Évaluation gériatrique longitudinale pour optimiser les résultats des patients âgés atteints d'un cancer de la vessie envahissant les muscles après une cystectomie radicale
26 février 2024 mis à jour par: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Évaluation gériatrique longitudinale pour optimiser les résultats des patients âgés atteints d'un cancer de la vessie envahissant les muscles après une cystectomie radicale : un essai pilote
Cette étude pilote à un seul bras évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'évaluation gériatrique complète (CGA) périopératoire et des soins de soutien et de restauration dirigés par la CGA pour les patients atteints d'un cancer de la vessie envahissant les muscles qui doivent subir une chimiothérapie préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 65 ans et plus atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire prouvé par biopsie et devant recevoir une chimiothérapie néoadjuvante et une cystectomie radicale.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité du participant OU du représentant légalement autorisé (LAR) à comprendre cette étude, et volonté du participant ou du LAR de signer un consentement éclairé écrit
- Hommes et femmes âgés de ≥ 65 ans
- Diagnostic/état de la maladie
- Cancer de la vessie à invasion musculaire (MIBC) prouvé histologiquement sans maladie métastatique.
- Patients prévoyant de subir une chimiothérapie néoadjuvante et une cystectomie radicale pour MIBC.
- Le traitement par thérapie systémique expérimentale est autorisé si les participants recevront une chimiothérapie dans le cadre de leur plan de traitement
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique ou se trouve dans une situation sociale qui limiterait le respect des exigences d'études
- Toute autre tumeur maligne invasive connue au cours des 2 dernières années, SAUF : cancer de la prostate de bas grade sous surveillance active, leucémie lymphoïde chronique LLC sous surveillance/observation, cancers de la peau autres que les mélanomes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développer une clinique d'évaluation en oncologie gériatrique et des flux de travail
Délai: 12 mois
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Développer une clinique d'évaluation en oncologie gériatrique et des flux de travail pour le système de santé de l'Université du Kansas, y compris les cabinets St. Francis et Great Bend du centre de cancérologie de l'Université du Kansas.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire
Délai: 12 mois
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Tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'évaluation gériatrique complète (CGA) et des soins dirigés par la CGA. Remarque : Les résultats du CGA seront utilisés par les cliniciens pour guider les soins médicaux des patients. |
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2021-GerioncBladder
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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