Orelabrutinib vedlikeholdsterapi etter ASCT ved primært sentralnervesystem lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen 18-65 år;
2. Primære CNS-lymfompasienter med CR ble evaluert i sluttfasen av førstelinjebehandlingen, og de virusinfiserte pasientene ble balansert mellom forsøks- og kontrollgruppen;

3. Laboratorietester (blodrutine, lever- og nyrefunksjon) oppfyller følgende krav:

   A) Blod rutineundersøkelse: antall hvite blodlegemer ≥3,0×109/L, absolutt nøytrofiltall ≥1,5×10^9/L, hemoglobin ≥90g/L, blodplater ≥75×10^9/L; B) Leverfunksjon: transaminase ≤2,5× øvre grense for normalverdi, bilirubin ≤1,5× øvre grense for normalverdi; C) Nyrefunksjon: serumkreatinin 44-133 mmol/L;

4. Deltakernes ECOG-score for fysisk status var 0-2; Forsøkspersonen eller hans/hennes juridiske representant må gi skriftlig informert samtykke før det gjennomføres en spesiell studieeksamen eller prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse av noen av følgende kriterier vil ekskludere en pasient fra registrering:

• Ukontrollert hjerte- og cerebrovaskulær sykdom, blodproppforstyrrelser, bindevevssykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer og andre sykdommer

• Laboratorietiltak oppfyller følgende kriterier ved screening (med mindre de er forårsaket av lymfom):

  1. Nøytrofiler <1,5×10^9/L
  2. Blodplater<80×10^9/L (blodplater<50×10^9/L ved benmargspåvirkning)
  3. ALT eller AST er 2 ganger høyere enn øvre normalgrense (ULN), AKP og bilirubin er 1,5 ganger høyere enn ULN.
  4. Kreatinin er 1,5 ganger høyere enn ULN eller eGFR er lavere enn 40ml/min/1,73m^2 (ifølge Cockcroft-Gault Equation eller MDRD Equation).
• HIV-smittede pasienter
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %
• Pasienter med HbsAg-positiv må ha HBV-DNA <1,0×10^3 IE/ml før du går inn i gruppen. I tillegg, hvis pasienten er HBsAg-negativ, men HBcAb-positiv (uavhengig av HBsAb-status), kreves også HBV-DNA-test, og HBV-DNA<1,0×10^3 IU/ml kreves før du går inn i gruppen.
• Andre antitumorbehandlinger (lymfom eller andre typer svulster) pågår for tiden.
• Pasienter med psykiatriske lidelser eller pasienter som er kjent eller mistenkt for å være ute av stand til fullt ut å overholde studieprotokollen
• Anamnese med slag eller intrakraniell blødning innen 6 måneder før behandlingsstart
• Manglende evne til å svelge kapsler eller tilstedeværelse av sykdommer som signifikant påvirker gastrointestinal funksjon, slik som malabsorpsjonssyndrom, postbariatrisk kirurgi, inflammatorisk tarmsykdom og fullstendig eller ufullstendig tarmobstruksjon
• Andre medisinske tilstander bestemt av forskerne som kan påvirke studien