Orelabrutinib underhållsterapi efter ASCT vid primärlymfom i centrala nervsystemet

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor, 18-65 år;
2. Primära CNS-lymfompatienter med CR utvärderades i slutskedet av förstahandsbehandlingen, och de virusinfekterade patienterna balanserades mellan experiment- och kontrollgruppen;

3. Laboratorietester (blodrutin, lever- och njurfunktion) uppfyller följande krav:

   A) Rutinundersökning av blod: antal vita blodkroppar ≥3,0×109/L, absolut antal neutrofiler ≥1,5×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L, trombocyter ≥75×10^9/L; B) Leverfunktion: transaminas ≤2,5× övre gräns för normalvärdet, bilirubin ≤1,5× övre gräns för normalvärde; C) Njurfunktion: serumkreatinin 44-133 mmol/L;

4. Deltagarnas ECOG-resultat för fysisk status var 0-2; Försökspersonen eller hans/hennes juridiska ombud måste lämna skriftligt informerat samtycke innan ett särskilt studieprov eller förfarande genomförs.

Exklusions kriterier:

Närvaro av något av följande kriterier kommer att utesluta en patient från registrering:

• Okontrollerad hjärt- och cerebrovaskulär sjukdom, blodproppssjukdomar, bindvävssjukdomar, allvarliga infektionssjukdomar och andra sjukdomar

• Laboratorieåtgärder uppfyller följande kriterier vid screening (såvida de inte orsakas av lymfom):

  1. Neutrofiler <1,5×10^9/L
  2. Trombocyter<80×10^9/L (trombocyter<50×10^9/L vid benmärgspåverkan)
  3. ALAT eller ASAT är 2 gånger högre än de övre normalgränserna (ULN), AKP och bilirubin är 1,5 gånger högre än ULN.
  4. Kreatinin är 1,5 gånger högre än ULN eller eGFR är lägre än 40ml/min/1,73m^2 (enligt Cockcroft-Gault Equation eller MDRD Equation).
• HIV-infekterade patienter
• Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50 %
• Patienter med HbsAg-positiva måste ha HBV-DNA <1,0×10^3 IE/ml innan du går in i gruppen. Dessutom, om patienten är HBsAg-negativ men HBcAb-positiv (oavsett HBsAb-status), krävs också HBV-DNA-test och HBV-DNA<1,0×10^3 IE/ml krävs innan man går in i gruppen.
• Andra antitumörbehandlingar (lymfom eller andra typer av tumörer) pågår för närvarande.
• Patienter med psykiatriska störningar eller patienter som är kända eller misstänks vara oförmögna att helt följa studieprotokollet
• Anamnes med stroke eller intrakraniell blödning inom 6 månader före behandlingsstart
• Oförmåga att svälja kapslar eller förekomst av sjukdomar som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen, såsom malabsorptionssyndrom, postbariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsjukdom och fullständig eller ofullständig tarmobstruktion
• Andra medicinska tillstånd som fastställts av forskarna som kan påverka studien