根治的膀胱切除術後の筋層浸潤性膀胱癌の高齢患者の転帰を最適化するための縦断的高齢者評価
2024年2月26日 更新者：Elizabeth Wulff-Burchfield, MD、University of Kansas Medical Center
根治的膀胱切除術後の筋層浸潤性膀胱癌の高齢患者の転帰を最適化するための縦断的高齢者評価：パイロット試験
この単群パイロット研究では、術前化学療法を受ける予定の筋層浸潤性膀胱がん患者に対する、周術期包括的高齢者評価 (CGA) および CGA 主導の支持療法と修復療法の実現可能性と受容性を評価します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検で筋層浸潤性膀胱がんが証明された65歳以上の患者で、ネオアジュバント化学療法と根治的膀胱切除術が予定されている。
説明
包含基準:
- -参加者または法定代理人（LAR）がこの研究を理解する能力、および参加者またはLARが書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲
- 65歳以上の男女
- 診断・病状
- 転移性疾患のない組織学的に証明された筋層浸潤性膀胱癌 (MIBC)。
- -MIBCに対してネオアジュバント化学療法および根治的膀胱切除術を受ける予定の患者。
- -参加者が治療計画の一環として化学療法を受ける場合、治験中の全身療法による治療が許可されます
除外基準:
- -精神疾患と診断されているか、研究要件の順守を制限する社会的状況にある
- -過去2年以内の他の既知の浸潤性悪性腫瘍 次を除く：アクティブサーベイランス中の低悪性度前立腺がん、サーベイランス/観察中の慢性リンパ球性白血病CLL、非黒色腫皮膚がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者腫瘍学評価クリニックとワークフローを開発する
時間枠：12ヶ月
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カンザス大学がんセンター セント フランシスおよびグレート ベンド プラクティスを含む、カンザス大学ヘルス システムの老年腫瘍学評価クリニックとワークフローを開発します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テストの実現可能性、受容性、および暫定的な影響
時間枠：12ヶ月
|
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) および CGA 主導のケアの実現可能性、受容性、および暫定的な影響をテストします。 注: CGA の結果は、臨床医が患者の医療を導くために使用されます。 |
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月14日
一次修了 (実際)
2023年8月11日
研究の完了 (実際)
2023年8月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT-2021-GerioncBladder
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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