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Avaliação geriátrica longitudinal para otimizar os resultados de pacientes idosos com câncer de bexiga músculo-invasivo após cistectomia radical

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Elizabeth Wulff-Burchfield, MD, University of Kansas Medical Center

Avaliação geriátrica longitudinal para otimizar os resultados de pacientes idosos com câncer de bexiga músculo-invasivo após cistectomia radical: um estudo piloto

Este estudo piloto de braço único avaliará a viabilidade e aceitabilidade da Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) perioperatória e cuidados de suporte e restauradores direcionados à CGA para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo que planejam se submeter à quimioterapia pré-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais com câncer de bexiga músculo-invasivo comprovado por biópsia planejados para quimioterapia neoadjuvante e cistectomia radical.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade do participante OU Representante Legalmente Autorizado (LAR) de entender este estudo e vontade do participante ou LAR de assinar um consentimento informado por escrito
  • Homens e mulheres com idade ≥ 65 anos
  • Diagnóstico/estado da doença
  • Câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) comprovado histologicamente sem doença metastática.
  • Pacientes que planejam se submeter a quimioterapia neoadjuvante e cistectomia radical para MIBC.
  • O tratamento com terapia sistêmica em investigação é permitido se os participantes estiverem recebendo quimioterapia como parte de seu plano de tratamento

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com uma doença psiquiátrica ou está em uma situação social que limitaria o cumprimento dos requisitos do estudo
  • Qualquer outra malignidade invasiva conhecida nos últimos 2 anos com o seguinte, EXCETO: câncer de próstata de baixo grau em vigilância ativa, leucemia linfocítica crônica LLC em vigilância/observação, cânceres de pele não melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver uma clínica de avaliação de oncologia geriátrica e fluxos de trabalho
Prazo: 12 meses
Desenvolva uma clínica de avaliação de oncologia geriátrica e fluxos de trabalho para o Sistema de Saúde da Universidade de Kansas, incluindo as práticas St. Francis e Great Bend do Centro de Câncer da Universidade de Kansas.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar
Prazo: 12 meses

Testar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar da Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) e cuidados dirigidos pela CGA.

Observação: os resultados do CGA serão usados ​​pelos médicos para orientar os cuidados médicos dos pacientes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT-2021-GerioncBladder

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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