meses. Os dados para o estudo serão obtidos de um monitor de loop para avaliar a carga de arritmia durante as visitas de acompanhamento no University Hospital of Split Arrhythmia Clinic.

Para PVI, será utilizado o cateter PFA multieletrodo "single-shot". Este cateter consiste em 5 splines, com 4 eletrodos por spline e 1 eletrodo disponível para gravação de eletrograma intracardíaco ou visualização eletroanatômica tridimensional. Quando usado em conjunto com o gerador PFA, é criado um campo elétrico que remove o tecido usando eletroporação irreversível. A forma do cateter é alterada através da manipulação de um mecanismo deslizante na alça do cateter. O diâmetro do cateter é medido na configuração "flor" totalmente implantada e está disponível em 2 tamanhos (31 ou 35 mm). A energia é fornecida através de todos os eletrodos em uma sequência proprietária.

Todos os pacientes serão solicitados a fornecer consentimento informado por escrito para seu respectivo protocolo antes de serem submetidos ao estudo.

Todos os procedimentos serão realizados com sedação consciente e bolus de propofol sincronizados a conjuntos de aplicações de PFA. Os procedimentos serão realizados com anticoagulação oral ininterrupta, e trombo atrial esquerdo será excluído por meio de TC pré-procedimento ou ecocardiografia intracardíaca (ICE) (AcuNav, Siemens, Munique, Alemanha) no momento do procedimento. O movimento do diafragma pré e pós-ablação será avaliado para observar mudanças na função do nervo frênico durante o procedimento. O monitoramento da temperatura esofágica não será utilizado devido à natureza não térmica do PFA.

Será realizada punção transeptal única com bainha 8,5 F e trocada por bainha PFA 13 F no átrio esquerdo, ou será realizada punção transeptal diretamente com bainha PFA. A heparina intravenosa será administrada em bolus e infusões contínuas para obter um tempo de coagulação ativado ≥300 s antes da ablação e durante todo o procedimento. Um fio-guia reto extra rígido de 0,035 polegadas e 180 cm será usado para canular cada veia sobre a qual o cateter PFA multieletrodo será implantado na forma desejada e avançado para a posição no antro de cada veia. O nível antral do posicionamento do cateter será monitorado com imagem ICE e fluoroscopia. Pacientes com anatomia da VP comum esquerda receberão terapia no nível do antro comum com 2 conjuntos de terapia administrados, 1 com o fio-guia em um ramo superior e 1 com o fio-guia em um ramo inferior.

O isolamento agudo da veia tratada será determinado pelos eletrodos de mapeamento em cada estria do cateter PFA. Uma vez que todas as veias tenham sido tratadas, um mapa de voltagem eletroanatômico tridimensional será criado para confirmar o isolamento de PV e visualizar o nível de isolamento de cada conjunto de lesão. O bloqueio de entrada ou saída será confirmado após um período de espera de 20 minutos após a aplicação da última PFA com um cateter de mapeamento circular (Lasso, Biosense Webster, Irvine, Califórnia).

Todos os pacientes serão implantados com um ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Após o procedimento de ablação, o ILR será inserido por via subcutânea no quarto espaço intercostal esquerdo. O procedimento em si leva até 15 minutos e o anestésico local será administrado antes da implantação. As drogas antiarrítmicas, exceto o betabloqueador, serão descontinuadas rotineiramente.