Geriatrische Längsschnittbeurteilung zur Optimierung der Ergebnisse älterer Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs nach radikaler Zystektomie
26. Februar 2024 aktualisiert von: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center
Geriatrische Längsschnittbeurteilung zur Optimierung der Ergebnisse älterer Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs nach radikaler Zystektomie: Eine Pilotstudie
Diese einarmige Pilotstudie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer perioperativen umfassenden geriatrischen Bewertung (Comprehensive Geriatric Assessment, CGA) und einer CGA-gesteuerten unterstützenden und restaurativen Behandlung für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs, die sich einer präoperativen Chemotherapie unterziehen möchten, bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 65 Jahren mit durch Biopsie nachgewiesenem muskelinvasivem Blasenkrebs mit geplanter neoadjuvanter Chemotherapie und radikaler Zystektomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit des Teilnehmers ODER des gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR), diese Studie zu verstehen, und die Bereitschaft des Teilnehmers oder des LAR, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Männer und Frauen im Alter von ≥ 65 Jahren
- Diagnose/Krankheitsstatus
- Histologisch nachgewiesener muskelinvasiver Blasenkrebs (MIBC) ohne metastasierende Erkrankung.
- Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie und radikale Zystektomie bei MIBC planen.
- Die Behandlung mit einer systemischen Prüftherapie ist zulässig, wenn die Teilnehmer im Rahmen ihres Behandlungsplans eine Chemotherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- die Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung hat oder sich in einer sozialen Situation befindet, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würde
- Jede andere bekannte invasive Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre mit den folgenden AUSNAHMEN: niedriggradiger Prostatakrebs unter aktiver Überwachung, chronische lymphatische Leukämie CLL unter Überwachung/Beobachtung, nicht-melanozytärer Hautkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung einer geriatrischen Onkologie-Bewertungsklinik und von Arbeitsabläufen
Zeitfenster: 12 Monate
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Entwicklung einer geriatrischen Onkologie-Beurteilungsklinik und von Arbeitsabläufen für das Gesundheitssystem der Universität von Kansas, einschließlich der Praxen des Krebszentrums St. Francis der Universität von Kansas und Great Bend.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
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Testdurchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Auswirkungen des Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) und der CGA-gesteuerten Pflege. Hinweis: Die Ergebnisse der CGA werden von Ärzten verwendet, um die medizinische Versorgung der Patienten zu leiten. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2021-GerioncBladder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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