Orelabrutinib vedligeholdelsesterapi efter ASCT ved primært centralnervesystem lymfom

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen 18-65;
2. Primære CNS-lymfompatienter med CR blev evalueret i den sidste fase af førstelinjebehandlingen, og de virusinficerede patienter blev afbalanceret mellem forsøgs- og kontrolgruppen;

3. Laboratorieprøver (blodrutine, lever- og nyrefunktion) opfylder følgende krav:

   A) Blodrutineundersøgelse: antal hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, absolut neutrofiltal ≥1,5×10^9/L, hæmoglobin ≥90g/L, blodplader ≥75×10^9/L; B) Leverfunktion: transaminase ≤2,5× øvre grænse for normalværdi, bilirubin ≤1,5× øvre grænse for normalværdi; C) Nyrefunktion: serumkreatinin 44-133 mmol/L;

4. Deltagernes ECOG fysiske statusscore var 0-2; Forsøgspersonen eller dennes juridiske repræsentant skal give skriftligt informeret samtykke forud for gennemførelse af en særlig undersøgelse eller procedure.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af et af følgende kriterier vil udelukke en patient fra tilmelding:

• Ukontrolleret hjerte- og cerebrovaskulær sygdom, blodkoagulationsforstyrrelser, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme og andre sygdomme

• Laboratorieforanstaltninger opfylder følgende kriterier ved screening (medmindre de er forårsaget af lymfom):

  1. Neutrofiler <1,5×10^9/L
  2. Blodplader<80×10^9/L (blodplader<50×10^9/L i tilfælde af involvering af knoglemarv)
  3. ALT eller AST er 2 gange højere end de øvre grænser for normal (ULN), AKP og bilirubin er 1,5 gange højere end ULN.
  4. Kreatinin er 1,5 gange højere end ULN eller eGFR er lavere end 40ml/min/1,73m^2 (ifølge Cockcroft-Gault Equation eller MDRD Equation).
• HIV-smittede patienter
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %
• Patienter med HbsAg-positive skal have HBV-DNA <1,0×10^3 IE/ml før man går ind i gruppen. Hvis patienten er HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv (uanset HBsAb-status), er HBV-DNA-test også påkrævet, og HBV-DNA<1,0×10^3 IU/ml er påkrævet, før man går ind i gruppen.
• Andre antitumorbehandlinger (lymfom eller andre typer tumorer) er i øjeblikket i gang.
• Patienter med psykiatriske lidelser eller patienter, der vides eller mistænkes for at være ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen
• Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel blødning inden for 6 måneder før start af behandlingen
• Manglende evne til at sluge kapsler eller tilstedeværelse af sygdomme, der signifikant påvirker mave-tarmfunktionen, såsom malabsorptionssyndrom, post-bariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsygdom og fuldstændig eller ufuldstændig tarmobstruktion
• Andre medicinske tilstande bestemt af forskerne, der kan påvirke undersøgelsen