Vroege recidieven van atriale aritmieën en hun impact op late recidief na isolatie van de longader met pulsed field ablatie van paroxismaal atriumfibrilleren

Dit is een prospectieve, eenarmige studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Split, Afdeling Cardiologie. Patiënten die worden behandeld met PFA voor symptomatische paroxismale atriale fibrillatie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Direct na de PFA-procedure wordt een implanteerbare lusrecorder (ILR) geplaatst voor ritmebewaking. Vroege recidieven worden vervolgens onderverdeeld in zeer vroege recidieven (tot 1 maand na de procedure) en vroege recidieven (1-3 maanden na de procedure). Late recidieven worden gedefinieerd als die 3 tot 12 maanden na de procedure. Patiënten zullen routinematig worden gecontroleerd door middel van vervolgbezoeken waarbij ILR zal worden ondervraagd en eventuele symptomen zullen worden beoordeeld. Vervolgbezoeken worden gepland 1, 3, 6 en 12 maanden na de procedure. De mediane follow-up zal 12 maanden zijn. Gegevens voor de studie zullen worden verkregen van een lusmonitor om de aritmiebelasting te beoordelen tijdens vervolgbezoeken in het Universitair Ziekenhuis van de Split Arrhythmia Clinic.

Voor PVI wordt de "single-shot" multi-elektrode PFA-katheter gebruikt. Deze katheter bestaat uit 5 splines, met 4 elektroden per spline en 1 elektrode beschikbaar voor intracardiale elektrogramopname of 3-dimensionale elektro-anatomische visualisatie. Bij gebruik in combinatie met de PFA-generator wordt een elektrisch veld gecreëerd dat weefsel ablateert met behulp van onomkeerbare elektroporatie. De vorm van de katheter wordt veranderd door manipulatie van een schuifmechanisme op het handvat van de katheter. De diameter van de katheter wordt gemeten in de volledig ontplooide "bloem"-configuratie en is verkrijgbaar in 2 maten (31 of 35 mm). Energie wordt geleverd door alle elektroden in een eigen volgorde.

Alle patiënten zullen worden gevraagd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor hun respectieve protocol voordat ze het onderzoek ondergaan.

Alle procedures worden uitgevoerd met bewuste sedatie en propofolbolus gesynchroniseerd met sets van PFA-applicaties. De procedures zullen worden uitgevoerd met ononderbroken orale antistolling, en linker atriale trombus zal worden uitgesloten door pre-procedure CT of intracardiale echocardiografie (ICE) (AcuNav, Siemens, München, Duitsland) op het moment van de procedure. De beweging van het middenrif vóór en na de ablatie zal worden geëvalueerd om veranderingen in de functie van de nervus phrenicus tijdens de procedure waar te nemen. Monitoring van de slokdarmtemperatuur zal niet worden gebruikt vanwege de niet-thermische aard van PFA.

Er wordt een enkele transseptale punctie uitgevoerd met een 8,5-F-omhulsel en vervangen door de 13-F PFA-omhulsel in het linker atrium, of een transseptale punctie wordt rechtstreeks met de PFA-omhulsel uitgevoerd. Intraveneuze heparine zal worden toegediend als bolussen en continue infusies om een ​​geactiveerde stollingstijd ≥300 s te verkrijgen voorafgaand aan ablatie en tijdens de gehele procedure. Een extra stijve, rechte voerdraad van 0,035 inch, 180 cm, zal worden gebruikt om elke ader te canuleren waarover de multi-elektrode PFA-katheter in de gewenste vorm zal worden geplaatst en in positie wordt gebracht bij het antrum van elke ader. Het antrale niveau van de plaatsing van de katheter wordt gecontroleerd met ICE-beeldvorming en fluoroscopie. Patiënten met gemeenschappelijke PV-anatomie links krijgen therapie op het niveau van het gemeenschappelijke antrum met 2 therapiesets, 1 met de voerdraad in een superieure tak en 1 met de voerdraad in een lagere tak.

De acute isolatie van de behandelde ader wordt bepaald door de mapping-elektroden op elke spline van de PFA-katheter. Zodra alle aderen zijn behandeld, wordt een driedimensionale elektro-anatomische spanningskaart gemaakt om de PV-isolatie te bevestigen en het isolatieniveau van elke laesieset te visualiseren. Ingangs- of uitgangsblokkade wordt bevestigd na een wachttijd van 20 minuten nadat de laatste PFA-toepassing is afgeleverd met een cirkelvormige mappingkatheter (Lasso, Biosense Webster, Irvine, Californië).

Alle patiënten zullen worden geïmplanteerd met een ILR (Medtronic Reveal LINQTM; Medtronic, Minneapolis, MN). Na de ablatieprocedure wordt de ILR subcutaan in de linker vierde intercostale ruimte ingebracht. De procedure zelf duurt maximaal 15 minuten en voorafgaand aan de implantatie wordt plaatselijke verdoving toegediend. De anti-aritmica, behalve bètablokkers, zullen routinematig worden stopgezet.