Tratamiento de mantenimiento con orelabrutinib después de un TACM en un linfoma primario del sistema nervioso central

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de 18 a 65 años;
2. Los pacientes de linfoma primario del SNC con CR se evaluaron en la etapa final de la terapia de primera línea, y los pacientes infectados por el virus se equilibraron entre los grupos experimental y de control;

3. Los exámenes de laboratorio (rutina de sangre, función hepática y renal) cumplen con los siguientes requisitos:

   A) Examen de sangre de rutina: recuento de glóbulos blancos ≥3,0×109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, hemoglobina ≥90g/L, plaquetas ≥75×10^9/L; B) Función hepática: transaminasa ≤2,5× límite superior del valor normal, bilirrubina ≤1,5× límite superior del valor normal; C) Función renal: creatinina sérica 44-133 mmol/L;

4. La puntuación del estado físico ECOG de los participantes fue de 0-2; El sujeto o su representante legal debe dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar un examen o procedimiento de estudio especial.

Criterio de exclusión:

La presencia de cualquiera de los siguientes criterios excluirá a un paciente de la inscripción:

• Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas, trastornos de la coagulación de la sangre, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves y otras enfermedades

• Las medidas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios en la selección (a menos que sean causadas por un linfoma):

  1. Neutrófilos<1.5×10^9/L
  2. Plaquetas<80×10^9/L (Plaquetas<50×10^9/L en caso de afectación de la médula ósea)
  3. ALT o AST es 2 veces mayor que los límites superiores de la normalidad (LSN), AKP y la bilirrubina son 1,5 veces mayor que el LSN.
  4. La creatinina es 1,5 veces mayor que el LSN o la TFGe es inferior a 40 ml/min/1,73 m^2 (según la ecuación de Cockcroft-Gault o ecuación MDRD).
• pacientes infectados por el VIH
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%
• Los pacientes con HbsAg positivo deben tener ADN del VHB <1,0 × 10 ^ 3 UI/ml antes de entrar en el grupo. Además, si el paciente es HBsAg negativo pero HBcAb positivo (independientemente del estado de HBsAb), también se requiere la prueba de ADN del VHB y el ADN del VHB <1.0 × 10 ^ 3 Se requieren UI/ml antes de ingresar al grupo.
• Actualmente se encuentran en curso otros tratamientos antitumorales (linfoma u otro tipo de tumores).
• Pacientes con trastornos psiquiátricos o pacientes que se sabe o se sospecha que no pueden cumplir completamente con el protocolo del estudio
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses anteriores al inicio de la terapia
• Incapacidad para tragar cápsulas o presencia de enfermedades que afectan significativamente la función gastrointestinal, como síndrome de malabsorción, cirugía posbariátrica, enfermedad inflamatoria intestinal y obstrucción intestinal completa o incompleta
• Otras condiciones médicas determinadas por los investigadores que pueden afectar el estudio