Longitudinální geriatrické hodnocení k optimalizaci výsledků starších pacientů s svalově invazivní rakovinou močového měchýře po radikální cystektomii
26. února 2024 aktualizováno: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Longitudinální geriatrické hodnocení k optimalizaci výsledků starších pacientů se svalově invazivní rakovinou močového měchýře po radikální cystektomii: Pilotní zkouška
Tato jednoramenná pilotní studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost perioperačního komplexního geriatrického hodnocení (CGA) a podpůrné a restorativní péče zaměřené na CGA u pacientů se svalově invazivním karcinomem močového měchýře, u nichž je plánována předoperační chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 65 let a starší s biopsií prokázaným svalově invazivním karcinomem močového měchýře plánovali neoadjuvantní chemoterapii a radikální cystektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost účastníka NEBO zákonně zmocněného zástupce (LAR) porozumět této studii a ochota účastníka nebo LAR podepsat písemný informovaný souhlas
- Muži a ženy ve věku ≥ 65 let
- Diagnóza/stav onemocnění
- Histologicky prokázaná svalově invazivní rakovina močového měchýře (MIBC) bez metastatického onemocnění.
- Pacienti plánující podstoupit neoadjuvantní chemoterapii a radikální cystektomii pro MIBC.
- Léčba experimentální systémovou terapií je povolena, pokud účastníci budou dostávat chemoterapii jako součást svého léčebného plánu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno psychiatrické onemocnění nebo je v sociální situaci, která by omezovala dodržování studijních požadavků
- Jakákoli jiná známá invazivní malignita během předchozích 2 let s KROMĚ: karcinom prostaty nízkého stupně při aktivním sledování, chronická lymfocytární leukémie CLL při sledování / pozorování, nemelanomové karcinomy kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vybudovat kliniku a pracovní postupy pro hodnocení geriatrické onkologie
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyvinout kliniku pro hodnocení geriatrické onkologie a pracovní postupy pro zdravotnický systém University of Kansas, včetně kliniky University of Kansas Cancer Center St. Francis a Great Bend.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovat proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad
Časové okno: 12 měsíců
|
Testovat proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad komplexního geriatrického hodnocení (CGA) a péče řízené CGA. Poznámka: Výsledky CGA využijí lékaři k vedení lékařské péče o pacienty. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-2021-GerioncBladder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .