Thérapie d'entretien à l'orélabrutinib après ASCT dans le lymphome primaire du système nerveux central

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes, âgés de 18 à 65 ans ;
2. Les patients atteints de lymphome primaire du SNC avec RC ont été évalués au stade final du traitement de première ligne, et les patients infectés par le virus ont été répartis entre les groupes expérimental et témoin ;

3. Les tests de laboratoire (routine sanguine, fonction hépatique et rénale) répondent aux exigences suivantes :

   A) Examen sanguin de routine : numération leucocytaire ≥3,0×109/L, numération absolue des neutrophiles ≥1,5×10^9/L, hémoglobine ≥90g/L, plaquettes ≥75×10^9/L ; B) Fonction hépatique : transaminase ≤ 2,5 × limite supérieure de la valeur normale, bilirubine ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale ; C) Fonction rénale : créatinine sérique 44-133 mmol/L ;

4. Le score d'état physique ECOG des participants était de 0 à 2 ; Le sujet ou son représentant légal doit fournir un consentement éclairé écrit avant de procéder à un examen ou à une procédure d'étude spéciale.

Critère d'exclusion:

La présence de l'un des critères suivants exclura un patient de l'inscription :

• Maladies cardio- et cérébro-vasculaires non contrôlées, troubles de la coagulation sanguine, maladies du tissu conjonctif, maladies infectieuses graves et autres maladies

• Les mesures de laboratoire répondent aux critères suivants lors du dépistage (sauf s'ils sont causés par un lymphome) :

  1. Neutrophiles<1,5×10^9/L
  2. Plaquettes<80×10^9/L (Plaquettes<50×10^9/L en cas d'atteinte médullaire)
  3. L'ALT ou l'AST est 2 fois plus élevée que les limites supérieures de la normale (LSN), l'AKP et la bilirubine sont 1,5 fois plus élevées que la LSN.
  4. La créatinine est 1,5 fois plus élevée que la LSN ou le DFGe est inférieur à 40 ml/min/1,73 m^2 (selon l'équation de Cockcroft-Gault ou l'équation MDRD).
• Patients infectés par le VIH
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche<50 %
• Les patients avec HbsAg positif doivent avoir un ADN du VHB <1,0 × 10 ^ 3 UI/ml avant d'entrer dans le groupe. De plus, si le patient est HBsAg négatif mais HBcAb positif (quel que soit le statut HBsAb), un test ADN VHB est également requis et ADN VHB <1,0 × 10 ^ 3 UI/ml est nécessaire avant d'entrer dans le groupe.
• D'autres traitements anti-tumoraux (lymphome ou autres types de tumeurs) sont actuellement en cours.
• Patients souffrant de troubles psychiatriques ou patients connus ou suspectés d'être incapables de se conformer pleinement au protocole de l'étude
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne dans les 6 mois précédant le début du traitement
• Incapacité à avaler des gélules ou présence de maladies affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale, telles que syndrome de malabsorption, chirurgie post-bariatrique, maladie intestinale inflammatoire et occlusion intestinale complète ou incomplète
• Autres conditions médicales déterminées par les chercheurs qui peuvent affecter l'étude