Ранние рецидивы предсердных аритмий и их влияние на поздние рецидивы после изоляции легочных вен с помощью импульсно-полевой аблации пароксизмальной фибрилляции предсердий

Это проспективное одногрупповое исследование, проведенное в Университетской больнице Сплита, отделение кардиологии. Пациентам, получающим PFA по поводу симптоматической пароксизмальной фибрилляции предсердий, будет предложено принять участие в исследовании. Имплантируемый петлевой регистратор (ILR) будет установлен сразу после процедуры PFA для мониторинга ритма. Ранние рецидивы впоследствии будут разделены на очень ранние рецидивы (до 1 месяца после процедуры) и ранние рецидивы (1-3 месяца после процедуры). Поздние рецидивы будут определяться как те, которые произошли от 3 до 12 месяцев после процедуры. Пациенты будут находиться под рутинным наблюдением во время последующих посещений, во время которых будет опрошен ILR и оценены возможные симптомы. Последующие визиты будут назначены через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры. Медиана наблюдения составит 12 месяцев. Данные для исследования будут получены с петлевого монитора для оценки бремени аритмии во время последующих посещений в Университетской больнице Клиники аритмии Сплита.

Для ПВИ будет использоваться «одноразовый» многоэлектродный катетер PFA. Этот катетер состоит из 5 шлицов, по 4 электрода на шлиец и 1 электрод для записи внутрисердечной электрограммы или трехмерной электроанатомической визуализации. При использовании вместе с генератором PFA создается электрическое поле, которое удаляет ткань с помощью необратимой электропорации. Форма катетера изменяется посредством манипуляций с ползунковым механизмом на ручке катетера. Диаметр катетера измеряется в полностью развернутой конфигурации «цветок» и доступен в 2 размерах (31 или 35 мм). Энергия подается через все электроды в запатентованной последовательности.

Всем пациентам будет предложено предоставить письменное информированное согласие на их соответствующий протокол до прохождения исследования.

Все процедуры будут выполняться с седацией в сознании и болюсом пропофола, синхронизированным с наборами аппликаций PFA. Процедуры будут выполняться с непрерывной пероральной антикоагулянтной терапией, а тромб левого предсердия будет исключен либо с помощью КТ перед процедурой, либо с помощью внутрисердечной эхокардиографии (ЭхоКГ) (AcuNav, Siemens, Мюнхен, Германия) во время процедуры. Движение диафрагмы до и после аблации будет оцениваться для наблюдения за изменениями функции диафрагмального нерва во время процедуры. Мониторинг температуры пищевода не будет использоваться из-за нетермической природы PFA.

Будет выполнена одиночная транссептальная пункция с интродьюсером 8,5-F и заменена интродьюсером 13-F PFA в левом предсердии, или транссептальная пункция будет выполнена непосредственно с интродьюсером PFA. Внутривенный гепарин будет вводиться в виде болюсов и непрерывных инфузий для получения активированного времени свертывания ≥300 с до абляции и на протяжении всей процедуры. 0,035-дюймовый, 180-сантиметровый сверхжесткий прямой проводник будет использоваться для канюлирования каждой вены, по которой многоэлектродный катетер PFA будет развернут в желаемую форму и продвигаться в положение в антральном отделе каждой вены. Антральный уровень расположения катетера будет контролироваться с помощью визуализации ICE и рентгеноскопии. Пациенты с левой общей анатомией ЛВ будут получать терапию на уровне общего антрального отдела желудка с помощью 2 комплектов терапии, 1 по проводнику в верхней ветви и 1 по проводнику в нижней ветви.

Острая изоляция обработанной вены будет определяться картированием электродов на каждом шлице катетера PFA. После того, как все вены будут обработаны, будет создана трехмерная электроанатомическая карта напряжения, чтобы подтвердить изоляцию ЛВ и визуализировать уровень изоляции каждого набора поражений. Входная или выходная блокада будет подтверждена после 20-минутного периода ожидания после подачи последней заявки PFA с помощью циркулярного картирующего катетера (Lasso, Biosense Webster, Ирвин, Калифорния).

Всем пациентам будет имплантирован ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Миннеаполис, Миннесота). После процедуры абляции ILR вводится подкожно в левое четвертое межреберье. Сама процедура занимает до 15 минут, и перед имплантацией будет введен местный анестетик. Антиаритмические препараты, за исключением бета-блокаторов, обычно отменяются.