Frühe Rezidive atrialer Arrhythmien und ihre Auswirkungen auf späte Rezidive nach Pulmonalvenenisolation mit gepulster Feldablation von paroxysmalem Vorhofflimmern

Dies ist eine prospektive, einarmige Studie, die in der Abteilung für Kardiologie des Universitätskrankenhauses von Split durchgeführt wurde. Patienten, die wegen symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern mit PFA behandelt werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Unmittelbar nach dem PFA-Verfahren wird ein implantierbarer Loop-Recorder (ILR) zur Rhythmusüberwachung platziert. Frühe Rezidive werden anschließend in sehr frühe Rezidive (bis zu 1 Monat nach dem Eingriff) und frühe Rezidive (1-3 Monate nach dem Eingriff) unterteilt. Spätrezidive werden als solche 3 bis 12 Monate nach dem Eingriff definiert. Die Patienten werden routinemäßig durch Nachsorgeuntersuchungen überwacht, bei denen ILR abgefragt und eventuelle Symptome beurteilt werden. Nachuntersuchungen sind 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff geplant. Das mediane Follow-up beträgt 12 Monate. Die Daten für die Studie werden von einem Schleifenmonitor zur Beurteilung der Arrhythmiebelastung während der Nachsorgeuntersuchungen im Universitätskrankenhaus der Arrhythmieklinik von Split erhalten.

Für PVI wird der "Single-Shot"-Multielektroden-PFA-Katheter verwendet. Dieser Katheter besteht aus 5 Splines mit 4 Elektroden pro Spline und 1 Elektrode, die für die intrakardiale Elektrogrammaufzeichnung oder dreidimensionale elektroanatomische Visualisierung verfügbar ist. Bei Verwendung in Verbindung mit dem PFA-Generator wird ein elektrisches Feld erzeugt, das Gewebe durch irreversible Elektroporation abträgt. Die Katheterform wird durch die Manipulation eines Schiebermechanismus am Handgriff des Katheters verändert. Der Durchmesser des Katheters wird in der vollständig entfalteten "Blumen"-Konfiguration gemessen und ist in 2 Größen (31 oder 35 mm) erhältlich. Energie wird durch alle Elektroden in einer proprietären Sequenz zugeführt.

Alle Patienten werden gebeten, vor der Durchführung der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung für ihr jeweiliges Protokoll abzugeben.

Alle Verfahren werden mit bewusster Sedierung und Propofol-Bolus durchgeführt, die mit PFA-Anwendungsreihen synchronisiert sind. Die Eingriffe werden mit ununterbrochener oraler Antikoagulation durchgeführt, und ein linksatrialer Thrombus wird zum Zeitpunkt des Eingriffs entweder durch CT vor dem Eingriff oder intrakardiale Echokardiographie (ICE) (AcuNav, Siemens, München, Deutschland) ausgeschlossen. Die Zwerchfellbewegung vor und nach der Ablation wird ausgewertet, um Veränderungen der Zwerchfellfunktion während des Eingriffs zu beobachten. Ösophagustemperaturüberwachung wird aufgrund der nichtthermischen Natur von PFA nicht verwendet.

Es wird eine einmalige transseptale Punktion mit einer 8,5-F-Schleuse durchgeführt und im linken Vorhof gegen die 13-F-PFA-Schleuse ausgetauscht oder eine transseptale Punktion direkt mit der PFA-Schleuse durchgeführt. Intravenöses Heparin wird als Boli und kontinuierliche Infusionen verabreicht, um vor der Ablation und während des gesamten Verfahrens eine aktivierte Gerinnungszeit von ≥ 300 s zu erreichen. Ein 0,035 Zoll langer, 180 cm langer, extrasteifer, gerader Führungsdraht wird verwendet, um jede Vene zu kanülieren, über der der Multielektroden-PFA-Katheter in die gewünschte Form gebracht und in Position am Antrum jeder Vene vorgeschoben wird. Die antrale Ebene der Katheterpositionierung wird mit ICE-Bildgebung und Fluoroskopie überwacht. Patienten mit linksseitiger PV-Anatomie erhalten eine Therapie auf Höhe des gemeinsamen Antrums mit 2 abgegebenen Therapiesätzen, 1 mit dem Führungsdraht in einem oberen Ast und 1 mit dem Führungsdraht in einem unteren Ast.

Die akute Isolation der behandelten Vene wird durch die Mapping-Elektroden an jedem Spline des PFA-Katheters bestimmt. Sobald alle Venen behandelt wurden, wird eine dreidimensionale elektroanatomische Spannungskarte erstellt, um die PV-Isolation zu bestätigen und den Isolationsgrad jedes Läsionssatzes zu visualisieren. Die Eingangs- oder Ausgangsblockierung wird nach einer Wartezeit von 20 Minuten bestätigt, nachdem die letzte PFA-Anwendung mit einem kreisförmigen Mapping-Katheter (Lasso, Biosense Webster, Irvine, Kalifornien) geliefert wurde.

Allen Patienten wird ein ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN) implantiert. Nach dem Ablationsverfahren wird der ILR subkutan in den linken vierten Interkostalraum eingeführt. Der Eingriff selbst dauert bis zu 15 Minuten und vor der Implantation wird eine örtliche Betäubung verabreicht. Die Antiarrhythmika, außer Betablocker, werden routinemäßig abgesetzt.