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Valutazione geriatrica longitudinale per ottimizzare i risultati dei pazienti anziani con carcinoma della vescica muscolo-invasivo dopo cistectomia radicale

26 febbraio 2024 aggiornato da: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Valutazione geriatrica longitudinale per ottimizzare gli esiti dei pazienti anziani con carcinoma della vescica muscolo-invasivo dopo cistectomia radicale: uno studio pilota

Questo studio pilota a braccio singolo valuterà la fattibilità e l'accettabilità per la valutazione geriatrica completa perioperatoria (CGA) e le cure di supporto e riparative dirette dalla CGA per i pazienti con carcinoma della vescica muscolo-invasivo che devono essere sottoposti a chemioterapia preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con carcinoma della vescica muscolo-invasivo confermato da biopsia programmati per chemioterapia neoadiuvante e cistectomia radicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità del partecipante O Rappresentante legalmente autorizzato (LAR) di comprendere questo studio e disponibilità del partecipante o del LAR a firmare un consenso informato scritto
  • Maschi e femmine di età ≥ 65 anni
  • Diagnosi/stato di malattia
  • Cancro della vescica muscolo-invasivo (MIBC) istologicamente provato senza malattia metastatica.
  • Pazienti che intendono sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante e cistectomia radicale per MIBC.
  • Il trattamento con terapia sistemica sperimentale è consentito se i partecipanti riceveranno la chemioterapia come parte del loro piano di trattamento

Criteri di esclusione:

  • A cui è stata diagnosticata una malattia psichiatrica o si trova in una situazione sociale che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
  • Qualsiasi altro tumore maligno invasivo noto nei 2 anni precedenti con quanto segue TRANNE: carcinoma prostatico di basso grado sotto sorveglianza attiva, leucemia linfocitica cronica CLL sotto sorveglianza/osservazione, tumori cutanei non melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare una clinica di valutazione oncologica geriatrica e flussi di lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
Sviluppare una clinica per la valutazione dell'oncologia geriatrica e flussi di lavoro per il sistema sanitario dell'Università del Kansas, compresi gli studi del Centro per il cancro dell'Università del Kansas St. Francis e Great Bend.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di fattibilità, accettabilità e impatto preliminare
Lasso di tempo: 12 mesi

Testare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare della valutazione geriatrica completa (CGA) e dell'assistenza diretta da CGA.

Nota: i risultati del CGA saranno utilizzati dai medici per guidare l'assistenza medica dei pazienti.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT-2021-GerioncBladder

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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