Evaluación geriátrica longitudinal para optimizar los resultados de pacientes mayores con cáncer de vejiga con invasión muscular después de una cistectomía radical
26 de febrero de 2024 actualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Evaluación geriátrica longitudinal para optimizar los resultados de pacientes mayores con cáncer de vejiga con invasión muscular después de una cistectomía radical: un ensayo piloto
Este estudio piloto de un solo grupo evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la evaluación geriátrica integral (CGA) perioperatoria y la atención de apoyo y restauración dirigida por CGA para pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular que se planea someter a quimioterapia preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 65 años o más con cáncer de vejiga músculo-invasivo comprobado por biopsia que están programados para quimioterapia neoadyuvante y cistectomía radical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad del participante O del representante legalmente autorizado (LAR) para comprender este estudio, y voluntad del participante o del LAR para firmar un consentimiento informado por escrito
- Hombres y mujeres de edad ≥ 65 años
- Diagnóstico/estado de la enfermedad
- Cáncer de vejiga músculo-invasivo (MIBC) comprobado histológicamente sin enfermedad metastásica.
- Pacientes que planean someterse a quimioterapia neoadyuvante y cistectomía radical para MIBC.
- Se permite el tratamiento con terapia sistémica en investigación si los participantes van a recibir quimioterapia como parte de su plan de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica o se encuentra en una situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Cualquier otra neoplasia maligna invasiva conocida en los 2 años anteriores con lo siguiente EXCEPTO: cáncer de próstata de bajo grado en vigilancia activa, leucemia linfocítica crónica CLL en vigilancia/observación, cánceres de piel no melanoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollar una clínica de evaluación de oncología geriátrica y flujos de trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Desarrolle una clínica de evaluación de oncología geriátrica y flujos de trabajo para el Sistema de Salud de la Universidad de Kansas, incluidas las prácticas St. Francis y Great Bend del Centro de Cáncer de la Universidad de Kansas.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de factibilidad, aceptabilidad e impacto preliminar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Probar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto preliminar de la Evaluación geriátrica integral (CGA) y la atención dirigida por CGA. Nota: Los médicos utilizarán los resultados de la CGA para guiar la atención médica de los pacientes. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2021-GerioncBladder
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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