Recurrencias tempranas de arritmias auriculares y su impacto en la recurrencia tardía después del aislamiento de venas pulmonares con ablación de campo pulsado de fibrilación auricular paroxística

Este es un estudio prospectivo de un solo brazo realizado en el Hospital Universitario de Split, Departamento de Cardiología. Se invitará a participar en el estudio a los pacientes tratados con PFA por fibrilación auricular paroxística sintomática. Se colocará un registrador de bucle implantable (ILR) inmediatamente después del procedimiento PFA para monitorear el ritmo. Las recurrencias tempranas se dividirán posteriormente en recurrencias muy tempranas (hasta 1 mes después del procedimiento) y recurrencias tempranas (1-3 meses después del procedimiento). Las recurrencias tardías se definirán como aquellas de 3 a 12 meses posteriores al procedimiento. Los pacientes serán monitoreados de forma rutinaria a través de visitas de seguimiento durante las cuales se interrogará a ILR y se evaluarán los síntomas eventuales. Las visitas de seguimiento se programarán 1, 3, 6 y 12 meses después del procedimiento. La mediana de seguimiento será de 12 meses. Los datos para el estudio se obtendrán de un monitor de bucle para evaluar la carga de arritmia durante las visitas de seguimiento en la Clínica de Arritmia del Hospital Universitario de Split.

Para PVI, se utilizará el catéter PFA multielectrodo de "disparo único". Este catéter consta de 5 estrías, con 4 electrodos por estría y 1 electrodo disponible para registro de electrogramas intracardíacos o visualización electroanatómica tridimensional. Cuando se utiliza junto con el generador de PFA, se crea un campo eléctrico que elimina el tejido mediante electroporación irreversible. La forma del catéter se cambia mediante la manipulación de un mecanismo deslizante en el mango del catéter. El diámetro del catéter se mide en la configuración de "flor" completamente desplegada y está disponible en 2 tamaños (31 o 35 mm). La energía se entrega a través de todos los electrodos en una secuencia patentada.

Se pedirá a todos los pacientes que proporcionen un consentimiento informado por escrito para su protocolo respectivo antes de someterse al estudio.

Todos los procedimientos se realizarán con sedación consciente y bolos de propofol sincronizados con conjuntos de aplicaciones de PFA. Los procedimientos se realizarán con anticoagulación oral ininterrumpida y se excluirá el trombo en la aurícula izquierda mediante una TC previa al procedimiento o una ecocardiografía intracardíaca (ICE) (AcuNav, Siemens, Munich, Alemania) en el momento del procedimiento. Se evaluará el movimiento del diafragma antes y después de la ablación para observar cambios en la función del nervio frénico durante el procedimiento. No se utilizará el control de la temperatura esofágica debido a la naturaleza no térmica de la PFA.

Se realizará una punción transeptal única con vaina de 8,5 F y se cambiará por la vaina de PFA 13 F en la aurícula izquierda, o se realizará una punción transeptal directamente con la vaina de PFA. La heparina intravenosa se administrará en bolos e infusiones continuas para obtener un tiempo de coagulación activado ≥300 s antes de la ablación y durante todo el procedimiento. Se utilizará una guía recta extra rígida de 180 cm y 0,035 pulgadas para canular cada vena sobre la cual se desplegará el catéter de PFA multielectrodo en la forma deseada y se avanzará hasta su posición en el antro de cada vena. El nivel antral del posicionamiento del catéter se controlará con imágenes ICE y fluoroscopia. Los pacientes con anatomía de la VP común izquierda recibirán terapia a nivel del antro común con 2 conjuntos de terapia administrados, 1 con la guía en una rama superior y 1 con la guía en una rama inferior.

El aislamiento agudo de la vena tratada será determinado por los electrodos de mapeo en cada ranura del catéter PFA. Una vez que se hayan tratado todas las venas, se creará un mapa de voltaje electroanatómico tridimensional para confirmar el aislamiento de PV y visualizar el nivel de aislamiento de cada conjunto de lesiones. El bloqueo de entrada o salida se confirmará después de un período de espera de 20 minutos después de que se administró la última aplicación de PFA con un catéter de mapeo circular (Lasso, Biosense Webster, Irvine, California).

A todos los pacientes se les implantará un ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Después del procedimiento de ablación, el ILR se insertará por vía subcutánea en el cuarto espacio intercostal izquierdo. El procedimiento en sí toma hasta 15 minutos y se administrará anestesia local antes de la implantación. Los fármacos antiarrítmicos, excepto los betabloqueantes, se suspenderán de forma rutinaria.