Tidlige tilbakefall av atriearytmier og deres innvirkning på sent tilbakefall etter pulmonal veneisolasjon med pulsfeltablasjon av paroksysmal atrieflimmer

Dette er en prospektiv, enarmsstudie utført ved universitetssykehuset i Split, kardiologisk avdeling. Pasienter behandlet med PFA for symptomatisk paroksysmal atrieflimmer vil bli bedt om å delta i studien. En implanterbar sløyfeopptaker (ILR) vil bli plassert umiddelbart etter PFA-prosedyren for rytmeovervåking. Tidlige residiv deles deretter inn i svært tidlige residiv (inntil 1 måned etter prosedyren) og tidlige residiv (1-3 måneder etter prosedyren). Sene tilbakefall vil bli definert som 3 til 12 måneder etter prosedyren. Pasienter vil bli overvåket rutinemessig gjennom oppfølgingsbesøk hvor ILR vil bli avhørt og eventuelle symptomer vil bli vurdert. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt 1, 3, 6 og 12 måneder etter prosedyren. Median oppfølging vil være 12 måneder. Data for studien vil bli hentet fra en sløyfemonitor for å vurdere arytmibelastningen under oppfølgingsbesøk ved Universitetssykehuset ved Split Arytmiklinikk.

For PVI vil "single-shot" multielektrode PFA kateteret brukes. Dette kateteret består av 5 splines, med 4 elektroder per spline og 1 elektrode tilgjengelig for intrakardial elektrogramregistrering eller 3-dimensjonal elektroanatomisk visualisering. Når det brukes sammen med PFA-generatoren, dannes et elektrisk felt som fjerner vev ved hjelp av irreversibel elektroporasjon. Kateterformen endres gjennom manipulering av en glidemekanisme på håndtaket til kateteret. Diameteren på kateteret måles i den fullt utplasserte "blomst"-konfigurasjonen og er tilgjengelig i 2 størrelser (31 eller 35 mm). Energi leveres gjennom alle elektrodene i en proprietær sekvens.

Alle pasienter vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke for deres respektive protokoll før de gjennomgår studien.

Alle prosedyrer vil bli utført med bevisst sedasjon og propofol bolus synkronisert med sett med PFA-applikasjoner. Prosedyrene vil bli utført med uavbrutt oral antikoagulasjon, og venstre atrial trombe vil bli ekskludert enten gjennom pre-prosedyre CT eller intrakardial ekkokardiografi (ICE) (AcuNav, Siemens, München, Tyskland) på tidspunktet for prosedyren. Pre- og post-ablasjons diafragmabevegelse vil bli evaluert for å observere endringer i frenisk nervefunksjon under prosedyren. Overvåking av esophageal temperatur vil ikke bli brukt på grunn av den ikke-termiske naturen til PFA.

En enkelt transseptal punktering vil bli utført med en 8,5-F skjede og byttet ut med 13-F PFA-skjede i venstre atrium, eller en transseptal punktering vil bli utført direkte med PFA-skjede. Intravenøst ​​heparin vil bli administrert som boluser og kontinuerlige infusjoner for å oppnå en aktivert koaguleringstid ≥300 s før ablasjon og gjennom hele prosedyren. En 0,035-tommers, 180 cm ekstra stiv, rett ledetråd vil bli brukt til å kanylere hver vene som multielektrode-PFA-kateteret skal utplasseres i ønsket form og føres frem i posisjon ved antrum av hver vene. Det antrale nivået av kateterposisjonering vil bli overvåket med ICE-avbildning og fluoroskopi. Pasienter med venstre felles PV-anatomi vil motta terapi på nivå med felles antrum med 2 sett med terapi levert, 1 med guidewiren i en overordnet gren og 1 med guidewiren i en inferior gren.

Akutt isolasjon av den behandlede venen vil bli bestemt av kartleggingselektrodene på hver spline av PFA-kateteret. Når alle årer er behandlet, vil et 3-dimensjonalt elektroanatomisk spenningskart bli opprettet for å bekrefte PV-isolasjon og visualisere isolasjonsnivået for hvert lesjonssett. Inngangs- eller utgangsblokk vil bli bekreftet etter en venteperiode på 20 minutter etter at den siste PFA-applikasjonen ble levert med et sirkulært kartleggingskateter (Lasso, Biosense Webster, Irvine, California).

Alle pasienter vil bli implantert med en ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Etter ablasjonsprosedyre vil ILR settes inn subkutant i venstre fjerde interkostalrom. Selve prosedyren tar opptil 15 minutter og lokalbedøvelse vil bli administrert før implantasjonen. Antiarytmika, unntatt betablokker, vil rutinemessig seponeres.